RISEDRONATE SODIUM ACCORD õhukese polümeerikattega tablett

Riik: Eesti

keel: eesti

Allikas: Ravimiamet

Toimeaine:

risedroonhape

Saadav alates:

Accord Healthcare B.V.

ATC kood:

M05BA07

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

risedroonhape

Annus:

35mg 2TK; 35mg 14TK; 35mg 12TK; 35mg 50TK; 35mg 16TK; 35mg 1TK; 35mg 8TK; 35mg 10TK

Ravimvorm:

õhukese polümeerikattega tablett

Retsepti tüüp:

R

Infovoldik

Pakendi infoleht: teave kasutajale
Risedronate Sodium Accord, 35 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Risedronaatnaatrium
Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile
vajalikku teavet.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
Infolehe sisukord
1.
Mis ravim on Risedronate Sodium Accord ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Risedronate Sodium Accord’i võtmist
3.
Kuidas Risedronate Sodium Accord’i võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Risedronate Sodium Accord’i säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1. Mis ravim on Risedronate Sodium Accord ja milleks seda kasutatakse
Mis ravim on Risedronate Sodium Accord
Risedronate Sodium Accord kuulub mittehormonaalsete ravimite gruppi,
mida nimetatakse
bisfosfonaatideks ja millega ravitakse luuhaigusi. Ravim toimib
otseselt luustikule, muutes selle
tugevamaks ja vähendades seetõttu luumurdude tekke tõenäosust.
Luu on elav kude. Vana luukude eemaldatakse luustikust pidevalt ning
asendatakse uue luukoega.
Menopausijärgne osteoporoos (luuhõrenemine) on naistel pärast
menopausi tekkiv seisund, mille
korral luud muutuvad nõrgemaks, hapramaks ja murduvad kukkumise või
koormuse tagajärjel
tavapärasest kergemini.
Osteoporoos võib tekkida ka meestel mitmesugustel põhjusel, sh
vananemine ja/või
meessuguhormoon testosterooni vähesus.
Selgroolülid, reieluukael ja randmeluud on kõige tüüpilisemalt
murduvad luud, ehkki luumurd võib
tekkida mistahes luus. Osteoporoosist tingitud luumurrud võivad
samuti põhjustada seljavalu,
kehapikkuse vähenemist ja küürselgsust. Paljudel osteoporoosiga
patsientidel ei ole m

Toote omadused

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Risedronate Sodium Accord, 35 mg õhukese polümeerikattega tabletid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 35 mg
risedronaatnaatriumi (vastab 32,5 mg
risedroonhappele).
INN. Acidum risedronicum
Teadaolevat toimet omavad abiained:
Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 140 mg
laktoosmonohüdraati.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Õhukese polümeerikattega tablett.
Oranžid ümmargused õhukese polümeerikattega tabletid, mille ühele
küljele on märgitud “R35” ja
teine külg on tühi.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
Näidustused
Postmenopausaalse osteoporoosi ravi, et vähendada lülisamba murdude
riski.
Postmenopausaalse osteoporoosi ravi, et vähendada reieluu
proksimaalse osa murdude riski (vt lõik
5.1).
Osteoporoosi ravi luumurru kõrge riskiga meestel (vt lõik 5.1).
4.2
Annustamine ja manustamisviis
Annustamine
Soovitatav annus täiskasvanutele on üks 35 mg tablett üks kord
nädalas suukaudselt. Tablett tuleb
võtta igal nädalal samal nädalapäeval.
Patsientidele peab selgitama, et kui üks annus jääb võtmata, tuleb
üks tablett võtta sel päeval, mil
võtmata jäänud tablett meenub. Siis peaksid patsiendid pöörduma
tagasi ühe tableti võtmise juurde
üks kord nädalas päeval, mil tavaliselt tablett võetakse. Kunagi
ei tohi võtta kahte tabletti samal
päeval.
Kui toit ei sisalda piisavalt kaltsiumi ja D-vitamiini, peab kaaluma
nende täiendavat manustamist.
Optimaalne bisfosfonaatravi kestus osteoporoosi korral ei ole
määratud. Ravi jätkamise vajadust tuleb
perioodiliselt taashinnata kaaludes risedronaatnaatriumi võimalikke
riske ja kasu individuaalsetele
patsientidele, eriti viie või enama kasutusaasta järel.
Eakad
Annuse kohandamine ei ole vajalik, kuna biosaadavus, jaotumine ja
eritumine on eakatel
(> 60-aastasedl) sarnased noorematel isikutel täheldatuga. See kehtib
ka väga eakate – üle 75-aastaste
patsientide ja postmenopausis naiste kohta.