Riik: Taani
keel: taani
Allikas: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
Ethambutolhydrochlorid, ISONIAZID, PYRAZINAMIDUM, RIFAMPICIN
Sandoz A/S
J04AM06
Ethambutol Hydrochloride, ISONIAZID, PYRAZINAMIDUM, RIFAMPICIN
150+75+400+275 mg
filmovertrukne tabletter
Markedsført
2005-04-08
[Type here] Sandoz and are registered trademarks of Novartis INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN RIMSTAR 150 MG/75 MG/400 MG/275 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER rifampicin/isoniazid/pyrazinamid/ethambutolhydrochlorid LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. - Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. - Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. - Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. - Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se afsnit 4. Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk. OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN: 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at tage Rimstar 3. Sådan skal du tage Rimstar 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten. Rimstar hører til gruppen af antituberkulosemidler. Det er en fast kombination af fire meget effektive midler mod tuberkulose. Rimstar bruges til at behandle infektioner, som skyldes mykobakterier. Det er disse mykobakterier, der giver tuberkulose. Rimstar bruges som initalbehandling mod tuberkulose. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE RIMSTAR TAG IKKE RIMSTAR: • hvis du er allergisk over for rifamyciner, isoniazid, pyrazinamid, ethambutolhydrochlorid eller et af de øvrige indholdsstoffer (angivet i afsnit 6) • hvis du lider af en akut leversygdom, eller tidligere har haft en leversygdom, som skyldtes medicin • hvis du har en lidelse, der hedder porfyri (stofskiftesygdom) • hvis du har akut podagra (urinsyregigt) [Type here] Sandoz and are registered trademark Lugege kogu dokumenti
30. OKTOBER 2023 PRODUKTRESUMÉ FOR RIMSTAR, FILMOVERTRUKNE TABLETTER 0. D.SP.NR. 21694 1. LÆGEMIDLETS NAVN Rimstar 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING 1 filmovertrukket tablet indeholder 150 mg rifampicin, 75 mg isoniazid, 400 mg pyrazinamid og 275 mg ethambutolhydrochlorid. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Filmovertrukne tabletter Den filmovertrukne tablet er brun, oval og bikonveks ens på begge sider. Mål: - Længde (22,2 ± 0,5 mm) 21,7-22,7 mm - Bredde (9,6 ± 0,3 mm) 9,3-9,9 mm 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Til indledende behandling af tuberkulose i henhold til retningslinier fra Verdens- sundhedsorganisationen (WHO). Der henvises endvidere til andre officielle vejledninger i korrekt anvendelse af antituberkuløse midler. 4.2 DOSERING OG ADMINISTRATION Dosering Rimstar_ _skal indgives under overvågning af en læge med erfaring i behandling af tuberkulose. _dk_hum_34514_spc.doc_ _Side 1 af 23_ Den anbefalede dosis og doseringsplan for Rimstar er baseret på WHO-retningslinier: - Fixed-dose-combination tablets for the treatment of tuberculosis; WHO/CDS/CPC/TB/99.267, 1999. - The rationale for recommending fixed-dose combination tablets for treatment of tuberculosis; Bulletin of the World Health Organisation, 2001, 79: 61-68. - Informal Consultation on 4-drug Fixed-Dose Combination, Geneve 2001. - Treatment of Tuberculosis Guideline, 4th Ed. WHO/HTM/TB/2009.420. Disse doser og doseringsplaner kan afvige fra anbefalinger vedrørende brug af antituberkuløse midler i andre officielle vejledninger. Rimstar er et kombinationsprodukt med faste doser beregnet til perioden med indledende intensiv behandling af tuberkulose. Rimstar skal gives dagligt i løbet af de 2 måneders indledende behandling. Efter behov kan der tilføjes andre midler mod tuberkulose som fx streptomycin i behandlingens indledende fase. Rimstar er et kombinationsprodukt med faste doser, der kun bør anvendes, når det fastsatte forhold mellem rifampicin 150 mg, isoniazid 75 mg, Lugege kogu dokumenti