RIVAROXABAN TEVA õhukese polümeerikattega tablett

Riik: Eesti

keel: eesti

Allikas: Ravimiamet

Toimeaine:

rivaroksabaan

Saadav alates:

Teva GmbH

ATC kood:

B01AF01

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

rivaroksabaan

Annus:

15mg 14TK; 15mg 28TK; 15mg 200TK; 15mg 42TK; 15mg 30TK; 15mg 10TK; 15mg 98TK; 15mg 112TK

Ravimvorm:

õhukese polümeerikattega tablett

Retsepti tüüp:

R

Infovoldik

1
PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE
RIVAROXABAN TEVA 15 MG ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID
RIVAROXABAN TEVA 20 MG ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID
rivaroksabaan
ENNE RAVIMI VÕTMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on Rivaroxaban Teva ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Rivaroxaban Teva võtmist
3.
Kuidas Rivaroxaban Tevat võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Rivaroxaban Tevat säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON RIVAROXABAN TEVA JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Rivaroxaban Teva sisaldab toimeainena rivaroksabaani ja seda
kasutatakse täiskasvanutel
-
verehüüvete (trombide) ennetamiseks ajus (insult) ja teie keha
teistes veresoontes, kui teil on
ebakorrapärane südamerütm, mida nimetatakse mittevalvulaarseks
kodade virvendusarütmiaks;
-
trombide raviks jalaveenides (süvaveenitromboos) ja kopsuveresoontes
(kopsuarteri
trombemboolia) ning trombide taastekkimise ennetamiseks jalgade
ja/või kopsude veresoontes.
Rivaroxaban Tevat kasutatakse lastel ja alla 18-aastastel noorukitel
kehakaaluga 30 kg või rohkem:
-
trombide raviks ja nende taastekkimise ennetamiseks veenides või
kopsuveresoontes pärast
vähemalt 5-päevast esialgset ravi süstitavate ravimitega, mida
kasutatakse trombide raviks.
Rivaroxaban Teva kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse
tromboosivastasteks aineteks. See toimib
vere hüübimisfaktori (Xa faktor) blokeerimise kaudu, vähendades
verehüüvete moodustumist.
2.
MIDA ON VAJA TEADA ENNE RIVAROXABAN TEVA VÕTMIST
_ _
RIVAROXABAN TEVAT

Toote omadused

1
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Rivaroxaban Teva 15 mg õhukese polümeerikattega tabletid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 15 mg rivaroksabaani.
INN.
_Rivaroxabanum_
Teadaolevat toimet omav abiaine
Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 125,4 mg laktoosi
(monohüdraadina), vt lõik 4.4.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Õhukese polümeerikattega tablett (tablett).
Oranžid õhukese polümeerikattega, ligikaudu 7 mm ümmargused
tabletid, mille ühel küljel on
pimetrükis „T“ ja teisel küljel „3R“.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
_Täiskasvanud _
Insuldi ja süsteemse emboolia ennetamine mittevalvulaarse kodade
virvendusarütmiaga täiskasvanud
patsientidel, kelle on üks või mitu riskitegurit, nagu südame
paispuudulikkus, hüpertensioon, vanus
≥ 75 aastat, suhkurtõbi, eelnev insult või transitoorne
isheemiline atakk.
Süvaveenitromboosi (SVT) ja kopsuarteri trombemboolia (KATE) ravi
ning SVT ja KATE taastekke
ennetamine täiskasvanutel (hemodünaamiliselt ebastabiilsed KATE
patsiendid vt lõik 4.4).
_Lapsed _
Venoosse trombemboolia (VTE) ravi ja VTE taastekke ennetamine lastel
ja alla 18-aastastel
noorukitel kehakaaluga 30…50 kg, pärast vähemalt 5-päevast
esialgset parenteraalset ravi
antikoagulantidega.
4.2
ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
Annustamine
_Insuldi ja süsteemse emboolia ennetamine täiskasvanutel _
Soovitatav annus on 20 mg üks kord ööpäevas, mis on ka soovitatav
maksimaalne annus.
Ravi Rivaroxaban Tevaga tuleb jätkata pikaajaliselt, tingimusel, et
insuldi ja süsteemse emboolia
ennetamise kasu kaalub üles veritsusohu (vt lõik 4.4).
Kui annuse võtmine jääb vahele, peab patsient võtma Rivaroxaban
Tevat kohe ja jätkama järgmisel
päeval ravimi võtmist üks kord ööpäevas vastavalt soovitustele.
Ununenud annuse korvamiseks ei tohi
annust samal päeval kahekordistada.
2
_SVT ravi, KATE ravi ja SVT ja KATE taastekke ennetamine
täiskasvanutel _
Ägeda