Rivaroxaban Stada 10 mg tabletti, kalvopäällysteinen

Riik: Soome

keel: soome

Allikas: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Toimeaine:

Rivaroxaban

Saadav alates:

STADA ARZNEIMITTEL AG

ATC kood:

B01AF01

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

Rivaroxaban

Annus:

10 mg

Ravimvorm:

tabletti, kalvopäällysteinen

Ühikuid pakis:

Ei kaupan: 5, 5 x 1, 10, 10 x 1, 14, 14 x 1, 15, 15 x 1, 28, 28 x 1, 30, 30 x 1, 42, 42 x 1, 50, 50 x 1, 56, 56 x 1, 98, 98 x 1,

Retsepti tüüp:

Ei kaupan: 5, 5 x 1, 10, 10 x 1, 14, 14 x 1, 15, 15 x 1, 28, 28 x 1, 30, 30 x 1, 42, 42 x 1, 50, 50 x 1, 56, 56 x 1, 98, 98 x 1,

Terapeutiline ala:

rivaroksabaani

Toote kokkuvõte:

Substituutioryhmä: 1345

Volitamisolek:

Myyntilupa myönnetty

Loa andmise kuupäev:

2023-02-10

Infovoldik

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
RIVAROXABAN STADA 10 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT
rivaroksabaani
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN
LÄÄKKEEN OTTAMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai
apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee
myös sellaisia mahdollisia
haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa.
Ks.
kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Rivaroxaban Stada on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Rivaroxaban Stada
-valmistetta
3.
Miten Rivaroxaban Stada -valmistetta otetaan
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Rivaroxaban Stada -valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ RIVAROXABAN STADA ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Rivaroxaban Stada -valmisteen vaikuttava aine on rivaroksabaani ja
sitä käytetään aikuisille
•
laskimoiden veritulppien ehkäisyyn lonkka- tai
polviproteesileikkauksen jälkeen. Lääkärisi on
määrännyt tämän lääkkeen sinulle, sillä leikkauksen jälkeen
veritulppien riski on lisääntynyt.
•
veritulppien hoitoon jalkojen laskimoissa (syvä laskimotukos) ja
keuhkojen laskimoissa
(keuhkoembolia) sekä veritulppien uusiutumisen ehkäisemiseen
jalkojen ja/tai keuhkojen
laskimoissa.
Rivaroxaban Stada kuuluu antitromboottisten lääkevalmisteiden
ryhmään. Se vaikuttaa estämällä
veren hyytymistekijää (hyytymistekijä Xa:ta) ja vähentää siten
veren taipumusta muodostaa hyytymiä.
Rivaroksabaania, jota Rivaroxaban Stada sisältää, voidaan joskus
käyttää myös muiden kuin tässä
pakkausselosteessa mainittujen sa

Toote omadused

VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Rivaroxaban STADA 10 mg kalvopäällysteiset tabletit
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 10 mg rivaroksabaania.
Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 49 mg laktoosia
(monohydraattina), ks. kohta 4.4.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Tabletti, kalvopäällysteinen (tabletti)
Vaaleanpunainen, pyöreä, kaksoiskupera kalvopäällysteinen
tabletti, jonka halkaisija on noin 6 mm.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Laskimotromboembolioiden
(VTE) ehkäisy aikuisille potilaille, joille tehdään elektiivinen
lonkka- tai
polviproteesileikkaus.
Syvän laskimotukoksen (SLT) ja keuhkoembolian (KE) hoito sekä
uusiutuvan SLT:n ja KE:n ehkäisy
aikuisille. (Ks. kohta 4.4, hemodynaamisesti epävakaat KE-potilaat).
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
ANNOSTUS
_Laskimotromboembolioiden ehkäisy aikuisille potilaille, joille
tehdään elektiivinen lonkka- tai _
_polviproteesileikkaus _
Suositeltu annos on 10 mg Rivaroxaban Stada -valmistetta kerran
päivässä suun kautta otettuna.
Aloitusannos tulee ottaa 6–10 tunnin kuluttua leikkauksesta
edellyttäen, että verenvuoto on lakannut.
Hoitoaika riippuu potilaan yksilöllisestä
laskimotromboemboliariskistä,
joka määräytyy ortopedisen
leikkauksen tyypin perusteella.
•
Potilaille, joille tehdään suuri lonkkaleikkaus,
hoitoajaksi suositellaan 5 viikkoa.
•
Potilaille, joille tehdään suuri polvileikkaus,
hoitoajaksi suositellaan 2 viikkoa.
Jos Rivaroxaban Stada -annos unohtuu, potilaan tulee ottaa unohtunut
annos välittömästi ja jatkaa
sitten seuraavana päivänä tablettien ottamista kerran päivässä
aiempaan tapaan.
_SLT:n hoito, KE:n hoito ja uusiutuvan SLT:n ja KE:n ehkäisy _
Akuutin SLT:n tai KE:n ensivaiheen hoidossa suositeltu annos on 15 mg
kahdesti päivässä
ensimmäisen kolmen viikon ajan. Tämän jälkeen jatkohoitoon sekä
uusiutuvan SLT:n ja KE:n
ehkäisyyn suositeltu annos on 20 mg kerran p