SANDOZ GALANTAMINE ER Capsule (à libération prolongée)

Riik: Kanada

keel: prantsuse

Allikas: Health Canada

Toimeaine:

Galantamine (Bromhydrate de galantamine)

Saadav alates:

SANDOZ CANADA INCORPORATED

ATC kood:

N06DA04

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

GALANTAMINE

Annus:

8MG

Ravimvorm:

Capsule (à libération prolongée)

Koostis:

Galantamine (Bromhydrate de galantamine) 8MG

Manustamisviis:

Orale

Ühikuid pakis:

100

Retsepti tüüp:

Prescription

Terapeutiline ala:

PARASYMPATHOMEMETIC (CHOLINERGIC) AGENTS

Toote kokkuvõte:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0144660002; AHFS:

Volitamisolek:

ANNULÉ AVANT COMMERCIALISATION

Loa andmise kuupäev:

2021-04-08

Toote omadused

_ _
_Sandoz Galantamine ER _
_Page 1 de 62 _
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PR
SANDOZ GALANTAMINE ER
bromhydrate de galantamine en capsules à libération prolongée
8 mg, 16 mg et 24 mg de galantamine base
Inhibiteur de la cholinestérase
Sandoz Canada Inc.
145, Jules-Léger
Boucherville, Québec
J4B 7K8
Date de révision :
12 avril 2017
Numéro de contrôle de la présentation : 204347
_ _
_Sandoz Galantamine ER _
_Page 2 de62 _
TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
............3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
................................................3
INDICATIONS ET UTILISATION CLINIQUE
................................................................3
CONTRE-INDICATIONS
..................................................................................................4
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
..........................................................................4
EFFETS INDÉSIRABLES
..................................................................................................8
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
......................................................................16
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
............................................................................18
SURDOSAGE....................................................................................................................20
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
..............................................21
ENTREPOSAGE ET STABILITÉ
....................................................................................27
FORMES POSOLOGIQUES, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT
.................27
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES
........................................................29
RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES
...............................................................29
ESSAIS CLINIQUES
........................................................................................................30
PHARMACOLOGIE DÉTAILLÉE
..........................