Země: Dánsko
Jazyk: dánština
Zdroj: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
Kyllingeherpesvirus, stamme CVI-988 (Rispens), Levende
Intervet International B.V.
QI01AD03
Kyllingeherpesvirus, stamme CVI-988 (Rispens), Levende
koncentrat og solvens til injektionsvæske, suspension
Fjerkræ
1999-09-02
20. NOVEMBER 2017 PRODUKTRESUMÉ FOR RISMAVAC VET. KONCENTRAT OG SOLVENS TIL INJEKTIONSVÆSKE, SUSPENSION 0. D.SP.NR 8810 1. VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Rismavac Vet. 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING _Koncentrat:_ Levende vaccine mod Marek’s Disease som en suspension af virus-holdige embryo fibroblaster fra SPF-kyllinger. En ampul indeholder pr. dosis: Marek’s Disease-virus, stamme CVI 988 mindst 3.0log 10 TCID 50 _Solvens:_ _ _ Solvens til celleassocierede fjerkrævacciner Se afsnit 6.1 for en fuldstændig fortegnelse. 3. LÆGEMIDDELFORM Koncentrat og solvens til injektionsvæske, suspension (vaccine). 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 DYREARTER Kyllinger 4.2 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Vaccination af raske, daggamle kyllinger mod Marek’s Disease 4.3 KONTRAINDIKATIONER Ingen 4.4 SÆRLIGE ADVARSLER FOR HVER DYREART Ingen _14910_spc.doc_ _Side 1 af 4_ 4.5 SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN Ingen SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER FOR DYRET Kun raske dyr bør vaccineres. Da vaccinevirus kan sprede sig, er det vigtigt at tage forholdsregler for at forebygge sådan spredning i besætninger med dyr i forskellige aldre. SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER FOR PERSONER, DER ADMINISTRERER LÆGEMIDLET Brugeren skal være opmærksom på de generelle forsigtighedsregler, der gælder ved håndtering af flydende kvælstof og/eller materialer med meget lav temperatur. Da ampullerne kan eksplodere ved pludselige temperaturændringer, bør brugeren beskytte sig med handsker og maske. ANDRE FORSIGTIGHEDSREGLER - 4.6 BIVIRKNINGER Ingen 4.7 DRÆGTIGHED, DIEGIVNING ELLER ÆGLÆGNING Ikke relevant 4.8 INTERAKTION MED ANDRE LÆGEMIDLER OG ANDRE FORMER FOR INTERAKTION Ingen kendte. 4.9 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE Bland én vaccineampul med den tilhørende mængde solvens: 1000 doser – 200 ml solvens 2000 doser – 400 ml solvens 4000 doser – 800 ml solvens 5000 doser – 1000 ml solvens 1dosis (0,2 ml) injiceres subkutant i nakken eller intramuskulært i låret. 4.10 OVERDOSERING Ingen symptomer 4.11 TILBAGEHOLDELSESTID S Přečtěte si celý dokument