Euroopa Liit - rootsi - EMA (European Medicines Agency)

laboratorios hipra, s.a. - lipoteichoic acid från biofilm vidhäftning del av streptococcus uberis, stam 5616 - immunologiska medel för bovidae - nötkreatur - för aktiv immunisering av friska kor och kvigor för att minska förekomsten av klinisk intramammärt infektioner orsakade av streptococcus uberis, för att minska den somatiska celltalet i streptococcus uberis positiva kvartalet mjölk prover och för att minska mjölkproduktionen förluster som orsakas av streptococcus uberis intramammärt infektioner.

Euroopa Liit - rootsi - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - everolimus - tuberös skleros - antineoplastiska medel - renal angiomyolipoma i samband med tuberös skleros complex (tsc)votubia är indicerat för behandling av vuxna patienter med njursvikt angiomyolipoma i samband med tuberös skleros complex (tsc) som är i riskzonen för komplikationer (baserat på faktorer som tumörens storlek eller förekomst av aneurysm, eller förekomst av flera eller bilaterala tumörer) men som inte kräver omedelbar operation. bevisen bygger på analys av förändring i summan av angiomyolipoma volym. subependymalt giant cell astrocytom (sega) i samband med tuberös skleros complex (tsc)votubia är indicerat för behandling av patienter med subependymalt giant cell astrocytom (sega) i samband med tuberös skleros complex (tsc) som kräver terapeutisk intervention, men inte lämpar sig för kirurgi. bevisen bygger på analys av förändring i sega volym. ytterligare klinisk nytta, såsom förbättring av sjukdomsrelaterade symtom, har inte visats.

Euroopa Liit - rootsi - EMA (European Medicines Agency)

otsuka novel products gmbh - delamanid - tuberkulos, multidrug-resistent - medel mot mykobakterier - deltyba is indicated for use as part of an appropriate combination regimen for pulmonary multi-drug resistant tuberculosis (mdr-tb) in adults, adolescents, children and infants with a body weight of at least 10 kg when an effective treatment regimen cannot otherwise be composed for reasons of resistance or tolerability (see sections 4. 2, 4. 4 och 5. hänsyn bör tas till officiella riktlinjer för lämplig användning av antibakteriella medel.

Euroopa Liit - rootsi - EMA (European Medicines Agency)

eurocept international b. v. - para-aminosalicylsyra - tuberkulos - medel mot mykobakterier - granupas är indicerat för användning som en del av en lämplig kombinationsbehandling för multiresistent tuberkulos hos vuxna och pediatriska patienter från 28 dagars ålder och äldre när en effektiv behandlingsregim inte kan annars vara sammansatt av resistens eller tolerabilitet (se avsnitt 4. hänsyn bör tas till officiella riktlinjer för lämplig användning av antibakteriella medel.

Euroopa Liit - rootsi - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international nv - bedaquilinfumarat - tuberkulos, multidrug-resistent - medel mot mykobakterier - sirturo är indicerat för användning som en del av en lämplig kombination av behandling för pulmonell multiresistent tuberkulos (mdr-tb) hos vuxna och ungdomar (12 år till mindre än 18 år och som väger minst 30 kg) när en effektiv vård regim för annars inte bestå på grund av resistens eller tolerans. hänsyn bör tas till officiella riktlinjer för lämplig användning av antibakteriella medel.

Euroopa Liit - rootsi - EMA (European Medicines Agency)

mylan ire healthcare limited - pretomanid - tuberkulos, multidrug-resistent - medel mot mykobakterier - dovprela is indicated in combination with bedaquiline and linezolid, in adults, for the treatment of pulmonary extensively drug resistant (xdr), or treatment-intolerant or nonresponsive multidrug-resistant (mdr) tuberculosis (tb). hänsyn bör tas till officiella riktlinjer för lämplig användning av antibakteriella medel.

Euroopa Liit - rootsi - EMA (European Medicines Agency)

plusultra pharma gmbh - sirolimus - angiofibroma; tuberous sclerosis - hyftor is indicated for the treatment of facial angiofibroma associated with tuberous sclerosis complex in adults and paediatric patients aged 6 years and older.

