SALAZOPYRIN EN gastroresistentne tablett

Riik: Eesti

keel: eesti

Allikas: Ravimiamet

Toimeaine:

sulfasalasiin

Saadav alates:

Pfizer Europe MA EEIG

ATC kood:

A07EC01

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

sulfasalazine

Annus:

500mg 100TK

Ravimvorm:

gastroresistentne tablett

Retsepti tüüp:

R

Infovoldik

1
PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE
SALAZOPYRIN
EN, 500 MG GASTRORESISTENTSED TABLETID
sulfasalasiin
ENNE RAVIMI VÕTMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on Salazopyrin EN ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Salazopyrin ENi võtmist
3.
Kuidas Salazopyrin ENi võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Salazopyrin ENi säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON SALAZOPYRIN EN JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Ravimi toimeaine sulfasalasiin omab põletikuvastast ja
bakteritsiidset toimet ning mõjutab
immuunsüsteemi. Sulfasalasiin toimib mitmetesse bioloogilistesse
süsteemidesse, mis omavad olulist
osa krooniliste haiguste kulus.
Salazopyrin EN tablette kasutatakse reumatoidartriidi raviks alates
haiguse varasest staadiumist ning
soole põletikuliste haiguste (haavandiline jämesoole põletik ehk
koliit, Crohn’i tõbi) korral.
Salazopyrin EN tabletid leevendavad haavandilise koliidi ja Crohn’i
tõve korral esinevat rasket
kõhulahtisust ning teda kasutatakse ka selle tekke vältimiseks.
Salazopyrin EN tablette võib kasutada ka polüartriidiga kulgeva
juveniilset reumatoidartriiti (s.o
nooruseas esineva reumatoidartriidi alavorm, mille korral on
samaaegselt põletikust haaratud mitmed
liigesed) põdevatel lapspatsientidel alates 6-ndast eluaastast, kui
ravi tulemus salitsülaatide või teiste
mittesteroidsete põletikuvastaste ravimitega ei ole olnud piisav.
2.
MIDA ON VAJA TEADA ENNE SALAZOPYRIN ENI VÕTMIST
SALAZOPYRIN EN TABLETTE EI TOHI VÕTTA
-
kui olete toimeaine (sulfas

Toote omadused

1
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Salazopyrin EN, 500 mg gastroresistentsed tabletid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks gastroresistentne tablett sisaldab 500 mg sulfasalasiini.
INN. Sulfasalazinum
Teadaolevat toimet omav abiaine
Salazopyrin EN 500 mg sisaldab 5 mg propüleenglükooli ühes
tabletis.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Gastroresistentne tablett.
Kollakasoranžid piklikud kumerad kaetud gastroresistentsed tabletid
mõõduga 18 x 9,8 mm, ühel
küljel märgistusega „KPh“ ja teisel küljel „102“.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
Näidustused
Reumatoidartriit. Polüartriidiga kulgev juveniilne reumatoidartriit
noorukitel ja lastel alates 6-ndast
eluaastast, kelle ravivastus salitsülaatidele või teistele
mittesteroidsetele põletikuvastastele ravimitele
on olnud ebapiisav.
Haavandiline koliit. Crohn’i tõbi.
4.2
Annustamine ja manustamisviis
Annustamine
Ravimi annustamine on individuaalne ja sõltub patsiendi
ravimtaluvusest ning ravivastusest.
Põletikulise soolehaiguse süsteemne ravi:
Täiskasvanud (sealhulgas eakad):
Ägenemise ravi: algannus on 1…2 g ööpäevas, manustatuna kolme
või enama võrdse üksikannusena.
Annust suurendatakse järk-järgult kuni annuseni 3…8 g ööpäevas.
Remissiooni säilitamine: annus on 2…3 g ööpäevas, manustatuna
kolme või enama võrdse
üksikannusena.
Lapsed (6-aastased ja vanemad):
Ägenemise ravi: annus on 40…150
mg/kg ööpäevas, manustatuna kolme või enama võrdse
üksikannusena.
Remissiooni säilitamine: annus on 20…75 mg/kg ööpäevas,
manustatuna kolme või enama võrdse
üksikannusena.
2
Täiskasvanute ja laste oligo- või polüartikulaarse juveniilse
reumatoidartriidi süsteemne ravi:
Täiskasvanud (sealhulgas eakad):
Algannus on 500
mg ööpäevas, annust suurendatakse iga nädal 500 mg kaupa kuni
annuseni 2
g
ööpäevas, mis manustatakse 2…4 üksikannusena. Mõned patsiendid
võivad kliinilise paranemise
ilmnemiseks vajada kuni 12-nädalast ravi. Kui kliiniline ravivastus
pär