Riik: Saksamaa
keel: saksa
Allikas: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Eucalyptusöl ((mit Angaben zur Herkunft)); D-Campher; Gereinigtes Terpentinöl
LEYH - Pharma GmbH (8185677)
M02AX54
Eucalyptus Oil, D-Camphor, Purified Turpentine Oil
Emulsion zur Anwendung auf der Haut
Eucalyptusöl ((mit Angaben zur Herkunft)) (00123) 10 Gramm; D-Campher (12909) 10 Gramm; Gereinigtes Terpentinöl (00318) 10 Gramm
Anwendung auf der Haut
zugelassen
2005-04-27
_ _ _ _ _ _ _ _ _Seite 1 _ GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER RUBRIMENT® ÖL, EMULSION ZUR ANWENDUNG AUF DER HAUT Wirkstoffe: D-Campher (100 mg/g), Eucalyptusöl (100 mg/g), Terpentinöl vom Strandkiefer- Typ (100 mg/g) LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. - Wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Rubriment® Öl und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Rubriment® Öl beachten? 3. Wie ist Rubriment® Öl anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Rubriment® Öl aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST RUBRIMENT® ÖL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Rubriment® Öl ist ein Arzneimittel zur äußerlichen Behandlung von Muskel- und Gelenkschmerzen bei nicht entzündlichen, rheumatischen Erkrankungen. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON RUBRIMENT® ÖL BEACHTEN? RUBRIMENT® ÖL DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN, - wenn Sie allergisch gegen Campher, Eucalyptusöl, Cineol (der Hauptbestandteil von Eucalyptusöl), Terpentinöl oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind, - bei Säuglingen und Kleinkindern bis zu 2 Jahren (Gefahr eines Kehlkopfkrampfes), - bei geschädigter Haut, z. B. bei Verbrennungen und Verletzungen, - bei Asthma bronchiale, - bei Keuchhusten, - Lugege kogu dokumenti
FACHINFORMATION RUBRIMENT® ÖL, EMULSION ZUR ANWENDUNG AUF DER HAUT _ _ _ _ _ _ _ _ _1 von 3 _ 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Rubriment® Öl 2. QUALITATIVE UND QUANTI- TATIVE ZUSAMMENSETZUNG Wirkstoffe: D-Campher, Eucalyptusöl, Terpentinöl vom Strandkiefer-Typ. 100 g Emulsion enthalten: D-Campher 10 g, Eucalyptusöl 10 g, Terpentinöl vom Strandkiefer-Typ 10 g Enthält Campher und Cineol (der Hauptbestandteil von Eucalyptusöl) (siehe Abschnitte 4.3 und 4.8). Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Emulsion zur Anwendung auf der Haut 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Muskel- und Gelenkschmerzen bei nicht entzündlichen, rheumatischen Erkrankungen 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung Falls nicht anders verordnet, reiben Erwachsene und Heranwachsende ab 12 Jahren 2- bis 3-mal täglich die be- troffenen Gebiete mit ca. 1,5 ml Rubriment® Öl dünn und gleichmäßig ein (1,5 ml Emulsion enthalten 0,15 g Campher, 0,15 g Eucalyptusöl und 0,15 g Terpentinöl). _Kinder _ Es liegen keine Daten vor (siehe Ab- schnitt 4.4). Art der Anwendung Anwendung auf der Haut. Über die Dauer der Anwendung entscheidet der behandelnde Arzt. Hinweis für den Fall der unterlassenen Anwendung: Mit der Anwendung ist in der verord- neten Dosierung fortzufahren. Keines- falls sollte eine vergessene Anwen- dung durch die Anwendung der doppelten Menge nachgeholt werden. 4.3 GEGENANZEIGEN Rubriment® Öl darf nicht angewendet werden: - bei Überempfindlichkeit gegen die Wirkstoffe oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile, - bei Säuglingen und Kleinkindern bis zu 2 Jahren (wegen des Gehaltes an Campher und Cineol), - bei geschädigter Haut, z. B. bei Verbrennungen und Verletzungen, - bei Asthma bronchiale, - bei Keuchhusten, - bei Pseudokrupp. 4.4 BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE AN- WENDUNG Bei der Anwendung von Rubriment® Öl ist der Kontakt des Arzneimittels mit den Augen zu vermeiden. Nach der Anwendung von Rubriment Lugege kogu dokumenti