Riik: Kuuba
keel: hispaania
Allikas: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)
BAYER DE MÉXICO S.A. DE C.V., México
Supositorio
RESUMEN DE LAS CARACTERISTICAS DEL PRODUCTO NOMBRE DEL PRODUCTO: SCHERIPROCT ® FORMA FARMACÉUTICA: Supositorio FORTALEZA: - PRESENTACIÓN: Estuche por 2 tiras de AL/PE/AL con 6 supositorios cada una. TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS: Bayer Pharma AG, Alemania. FABRICANTE, PAÍS: BAYER DE MÉXICO S.A. DE C.V., México. NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO: M-03-098-C05 FECHA DE INSCRIPCIÓN: 25 de junio de 2003. COMPOSICIÓN: Cada supositorio contiene: Caproato de prednisolona Clorhidrato de cincocaína 1,3 mg 1,0 mg PLAZO DE VALIDEZ: 36 meses CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO: Almacenar por debajo de 30 ° C. INDICACIONES TERAPÉUTICAS: Hemorroides, fisuras anales superficiales, proctitis. CONTRAINDICACIONES: Procesos tuberculosos o luéticos en la zona de tratamiento; afecciones virales (por ej.: vaccínide, varicela). PRECAUCIONES: Embarazo de 2do y 3er trimestre. Lactancia ADVERTENCIAS ESPECIALES Y PRECAUCIONES DE USO: Si en la zona a tratar existe una micosis, es necesario un tratamiento específico adicional. Evitar el contacto con la conjuntiva ocular. Se recomienda lavarse bien las manos después de la aplicación EFECTOS INDESEABLES: En los tratamientos prolongados (más de 4 semanas) no puede excluirse la posibilidad de que aparezcan manifestaciones secundarias locales como, por ejemplo, atrofias cutáneas. En casos aislados pueden presentarse reacciones alérgicas cutáneas. POSOLOGÍA Y MODO DE ADMINISTRACIÓN: En general es suficiente 1 supositorio diario, que se introducirá profundamente. Ante molestias intensas, el 1 er día de tratamiento se pueden efectuar 2 - 3 aplicaciones de 1 supositorio cada vez. Los supositorios que por el efecto del calor se hayan reblandecido, recuperan su dureza original introduciéndolos en agua fría antes de quitarles la envoltura. INTERACCIONES CON OTROS PRODUCTOS MEDICINALES Y OTRAS FORMAS DE INTERACCIÓN: Ninguna conocida hasta el momento. USO EN EMBARAZO Y LACTANCIA: Por principio, durante los 3 primeros meses del embarazo no deberían emplearse corticoides tópicos. Lugege kogu dokumenti