Rismavac Vet. koncentrat og solvens til injektionsvæske, suspension

Riik: Taani

keel: taani

Allikas: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Toimeaine:

Kyllingeherpesvirus, stamme CVI-988 (Rispens), Levende

Saadav alates:

Intervet International B.V.

ATC kood:

QI01AD03

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

Kyllingeherpesvirus, stamme CVI-988 (Rispens), Levende

Ravimvorm:

koncentrat og solvens til injektionsvæske, suspension

Terapeutiline rühm:

Fjerkræ

Loa andmise kuupäev:

1999-09-02

Toote omadused

20. NOVEMBER 2017
PRODUKTRESUMÉ
FOR
RISMAVAC VET.
KONCENTRAT OG SOLVENS TIL INJEKTIONSVÆSKE, SUSPENSION
0.
D.SP.NR
8810
1.
VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN
Rismavac Vet.
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
_Koncentrat:_
Levende vaccine mod Marek’s Disease som en suspension af
virus-holdige embryo
fibroblaster fra SPF-kyllinger. En ampul indeholder pr. dosis:
Marek’s Disease-virus, stamme CVI 988 mindst 3.0log
10
TCID
50
_Solvens:_
_ _ Solvens til celleassocierede fjerkrævacciner
Se afsnit 6.1 for en fuldstændig fortegnelse.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Koncentrat og solvens til injektionsvæske, suspension (vaccine).
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
DYREARTER
Kyllinger
4.2
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Vaccination af raske, daggamle kyllinger mod Marek’s Disease
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Ingen
4.4
SÆRLIGE ADVARSLER FOR HVER DYREART
Ingen
_14910_spc.doc_
_Side 1 af 4_
4.5
SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN
Ingen
SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER FOR DYRET
Kun raske dyr bør vaccineres. Da vaccinevirus kan sprede sig, er det
vigtigt at tage
forholdsregler for at forebygge sådan spredning i besætninger med
dyr i forskellige aldre.
SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER FOR PERSONER, DER ADMINISTRERER
LÆGEMIDLET
Brugeren skal være opmærksom på de generelle forsigtighedsregler,
der gælder ved
håndtering af flydende kvælstof og/eller materialer med meget lav
temperatur. Da
ampullerne kan eksplodere ved pludselige temperaturændringer, bør
brugeren beskytte sig
med handsker og maske.
ANDRE FORSIGTIGHEDSREGLER
-
4.6
BIVIRKNINGER
Ingen
4.7
DRÆGTIGHED, DIEGIVNING ELLER ÆGLÆGNING
Ikke relevant
4.8
INTERAKTION MED ANDRE LÆGEMIDLER OG ANDRE FORMER FOR INTERAKTION
Ingen kendte.
4.9
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Bland én vaccineampul med den tilhørende mængde solvens:
1000 doser – 200 ml solvens
2000 doser – 400 ml solvens
4000 doser – 800 ml solvens
5000 doser – 1000 ml solvens
1dosis (0,2 ml) injiceres subkutant i nakken eller intramuskulært i
låret.
4.10
OVERDOSERING
Ingen symptomer
4.11
TILBAGEHOLDELSESTID
S