Riik: Eesti
keel: eesti
Allikas: Ravimiamet
romifidiin
Le Vet. Beheer B.V.
QN05CM93
romifidiin
10mg 1ml 10ml 1TK; 10mg 1ml 10ml 6TK; 10mg 1ml 20ml 6TK; 10mg 1ml 20ml 10TK; 10mg 1ml 50ml 1TK; 10mg 1ml 20ml 1TK
süstelahus
R
1 PAKENDI INFOLEHT Rominervin vet, 10 mg/ml süstelahus hobustele 1. MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII VABASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS Müügiloa hoidja: Le Vet Beheer B.V. Wilgenweg 7 3421 TV Oudewater Holland Partii vabastamise eest vastutav tootja: Produlab Pharma B.V. Forellenweg 16 4941 SJ Raamsdonksveer Holland 2. VETERINAARRAVIMI NIMETUS Rominervin vet, 10 mg/ml süstelahus hobustele romifidiinvesinikkloriid 3. TOIMEAINE(TE) JA ABIAINE(TE) SISALDUS Üks ml sisaldab: Toimeaine: Romifidiinvesinikkloriid , 10 mg mis vastab 8,76 mg romifidiinile Abiaine(d): Klorokresool 2 mg Selge, värvitu kuni kergelt kollane lahus. 4. NÄIDUSTUS(ED) Rahusti loomade käsitsemise, läbivaatuse, väiksemate kirurgiliste sekkumiste ja protseduuride hõlbustamiseks. Premedikatsiooniks enne süstitavate või inhaleeritavate anesteetikumide manustamist. Lisaks võib romifidiini kasutada koos sünteetiliste opioididega (nt butorfanool) sügavama sedatsiooni/analgeesia esile kutsumiseks. 5. VASTUNÄIDUSTUSED Mitte kasutada hobustel viimasel tiinusekuul. Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust toimeaine või ravimi ükskõik milliste abiainete suhtes. Romifidiiniga rahustatud hobustel ei tohi kasutada intravenoosselt manustatavaid TMP/S-i sisaldavaid ravimpreparaate. 2 6. KÕRVALTOIMED Nagu kõik sellesse klassi kuuluvad veterinaarravimid, võib ka see ravim põhjustada järgmiseid kõrvaltoimeid: - bradükardia, mis võib olla äärmiselt raskekujuline; - healoomulised pöörduvad südame rütmihäired (teise astme AV-blokaad ning vähemal määral ka sinoatriaalne blokaad); - lühiajalisele hüpertensioonile järgnev hüpotensioon; - jäsemete koordinatsioonihäired/ataksia; - higistamine ja süljeerituse suurenemine; - hüperglükeemia ja diurees; - isasloomadel võib tekkida pöörduv osaline peenise prolaps; - tagajalgade tundlikkuse suurenemine (põtkimine); - väga harvadel juhtudel esineb ka kooliku sümptomeid, kuna seedetalitlus on ajutiselt pärsitud. Väga harvadel juh Lugege kogu dokumenti
1 RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. VETERINAARRAVIMI NIMETUS Rominervin vet, 10 mg/ml süstelahus hobustele 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks ml sisaldab: TOIMEAINE: Romifidiinvesinikkloriid, 10 mg mis vastab 8,76 mg romifidiinile ABIAINE(D): Klorokresool 2 mg Abiainete täielik loetelu on esitatud lõigus 6.1. 3. RAVIMVORM Süstelahus Selge, värvitu kuni kergelt kollane lahus. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1. LOOMALIIGID Hobune. 4.2. NÄIDUSTUSED, MÄÄRATES KINDLAKS VASTAVAD LOOMALIIGID Rahusti loomade käsitsemise, läbivaatuse, väiksemate kirurgiliste sekkumiste ja protseduuride hõlbustamiseks. Premedikatsiooniks enne süstitavate või inhaleeritavate anesteetikumide manustamist. Lisaks võib romifidiini kasutada koos sünteetiliste opioididega (nt butorfanool) sügavama sedatsiooni/analgeesia esile kutsumiseks. 4.3. VASTUNÄIDUSTUSED Mitte kasutada hobustel viimasel tiinusekuul. Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust toimeaine või ravimi ükskõik milliste abiainete suhtes. Romifidiiniga rahustatud hobustel ei tohi kasutada intravenoosselt manustatavaid TMP/S-i sisaldavaid ravimpreparaate. 4.4. ERIHOIATUSED IGA LOOMALIIGI KOHTA Ei ole. 2 4.5. ETTEVAATUSABINÕUD Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel Sedatsioon alfa-2-agonistidega nagu romifidiin võib suurendada tagajalgade tundlikkust taktiilsele stimulatsioonile. Aeg-ajalt võib ka näiliselt piisava sedatsiooni all olevatel loomadel esineda kaitsereaktsioone, st jalalööke. Veterinaarravimi kasutamisel tuleb olla ettevaatlik loomadega, kes põevad kardiovaskulaarseid või hingamisteede haiguseid, kellel on maksa- või neerupuudulikkus, ning šokiseisundis loomadega. Ravimi kasutamisel anesteesia premedikatsiooniks peab sedatsioon olema ilmne, enne kui anesteesiat hakatakse indutseerima. Kui veterinaarravimit kasutatakse osana anesteesiaprotseduurist, tuleb taastumisperioodil veenduda, et hobust hoitaks soojas ja vaikses ruumis. Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale isikule Juhuslikul ravimi allaneelamisel või süstimisel Lugege kogu dokumenti