Land: Estland
Sprog: estisk
Kilde: Ravimiamet
rivaroksabaan
Teva GmbH
B01AF01
rivaroksabaan
15mg 14TK; 15mg 28TK; 15mg 200TK; 15mg 42TK; 15mg 30TK; 15mg 10TK; 15mg 98TK; 15mg 112TK
õhukese polümeerikattega tablett
R
1 PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE RIVAROXABAN TEVA 15 MG ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID RIVAROXABAN TEVA 20 MG ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID rivaroksabaan ENNE RAVIMI VÕTMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE VAJALIKKU TEAVET. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga. - Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. INFOLEHE SISUKORD 1. Mis ravim on Rivaroxaban Teva ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Rivaroxaban Teva võtmist 3. Kuidas Rivaroxaban Tevat võtta 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Rivaroxaban Tevat säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. MIS RAVIM ON RIVAROXABAN TEVA JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE Rivaroxaban Teva sisaldab toimeainena rivaroksabaani ja seda kasutatakse täiskasvanutel - verehüüvete (trombide) ennetamiseks ajus (insult) ja teie keha teistes veresoontes, kui teil on ebakorrapärane südamerütm, mida nimetatakse mittevalvulaarseks kodade virvendusarütmiaks; - trombide raviks jalaveenides (süvaveenitromboos) ja kopsuveresoontes (kopsuarteri trombemboolia) ning trombide taastekkimise ennetamiseks jalgade ja/või kopsude veresoontes. Rivaroxaban Tevat kasutatakse lastel ja alla 18-aastastel noorukitel kehakaaluga 30 kg või rohkem: - trombide raviks ja nende taastekkimise ennetamiseks veenides või kopsuveresoontes pärast vähemalt 5-päevast esialgset ravi süstitavate ravimitega, mida kasutatakse trombide raviks. Rivaroxaban Teva kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse tromboosivastasteks aineteks. See toimib vere hüübimisfaktori (Xa faktor) blokeerimise kaudu, vähendades verehüüvete moodustumist. 2. MIDA ON VAJA TEADA ENNE RIVAROXABAN TEVA VÕTMIST _ _ RIVAROXABAN TEVAT Læs hele dokumentet
1 RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Rivaroxaban Teva 15 mg õhukese polümeerikattega tabletid 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 15 mg rivaroksabaani. INN. _Rivaroxabanum_ Teadaolevat toimet omav abiaine Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 125,4 mg laktoosi (monohüdraadina), vt lõik 4.4. Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Õhukese polümeerikattega tablett (tablett). Oranžid õhukese polümeerikattega, ligikaudu 7 mm ümmargused tabletid, mille ühel küljel on pimetrükis „T“ ja teisel küljel „3R“. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 NÄIDUSTUSED _Täiskasvanud _ Insuldi ja süsteemse emboolia ennetamine mittevalvulaarse kodade virvendusarütmiaga täiskasvanud patsientidel, kelle on üks või mitu riskitegurit, nagu südame paispuudulikkus, hüpertensioon, vanus ≥ 75 aastat, suhkurtõbi, eelnev insult või transitoorne isheemiline atakk. Süvaveenitromboosi (SVT) ja kopsuarteri trombemboolia (KATE) ravi ning SVT ja KATE taastekke ennetamine täiskasvanutel (hemodünaamiliselt ebastabiilsed KATE patsiendid vt lõik 4.4). _Lapsed _ Venoosse trombemboolia (VTE) ravi ja VTE taastekke ennetamine lastel ja alla 18-aastastel noorukitel kehakaaluga 30…50 kg, pärast vähemalt 5-päevast esialgset parenteraalset ravi antikoagulantidega. 4.2 ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS Annustamine _Insuldi ja süsteemse emboolia ennetamine täiskasvanutel _ Soovitatav annus on 20 mg üks kord ööpäevas, mis on ka soovitatav maksimaalne annus. Ravi Rivaroxaban Tevaga tuleb jätkata pikaajaliselt, tingimusel, et insuldi ja süsteemse emboolia ennetamise kasu kaalub üles veritsusohu (vt lõik 4.4). Kui annuse võtmine jääb vahele, peab patsient võtma Rivaroxaban Tevat kohe ja jätkama järgmisel päeval ravimi võtmist üks kord ööpäevas vastavalt soovitustele. Ununenud annuse korvamiseks ei tohi annust samal päeval kahekordistada. 2 _SVT ravi, KATE ravi ja SVT ja KATE taastekke ennetamine täiskasvanutel _ Ägeda Læs hele dokumentet