البلد: أستونيا
اللغة: الإستونية
المصدر: Ravimiamet
sulfasalasiin
Pfizer Europe MA EEIG
A07EC01
sulfasalazine
500mg 100TK
gastroresistentne tablett
R
1 PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE SALAZOPYRIN EN, 500 MG GASTRORESISTENTSED TABLETID sulfasalasiin ENNE RAVIMI VÕTMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE VAJALIKKU TEAVET. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga. - Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. INFOLEHE SISUKORD 1. Mis ravim on Salazopyrin EN ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Salazopyrin ENi võtmist 3. Kuidas Salazopyrin ENi võtta 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Salazopyrin ENi säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. MIS RAVIM ON SALAZOPYRIN EN JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE Ravimi toimeaine sulfasalasiin omab põletikuvastast ja bakteritsiidset toimet ning mõjutab immuunsüsteemi. Sulfasalasiin toimib mitmetesse bioloogilistesse süsteemidesse, mis omavad olulist osa krooniliste haiguste kulus. Salazopyrin EN tablette kasutatakse reumatoidartriidi raviks alates haiguse varasest staadiumist ning soole põletikuliste haiguste (haavandiline jämesoole põletik ehk koliit, Crohn’i tõbi) korral. Salazopyrin EN tabletid leevendavad haavandilise koliidi ja Crohn’i tõve korral esinevat rasket kõhulahtisust ning teda kasutatakse ka selle tekke vältimiseks. Salazopyrin EN tablette võib kasutada ka polüartriidiga kulgeva juveniilset reumatoidartriiti (s.o nooruseas esineva reumatoidartriidi alavorm, mille korral on samaaegselt põletikust haaratud mitmed liigesed) põdevatel lapspatsientidel alates 6-ndast eluaastast, kui ravi tulemus salitsülaatide või teiste mittesteroidsete põletikuvastaste ravimitega ei ole olnud piisav. 2. MIDA ON VAJA TEADA ENNE SALAZOPYRIN ENI VÕTMIST SALAZOPYRIN EN TABLETTE EI TOHI VÕTTA - kui olete toimeaine (sulfas اقرأ الوثيقة كاملة
1 RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Salazopyrin EN, 500 mg gastroresistentsed tabletid 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks gastroresistentne tablett sisaldab 500 mg sulfasalasiini. INN. Sulfasalazinum Teadaolevat toimet omav abiaine Salazopyrin EN 500 mg sisaldab 5 mg propüleenglükooli ühes tabletis. Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Gastroresistentne tablett. Kollakasoranžid piklikud kumerad kaetud gastroresistentsed tabletid mõõduga 18 x 9,8 mm, ühel küljel märgistusega „KPh“ ja teisel küljel „102“. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 Näidustused Reumatoidartriit. Polüartriidiga kulgev juveniilne reumatoidartriit noorukitel ja lastel alates 6-ndast eluaastast, kelle ravivastus salitsülaatidele või teistele mittesteroidsetele põletikuvastastele ravimitele on olnud ebapiisav. Haavandiline koliit. Crohn’i tõbi. 4.2 Annustamine ja manustamisviis Annustamine Ravimi annustamine on individuaalne ja sõltub patsiendi ravimtaluvusest ning ravivastusest. Põletikulise soolehaiguse süsteemne ravi: Täiskasvanud (sealhulgas eakad): Ägenemise ravi: algannus on 1…2 g ööpäevas, manustatuna kolme või enama võrdse üksikannusena. Annust suurendatakse järk-järgult kuni annuseni 3…8 g ööpäevas. Remissiooni säilitamine: annus on 2…3 g ööpäevas, manustatuna kolme või enama võrdse üksikannusena. Lapsed (6-aastased ja vanemad): Ägenemise ravi: annus on 40…150 mg/kg ööpäevas, manustatuna kolme või enama võrdse üksikannusena. Remissiooni säilitamine: annus on 20…75 mg/kg ööpäevas, manustatuna kolme või enama võrdse üksikannusena. 2 Täiskasvanute ja laste oligo- või polüartikulaarse juveniilse reumatoidartriidi süsteemne ravi: Täiskasvanud (sealhulgas eakad): Algannus on 500 mg ööpäevas, annust suurendatakse iga nädal 500 mg kaupa kuni annuseni 2 g ööpäevas, mis manustatakse 2…4 üksikannusena. Mõned patsiendid võivad kliinilise paranemise ilmnemiseks vajada kuni 12-nädalast ravi. Kui kliiniline ravivastus pär اقرأ الوثيقة كاملة