Euroopa Liit - rootsi - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - infliximab - arthritis, psoriatic; spondylitis, ankylosing; colitis, ulcerative; psoriasis; crohn disease; arthritis, rheumatoid - immunsuppressiva - reumatoid arthritisinflectra, i kombination med metotrexat är indicerat för minskning av tecken och symtom såväl som förbättring av fysisk funktion hos:vuxna patienter med aktiv sjukdom när svaret på sjukdomsmodifierande antireumatiska läkemedel (dmards), inklusive metotrexat, har varit otillräckligt. vuxna patienter med svår, aktiv och progredierande sjukdom som inte tidigare behandlats med metotrexat eller andra dmard. i dessa patientgrupper, en minskning i graden av utveckling av ledskador mätt med röntgen, har visats. vuxna med crohns diseaseinflectra är indicerat för:behandling av måttlig till svår aktiv crohns sjukdom hos vuxna patienter som inte svarat trots fullständig och adekvat naturligtvis av behandling med en kortikosteroid och / eller ett immunosuppressant, eller som är intoleranta eller har medicinska kontraindikationer för sådana behandlingar, behandling av fistulising, aktiv crohns sjukdom hos vuxna patienter som inte svarat trots fullständig och adekvat naturligtvis av behandling med konventionell behandling (inklusive antibiotika, dränage och immunsuppressiv behandling). pediatrisk crohns diseaseinflectra är indicerat för behandling av svår, aktiv crohns sjukdom hos barn och ungdomar i åldern sex till 17 år, som inte har svarat på konventionell behandling inklusive en kortikosteroid, en immunomodulator och primär nutritionsbehandling; eller som är intoleranta mot eller har kontraindikationer för sådana behandlingar. infliximab har studerats endast i kombination med konventionella immunosuppressiv terapi. ulcerös colitisinflectra är indicerat för behandling av måttlig till svår aktiv ulcerös kolit hos vuxna patienter som har haft ett otillräckligt svar på konventionell behandling inklusive kortikosteroider och 6‑merkaptopurin (6‑mp) eller azatioprin (aza), eller som är intoleranta eller har medicinska kontraindikationer för sådana behandlingar. pediatriska ulcerös colitisinflectra är indicerat för behandling av svår aktiv ulcerös kolit hos barn och ungdomar i åldern sex till 17 år, som har haft ett otillräckligt svar på konventionell behandling inklusive kortikosteroider och 6‑mp eller aza, eller som är intoleranta eller har medicinska kontraindikationer för sådana behandlingar. ankyloserande spondylitisinflectra är indicerat för behandling av svår, aktiv ankyloserande spondylit hos vuxna patienter som svarat otillräckligt för att konventionell terapi. psoriasisartrit arthritisinflectra är indicerat för behandling av aktiv och progressiv psoriasisartrit hos vuxna patienter, när svaret på tidigare dmard-behandling har varit otillräckligt. inflectra bör administreras:i kombination med metotrexat, eller ensam i patienter som visar intolerans mot metotrexat eller för vilka metotrexat är kontraindicerat. infliximab har visat sig förbättra den fysiska funktionen hos patienter med psoriasisartrit och reducera risken för progression av perifer ledskada mätt med röntgen hos patienter med polyartikulär symmetrisk subtyper av sjukdomen. psoriasisinflectra är indicerat för behandling av måttlig till svår plackpsoriasis hos vuxna patienter som inte svarat på eller som har en kontraindikation mot, eller som är intoleranta mot annan systemisk behandling, inklusive ciklosporin, metotrexat eller psoralen ultra-violett (puva).

Euroopa Liit - rootsi - EMA (European Medicines Agency)

zoetis belgium sa - pirlimycin - antibakteriella medel för intramammär användning - nötkreatur - för behandling av subklinisk mastit i lakterande kor på grund av gram-positiva cocci mottagliga för pirlimycin inklusive stafylokock organismer såsom staphylococcus aureus, både penicillinase-positiva och penicillinase-negativa, och koagulasnegativa stafylokocker; streptokocker organismer, inklusive streptococcus agalactiae, streptococcus dysgalactiae och streptococcus uberis.

Euroopa Liit - rootsi - EMA (European Medicines Agency)

ucb pharma sa  - certolizumab pegol - artrit, reumatoid - immunsuppressiva - reumatoid arthritiscimzia, i kombination med metotrexat (mtx), är indicerat för:behandling av måttlig till svår, aktiv reumatoid artrit (ra) hos vuxna patienter, när svaret på sjukdomsmodifierande antireumatiska läkemedel (dmards), inklusive metotrexat, har varit otillräckligt. cimzia kan ges som monoterapi vid intolerans mot metotrexat eller när fortsatt behandling med metotrexat är inappropriatethe behandling av svår, aktiv och progressiv ra hos vuxna som inte tidigare behandlats med metotrexat eller andra dmard. cimzia har visat sig minska risken för progression av ledskador mätt med x-ray och för att förbättra fysisk funktion, när det ges i kombination med mtx. axiell spondyloarthritis cimzia är indicerat för behandling av vuxna patienter med svår aktiv axiell spondyloarthritis, bestående av:ankyloserande spondylit (as)vuxna med svår aktiv ankyloserande spondylit som har haft ett otillräckligt svar eller är intoleranta mot icke-steroida anti-inflammatoriska läkemedel (nsaid). axiell spondyloarthritis utan