Rominervin vet süstelahus

Country: Estonia

Language: Estonian

Source: Ravimiamet

Active ingredient:

romifidiin

Available from:

Le Vet. Beheer B.V.

ATC code:

QN05CM93

INN (International Name):

romifidiin

Dosage:

10mg 1ml 10ml 1TK; 10mg 1ml 10ml 6TK; 10mg 1ml 20ml 6TK; 10mg 1ml 20ml 10TK; 10mg 1ml 50ml 1TK; 10mg 1ml 20ml 1TK

Pharmaceutical form:

süstelahus

Prescription type:

R

Patient Information leaflet

1
PAKENDI INFOLEHT
Rominervin vet, 10 mg/ml süstelahus hobustele
1.
MÜÜGILOA
HOIDJA
NING,
KUI
NEED
EI
KATTU,
RAVIMIPARTII
VABASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS
Müügiloa hoidja:
Le Vet Beheer B.V.
Wilgenweg 7
3421 TV Oudewater
Holland
Partii vabastamise eest vastutav tootja:
Produlab Pharma B.V.
Forellenweg 16
4941 SJ Raamsdonksveer
Holland
2.
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Rominervin vet, 10 mg/ml süstelahus hobustele
romifidiinvesinikkloriid
3.
TOIMEAINE(TE) JA ABIAINE(TE) SISALDUS
Üks ml sisaldab:
Toimeaine:
Romifidiinvesinikkloriid ,
10 mg
mis vastab 8,76 mg romifidiinile
Abiaine(d):
Klorokresool
2 mg
Selge, värvitu kuni kergelt kollane lahus.
4.
NÄIDUSTUS(ED)
Rahusti
loomade
käsitsemise,
läbivaatuse,
väiksemate
kirurgiliste
sekkumiste
ja
protseduuride
hõlbustamiseks.
Premedikatsiooniks enne süstitavate või inhaleeritavate
anesteetikumide manustamist.
Lisaks
võib
romifidiini
kasutada
koos
sünteetiliste
opioididega
(nt
butorfanool)
sügavama
sedatsiooni/analgeesia esile kutsumiseks.
5.
VASTUNÄIDUSTUSED
Mitte kasutada hobustel viimasel tiinusekuul.
Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust toimeaine või ravimi
ükskõik milliste abiainete suhtes.
Romifidiiniga rahustatud hobustel ei tohi kasutada intravenoosselt
manustatavaid TMP/S-i sisaldavaid
ravimpreparaate.
2
6.
KÕRVALTOIMED
Nagu kõik sellesse klassi kuuluvad veterinaarravimid, võib ka see
ravim põhjustada järgmiseid
kõrvaltoimeid:
-
bradükardia, mis võib olla äärmiselt raskekujuline;
-
healoomulised pöörduvad südame rütmihäired (teise astme
AV-blokaad ning vähemal määral ka
sinoatriaalne blokaad);
-
lühiajalisele hüpertensioonile järgnev hüpotensioon;
-
jäsemete koordinatsioonihäired/ataksia;
-
higistamine ja süljeerituse suurenemine;
-
hüperglükeemia ja diurees;
-
isasloomadel võib tekkida pöörduv osaline peenise prolaps;
-
tagajalgade tundlikkuse suurenemine (põtkimine);
-
väga harvadel juhtudel esineb ka kooliku sümptomeid, kuna
seedetalitlus on ajutiselt pärsitud.
Väga harvadel juh

Summary of Product characteristics

1
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Rominervin vet, 10 mg/ml süstelahus hobustele
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks ml sisaldab:
TOIMEAINE:
Romifidiinvesinikkloriid,
10 mg
mis vastab 8,76 mg romifidiinile
ABIAINE(D):
Klorokresool
2 mg
Abiainete täielik loetelu on esitatud lõigus 6.1.
3.
RAVIMVORM
Süstelahus
Selge, värvitu kuni kergelt kollane lahus.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1.
LOOMALIIGID
Hobune.
4.2.
NÄIDUSTUSED, MÄÄRATES KINDLAKS VASTAVAD LOOMALIIGID
Rahusti
loomade
käsitsemise,
läbivaatuse,
väiksemate
kirurgiliste
sekkumiste
ja
protseduuride
hõlbustamiseks.
Premedikatsiooniks enne süstitavate või inhaleeritavate
anesteetikumide manustamist.
Lisaks
võib
romifidiini
kasutada
koos
sünteetiliste
opioididega
(nt
butorfanool)
sügavama
sedatsiooni/analgeesia esile kutsumiseks.
4.3.
VASTUNÄIDUSTUSED
Mitte kasutada hobustel viimasel tiinusekuul.
Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust toimeaine või ravimi
ükskõik milliste abiainete suhtes.
Romifidiiniga rahustatud hobustel ei tohi kasutada intravenoosselt
manustatavaid TMP/S-i sisaldavaid
ravimpreparaate.
4.4.
ERIHOIATUSED IGA LOOMALIIGI KOHTA
Ei ole.
2
4.5.
ETTEVAATUSABINÕUD
Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel
Sedatsioon alfa-2-agonistidega nagu romifidiin võib suurendada
tagajalgade tundlikkust taktiilsele
stimulatsioonile.
Aeg-ajalt
võib
ka
näiliselt
piisava
sedatsiooni
all
olevatel
loomadel
esineda
kaitsereaktsioone, st jalalööke.
Veterinaarravimi kasutamisel tuleb olla ettevaatlik loomadega, kes
põevad kardiovaskulaarseid või
hingamisteede haiguseid, kellel on maksa- või neerupuudulikkus, ning
šokiseisundis loomadega.
Ravimi kasutamisel anesteesia premedikatsiooniks peab sedatsioon olema
ilmne, enne kui anesteesiat
hakatakse indutseerima.
Kui veterinaarravimit kasutatakse osana anesteesiaprotseduurist, tuleb
taastumisperioodil veenduda, et
hobust hoitaks soojas ja vaikses ruumis.
Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale isikule
Juhuslikul ravimi allaneelamisel või süstimisel