Rubriment Öl

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Eucalyptusöl ((mit Angaben zur Herkunft)); D-Campher; Gereinigtes Terpentinöl

Verfügbar ab:

LEYH - Pharma GmbH (8185677)

ATC-Code:

M02AX54

INN (Internationale Bezeichnung):

Eucalyptus Oil, D-Camphor, Purified Turpentine Oil

Darreichungsform:

Emulsion zur Anwendung auf der Haut

Zusammensetzung:

Eucalyptusöl ((mit Angaben zur Herkunft)) (00123) 10 Gramm; D-Campher (12909) 10 Gramm; Gereinigtes Terpentinöl (00318) 10 Gramm

Verabreichungsweg:

Anwendung auf der Haut

Berechtigungsstatus:

zugelassen

Berechtigungsdatum:

2005-04-27

Gebrauchsinformation

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_Seite 1 _
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
RUBRIMENT® ÖL, EMULSION ZUR ANWENDUNG AUF DER HAUT
Wirkstoffe: D-Campher (100 mg/g), Eucalyptusöl (100 mg/g),
Terpentinöl vom Strandkiefer-
Typ (100 mg/g)
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben bzw.
genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies
gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
-
Wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie
sich an Ihren Arzt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Rubriment® Öl und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Rubriment® Öl beachten?
3.
Wie ist Rubriment® Öl anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Rubriment® Öl aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST RUBRIMENT® ÖL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Rubriment® Öl ist ein
Arzneimittel zur äußerlichen Behandlung von
Muskel- und
Gelenkschmerzen bei nicht entzündlichen, rheumatischen Erkrankungen.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON RUBRIMENT® ÖL BEACHTEN?
RUBRIMENT® ÖL DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen Campher, Eucalyptusöl, Cineol (der
Hauptbestandteil von
Eucalyptusöl), Terpentinöl oder einen der in Abschnitt 6. genannten
sonstigen
Bestandteile dieses Arzneimittels sind,
-
bei Säuglingen und Kleinkindern bis zu 2 Jahren (Gefahr eines
Kehlkopfkrampfes),
-
bei geschädigter Haut, z. B. bei Verbrennungen und Verletzungen,
-
bei Asthma bronchiale,
-
bei Keuchhusten,
-

Fachinformation

FACHINFORMATION
RUBRIMENT® ÖL,
EMULSION ZUR ANWENDUNG
AUF DER HAUT
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_1 von 3 _
1.
BEZEICHNUNG DES
ARZNEIMITTELS
Rubriment® Öl
2.
QUALITATIVE UND QUANTI- TATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoffe:
D-Campher, Eucalyptusöl, Terpentinöl
vom Strandkiefer-Typ.
100 g Emulsion enthalten:
D-Campher 10 g, Eucalyptusöl 10 g,
Terpentinöl vom Strandkiefer-Typ 10 g
Enthält
Campher
und
Cineol
(der
Hauptbestandteil
von
Eucalyptusöl)
(siehe Abschnitte 4.3 und 4.8).
Vollständige Auflistung der sonstigen
Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Emulsion zur Anwendung auf der Haut
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Muskel-
und
Gelenkschmerzen
bei
nicht
entzündlichen,
rheumatischen
Erkrankungen
4.2 DOSIERUNG
UND
ART
DER
ANWENDUNG
Dosierung
Falls
nicht
anders
verordnet,
reiben
Erwachsene und Heranwachsende ab
12 Jahren 2- bis 3-mal täglich die be-
troffenen
Gebiete
mit
ca.
1,5 ml
Rubriment® Öl dünn und gleichmäßig
ein (1,5 ml Emulsion enthalten 0,15 g
Campher,
0,15 g
Eucalyptusöl
und
0,15 g Terpentinöl).
_Kinder _
Es liegen keine
Daten
vor
(siehe
Ab-
schnitt 4.4).
Art der Anwendung
Anwendung auf der Haut.
Über
die
Dauer
der
Anwendung
entscheidet der behandelnde Arzt.
Hinweis für den Fall der unterlassenen
Anwendung:
Mit der Anwendung ist in der verord-
neten Dosierung fortzufahren. Keines-
falls
sollte
eine
vergessene
Anwen-
dung
durch
die
Anwendung
der
doppelten Menge nachgeholt werden.
4.3 GEGENANZEIGEN
Rubriment® Öl darf nicht angewendet
werden:
-
bei Überempfindlichkeit gegen die
Wirkstoffe
oder
einen
der
in
Abschnitt 6.1 genannten sonstigen
Bestandteile,
-
bei
Säuglingen
und
Kleinkindern
bis
zu
2
Jahren
(wegen
des
Gehaltes an Campher und Cineol),
-
bei
geschädigter
Haut,
z. B.
bei
Verbrennungen und Verletzungen,
-
bei Asthma bronchiale,
-
bei Keuchhusten,
-
bei Pseudokrupp.
4.4 BESONDERE
WARNHINWEISE
UND
VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE AN-
WENDUNG
Bei der Anwendung von Rubriment®
Öl ist der Kontakt des Arzneimittels mit
den Augen zu vermeiden.
Nach der Anwendung von Rubriment