SANDOZ GALANTAMINE ER Capsule (à libération prolongée)

País: Canadà

Idioma: francès

Font: Health Canada

ingredients actius:

Galantamine (Bromhydrate de galantamine)

Disponible des:

SANDOZ CANADA INCORPORATED

Codi ATC:

N06DA04

Designació comuna internacional (DCI):

GALANTAMINE

Dosis:

8MG

formulario farmacéutico:

Capsule (à libération prolongée)

Composición:

Galantamine (Bromhydrate de galantamine) 8MG

Vía de administración:

Orale

Unidades en paquete:

100

tipo de receta:

Prescription

Área terapéutica:

PARASYMPATHOMEMETIC (CHOLINERGIC) AGENTS

Resumen del producto:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0144660002; AHFS:

Estat d'Autorització:

ANNULÉ AVANT COMMERCIALISATION

Data d'autorització:

2021-04-08

Fitxa tècnica

_ _
_Sandoz Galantamine ER _
_Page 1 de 62 _
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PR
SANDOZ GALANTAMINE ER
bromhydrate de galantamine en capsules à libération prolongée
8 mg, 16 mg et 24 mg de galantamine base
Inhibiteur de la cholinestérase
Sandoz Canada Inc.
145, Jules-Léger
Boucherville, Québec
J4B 7K8
Date de révision :
12 avril 2017
Numéro de contrôle de la présentation : 204347
_ _
_Sandoz Galantamine ER _
_Page 2 de62 _
TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
............3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
................................................3
INDICATIONS ET UTILISATION CLINIQUE
................................................................3
CONTRE-INDICATIONS
..................................................................................................4
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
..........................................................................4
EFFETS INDÉSIRABLES
..................................................................................................8
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
......................................................................16
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
............................................................................18
SURDOSAGE....................................................................................................................20
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
..............................................21
ENTREPOSAGE ET STABILITÉ
....................................................................................27
FORMES POSOLOGIQUES, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT
.................27
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES
........................................................29
RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES
...............................................................29
ESSAIS CLINIQUES
........................................................................................................30
PHARMACOLOGIE DÉTAILLÉE
..........................