RISEDRONATO RETRIL 75 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

Riik: Hispaania

keel: hispaania

Allikas: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Toimeaine:

RISEDRONATO SODIO

Saadav alates:

Adamed Laboratorios, S.L.U.

ATC kood:

M05BA07

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

RISEDRONATE SODIUM

Koostis:

Excipientes: LACTOSA MONOHIDRATO

Terapeutiline ala:

AGENTES QUE AFECTAN LA ESTRUCTURA ÓSEA Y LA MINERALIZACIÓN - Bifosfonatos - Ácido risedrónico

Toote kokkuvõte:

RISEDRONATO RETRIL 75 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 2 comprimidos Autorizado 04/11/2015 No Comercializado

Volitamisolek:

Autorizado

Loa andmise kuupäev:

2015-11-04

Infovoldik

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
Risedronato Retril 75 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Risedronato de sodio
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE
CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
- Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Risedronato Retril y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Risedronato Retril
3.
Cómo tomar Risedronato Retril
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Risedronato Retril
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES RISEDRONATO RETRIL Y PARA QUÉ SE UTILIZA
QUÉ ES RISEDRONATO RETRIL
Risedronato Retril pertenece a un grupo de medicamentos no hormonales
denominados bifosfonatos, que se
utilizan para el tratamiento de enfermedades de los huesos.
Risedronato Retril actúa directamente sobre los
huesos fortaleciéndolos y, por tanto, reduce la probabilidad de
fracturas.
El hueso es un tejido vivo. El hueso viejo del esqueleto está
renovándose constantemente y remplazándose
por hueso nuevo.
La osteoporosis posmenopáusica aparece en mujeres después de la
menopausia cuando el hueso comienza a
debilitarse, es más frágil y son más probables las fracturas
después de una caída o torcedura.
Las fracturas óseas más probables son las de vértebras, cadera y
muñeca, si bien pueden producirse en
cualquier hueso del cuerpo. Las fracturas asociadas a osteoporosis
también pueden producir dolor de
espalda, disminución de altura y espalda curvada. Algunos pacientes
con osteoporosis no tienen síntomas y
puede que ni

Toote omadused

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Risedronato Retril 75 mg comprimidos recubiertos con película EFG.
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido recubierto con película contiene 86,069 mg de
risedronato de sodio como hemi-
pentahidrato (equivalente a 75,0 mg de risedronato de sodio y a 69,6
mg de ácido risedrónico).
Excipiente con efecto conocido:
Cada comprimido recubierto con película contiene 286,24 mg de lactosa
monohidrato (equivalente a
271,94 mg de lactosa anhidra).
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
Comprimido recubierto con película de color rosa pálido, redondo,
biconvexo, grabado con “75” en un
lado.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento de la osteoporosis posmenopáusica con elevado riesgo de
fracturas (ver sección 5.1).
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
La dosis recomendada en adultos es un comprimido de 75 mg administrado
durante dos días consecutivos,
por vía oral, al mes. El primer comprimido debe tomarse el mismo día
de cada mes, seguido del segundo
comprimido al día siguiente.
La absorción de risedronato de sodio se ve afectada por la comida y
por cationes polivalentes (ver sección
4.5), por lo que para asegurar una absorción adecuada, los pacientes
deberán tomar Risedronato Retril 75
mg antes del desayuno: al menos 30 minutos antes de la primera ingesta
del día de alimentos, de otros
medicamentos o líquidos (distintos del agua corriente). El agua
corriente (agua del grifo) es la única bebida
que debe tomarse con Risedronato Retril 75 mg. Por favor, tenga en
cuenta que algunas aguas minerales
tienen una mayor concentración de sodio, por lo que no deben
utilizarse (ver sección 5.2).
Se debe indicar a los pacientes que si olvidan tomar una dosis,
deberían tomar un comprimido de
Risedronato Retril 75 mg en la mañana del día siguiente del momento
en que lo recuerden, a no ser que las
próximas dosis programada