Riik: Ungari
keel: ungari
Allikas: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
clopidogrel
Tecnimede S.A.
B01AC04
clopidogrel
28x buborékcsomagolásban (PCTFE/PE/PVC//Al) 60x buborékcsomagolásban (PCTFE/PE/PVC//Al) 90x buborékcsomagolásban (PCTFE/PE/PVC//
TT
a szakorvosi/kórházi diagnózist követő járóbeteg-ellátásban alka
Kiszerelések: 28 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-21347 / 01 - J - TT - igen; 60 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-21347 / 02 - J - TT - igen; 90 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-21347 / 03 - J - TT - igen; Helyettesíthetőség: Plavix 75 mg filmtabletta - EU/1/98/069; KERBERAN 75 mg filmtabletta - OGYI-T-20746; KAFIDOGREL 75 mg filmtabletta - OGYI-T-20765; KARDOGREL 75 mg filmtabletta - OGYI-T-20766; PLAGREL 75 mg filmtabletta - OGYI-T-20778; ATROMBIN 75 mg filmtabletta - OGYI-T-20865; EGITROMB 75 mg filmtabletta - OGYI-T-20925; CLOPIDOGREL-SPLENDRIS 75 mg filmtabletta - OGYI-T-20926; CLOPIDOGREL JENSON 75 mg filmtabletta - OGYI-T-20927; TROMBEX 75 mg filmtabletta - OGYI-T-20937; LOFRADYK 75 mg filmtabletta - OGYI-T-20974; LOPIGALEL 75 mg filmtabletta - OGYI-T-20975; Clopidogrel Teva 75 mg filmtabletta - EU/1/09/540; CLOPIDOGREL GSK 75 mg filmtabletta - OGYI-T-21051; Clopidogrel Mylan 75 mg filmtabletta - EU/1/09/559; CLOPIDOGREL ACTAVIS 75 mg filmtabletta - OGYI-T-21097; CLOPIDOGREL ARROW 75 mg filmtabletta - OGYI-T-21102; CLOPIDIX 75 mg filmtabletta - OGYI-T-21197; CLOPIDEP 75 mg filmtabletta - OGYI-T-21117; CLOPIDOGREL-Q PHARMA 75 mg filmtabletta - OGYI-T-21158; TESSYRON 75 mg filmtabletta - OGYI-T-21183; Zyllt 75 mg filmtabletta - EU/1/09/553; CLOPIDOGREL ACCORD 75 mg filmtabletta - OGYI-T-22018; CLOPIDOGREL GENERICS 75 mg filmtabletta - OGYI-T-22201; Clopidogrel Zentiva 75 mg filmtabletta - EU/1/08/465; CLOPIDOGREL USV EUROPE 75 mg filmtabletta - OGYI-T-22361; Clopidogrel Apotex 75 mg filmtabletta - EU/1/09/568; Clopidogrel BGR 75 mg filmtabletta - EU/1/09/558; Clopidogrel HCS 75 mg filmtabletta - EU/1/10/651; Clopidogrel Krka 75 mg filmtabletta - EU/1/09/556; Clopidogrel Krka d.d. 75 mg filmtabletta - EU/1/09/562; Clopidogrel ratiopharm 75 mg filmtabletta - EU/1/14/975; Clopidogrel ratiopharm GmbH 75 mg filmtabletta - EU/1/09/541; Clopidogrel TAD 75 mg filmtabletta - EU/1/09/555; Grepid 75 mg filmtabletta - EU/1/09/535; CLOPIDOGREL SCIECURE 75 mg filmtabletta - OGYI-T-23351
Generikus
2010-07-09
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA SAROVEX 75 MG FILMTABLETTA klopidogrél MIELŐTT ELKEZDENÉ SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez. - Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Sarovex és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Sarovex szedése előtt 3. Hogyan kell szedni a Sarovex-et? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Sarovex-et tárolni? 6. További információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A SAROVEX ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A Sarovex a vérlemezkék összetapadása ellen ható gyógyszerek csoportjába tartozik. A vérlemezkék a vérben található nagyon apró részecskék, melyek a véralvadáskor összetapadnak, és kisebbek mint a vörös- vagy a fehérvérsejtek. A vérlemezkék ellen ható gyógyszerek, az összetapadást megakadályozva, csökkentik a vérrögképződés lehetőségét (ezt a folyamatot trombózisnak nevezik). A Sarovex alkalmazásának célja a vérrögök (trombusok) képződésének megakadályozása az elmeszesedett erekben (artériákban), ez a folyamat az aterotrombózis, mely aterotrombotikus eseményekhez vezethet (mint pl. szélütés, szívroham vagy halál). A Sarovex-et a vérrögképződés megakadályozására írták fel Önnek, valamint a fenti súlyos események kockázatának csökkentése érdekében, mert: - az Ön artériái elmeszesedtek (az állapotot ateroszklerózisn Lugege kogu dokumenti
1. A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE SAROVEX 75 MG FILMTABLETTA 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 75 mg klopidogrél filmtablettánként (klopidogrél-hidrogén-szulfát formájában). Segédanyagok: 107,94 mg vízmentes laktóz, 3,30 mg hidrogénezett növény olaj és 0,077 mg Sunset Yellow FCF alumínium lakk (E 110) filmtablettánként. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Filmtabletta. Rózsaszín, kerek filmtabletta. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK A klopidogrél felnőtteknél az atherothrombotikus események prevenciójára javasolt: - Myocardialis infarctusban (az eseményt követő néhány nappal, de legfeljebb 35 napon belül elkezdve a kezelést) ischaemiás stroke-ban (az eseményt követően 7 nappal, de legfeljebb 6 hónapon belül elkezdve a kezelést), vagy bizonyított perifériás artériás betegségben szenvedő betegekben. - Akut koronária szindrómában szenvedő betegekben: - ST-eleváció nélküli akut koronária szindrómában (instabil angina vagy non-Q myocardialis infarctus), beleértve a perkután koronária beavatkozást követő stent beültetésen átesett betegeket is, acetilszalicilsav (ASA) kezeléssel kombinálva. - ST-elevációval járó akut myocardialis infarctusban, acetilszalicilsavval (ASA) kombinálva a trombolitikus kezelésre alkalmas orvosilag kezelt betegeknél. További információért lásd az 5.1 pontot. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS - Felnőttek és idősek A klopidogrél egyszeri napi adagja 75 mg, étkezés közben, vagy attól függetlenül bevéve. Akut koronária szindrómában szenvedő betegekben: - ST-eleváció nélküli akut koronária szindróma (instabil angina vagy non-Q myocardialis infarctus): a klopidogrél kezelést egyszeri 300 mg telítő adaggal kell kezdeni és 75 mg napi egyszeri adaggal kell folytatni (napi 75-325 mg acetilszalicilsavval [ASA] kombinálva). Tekintettel arra, hogy az ASA magasabb adagjai nagyobb vérzési kockázattal jártak, nem ajánlott a 100 mg napi ASA dózis Lugege kogu dokumenti