Riik: Bosnia ja Hertsegoviina
keel: horvaadi
Allikas: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)
ропинирол
KRKA FARMA d.o.o. Sarajevo
N04BC04
ropinirol
8 mg/1 tableta
tableta s produženim oslobađanjem
1 tableta s produženim oslobađanjem sadrži: 8 mg ropinirola (u obliku ropinirolhidrohlorida)
28 tableta s produženim oslobađanjem (4 OPA/Al/PVC//Al blistera po 7 tableta), u kutiji
Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept
KRKA, tovarna zdravil, d.d., Slovenija
Važeći
2016-11-16
1 UPUTSTVO ZA PACIJENTA ▲ ROLPRYNA SR 2 mg tableta s produženim oslobaĐanjem ▲ ROLPRYNA SR 4 mg tableta s produženim oslobaĐanjem ▲ ROLPRYNA SR 8 mg tableta s produženim oslobaĐanjem ropinirol Prije uzimanja lijeka pažljivo pročitajte uputstvo o lijeku. Čuvajte ovo uputstvo o lijeku jer Vam može ponovno zatrebati. Ako imate dodatnih pitanja, upitajte svog ljekara ili farmaceuta. Ovaj lijek je propisan Vama lično i ne smijete ga davati drugima jer im može štetiti čak i ako imaju simptome jednake Vašima. Ako primjetite bilo koju nuspojavu potrebno je obavijestiti ljekara ili farmaceuta. Uputstvo o lijeku sadrži slijedeće podatke: 1. Šta je Rolpryna SR i za šta se koristi? 2. Prije nego počnete uzimati Rolprynu SR 3. Kako uzimati Rolprynu SR? 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Rolprynu SR? 6. Dodatne informacije 1. ŠTA JE ROLPRYNA SR I ZA ŠTA SE KORISTI? Aktivna supstanca u Rolpryni SR je ropinirol, koji spada u skupinu lijekova zvanih agonisti dopamina. Agonisti dopamina utiču na mozak na sličan način kao i prirodna supstanca zvana dopamin. Rolpryna SR tablete s produženim oslobaĐanjem koriste se za lijeČenje Parkinsonove bolesti. Osobe s Parkinsonovom bolesti imaju niske razine dopamina u nekim dijelovima mozga. Ropirinol djeluje poput prirodnog dopamina i tako pomaže u smanjivanju simptoma Parkinsonove bolesti. 2. PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI ROLPRYNU SR Nemojte uzimati Rolprynu SR: -ako ste preosjetljivi na ropinirol ili na bilo koji drugi sastojak lijeka Rolpryna SR (vidjeti Odjeljak 6) -ako imate tešku bolest bubrega, -ako imate bolest jetre. Obavijestite svog ljekara ukoliko mislite da se nešto od ovoga odnosi na Vas. Budite oprezni s Rolprynom SR Prije nego počnete uzimati Rolprynu SR Vaš ljekar treba znati: -ako ste trudni ili mislite da biste mogli biti trudni, -ako dojite, -ako ste mlaĐi od 18 godina, -ako imate ozbiljnih tegoba sa srcem, -ako imate ozbiljan problem s psihiČkim zdravljem, -ako ste imali ikakvih neuobiČajenih nagona i/ili ponašanja (vidjeti Odjel Lugege kogu dokumenti
1 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA 1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA ▲ Rolpryna SR 2 mg tableta s produženim oslobađanjem ▲ Rolpryna SR 4 mg tableta s produženim oslobađanjem ▲ Rolpryna SR 8 mg tableta s produženim oslobađanjem 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Svaka tableta s produženim oslobađanjem sadrži 2 mg, 4 mg ili 8 mg ropinirola (u obliku hidrohlorida). Pomoćna supstanca: 2 mg tablete 4 mg tablete 8 mg tablete laktoza 156,48 mg 154,32 mg 149,99 mg Cjeloviti popis pomoćnih supstanci naveden je u tački 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Tableta s produženim oslobađanjem. 2 mg tablete s produženim oslobađanjem: ružičaste, ovalne, bikonveksne, filmom obložene tablete. 4 mg tablete s produženim oslobađanjem: svijetlo smeđe, ovalne, bikonveksne, filmom obložene tablete. 8 mg tablete s produženim oslobađanjem: smeđkasto-crvene, ovalne, bikonveksne, filmom obložene tablete. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. Terapijske indikacije Liječenje Parkinsonove bolesti pod sljedećim uslovima: - početno liječenje u obliku monoterapije, da bi se odgodilo uvođenje levodope, - u kombinaciji s levodopom, tokom bolesti, kada slabi učinak levodope ili postane nedosljedan te se pojave fluktuacije terapijskog učinka (tzv. "završetak doze" ili "on-off" tip fluktuacije). 4.2. Doziranje i naČin primjene Oralna primjena. Odrasli Rolpryna SR tablete s produženim oslobađanjem treba uzimati jednom dnevno, svaki dan u približno isto doba dana. Tablete s produženim oslobađanjem mogu se uzimati sa ili bez hrane (pogledajte odjeljak 5.2). Rolpryna SR tablete s produženim oslobađanjem treba progutati čitave i ne smiju se žvakati, drobiti ili dijeliti jer je njihova ovojnica namijenjena da osigura produženo otpuštanje. Po_č_etna titracija Početna doza ropinirol tableta s produženim oslobađanjem je 2 mg jednom dnevno u prvoj sedmici; od druge sedmice potrebno je povisiti dozu na 4 mg jednom dnevno. Reakcija na terapiju može se vidjeti s dozom od 4 mg jednom dnevno ropinirol tableta s produženim oslobađanjem. Lugege kogu dokumenti