Rimstar 150+75+400+275 mg filmovertrukne tabletter

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

Ethambutolhydrochlorid, ISONIAZID, PYRAZINAMIDUM, RIFAMPICIN

Tilgængelig fra:

Sandoz A/S

ATC-kode:

J04AM06

INN (International Name):

Ethambutol Hydrochloride, ISONIAZID, PYRAZINAMIDUM, RIFAMPICIN

Dosering:

150+75+400+275 mg

Lægemiddelform:

filmovertrukne tabletter

Autorisation status:

Markedsført

Autorisation dato:

2005-04-08

Indlægsseddel

[Type here]
Sandoz and
are registered trademarks of Novartis
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
RIMSTAR 150 MG/75 MG/400 MG/275 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER
rifampicin/isoniazid/pyrazinamid/ethambutolhydrochlorid
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor
være med at give
medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har
de samme symptomer,
som du har.
-
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som
ikke er nævnt her. Se afsnit 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN:
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Rimstar
3.
Sådan skal du tage Rimstar
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information.
Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
Rimstar hører til gruppen af antituberkulosemidler. Det er en fast
kombination af fire meget
effektive midler mod tuberkulose. Rimstar bruges til at behandle
infektioner, som skyldes
mykobakterier. Det er disse mykobakterier, der giver tuberkulose.
Rimstar bruges som initalbehandling mod tuberkulose.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE RIMSTAR
TAG IKKE RIMSTAR:
•
hvis du er allergisk over for rifamyciner, isoniazid, pyrazinamid,
ethambutolhydrochlorid
eller et af de øvrige indholdsstoffer (angivet i afsnit 6)
•
hvis du lider af en akut leversygdom, eller tidligere har haft en
leversygdom, som skyldtes
medicin
•
hvis du har en lidelse, der hedder porfyri (stofskiftesygdom)
•
hvis du har akut podagra (urinsyregigt)
[Type here]
Sandoz and
are registered trademark

Produktets egenskaber

30. OKTOBER 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
RIMSTAR, FILMOVERTRUKNE TABLETTER
0.
D.SP.NR.
21694
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Rimstar
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
1 filmovertrukket tablet indeholder 150 mg rifampicin, 75 mg
isoniazid, 400 mg
pyrazinamid og 275 mg ethambutolhydrochlorid.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Filmovertrukne tabletter
Den filmovertrukne tablet er brun, oval og bikonveks ens på begge
sider.
Mål:
- Længde (22,2 ± 0,5 mm) 21,7-22,7 mm
- Bredde (9,6 ± 0,3 mm) 9,3-9,9 mm
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Til indledende behandling af tuberkulose i henhold til retningslinier
fra Verdens-
sundhedsorganisationen (WHO).
Der henvises endvidere til andre officielle vejledninger i korrekt
anvendelse af
antituberkuløse midler.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
Dosering
Rimstar_ _skal indgives under overvågning af en læge med erfaring i
behandling af
tuberkulose.
_dk_hum_34514_spc.doc_
_Side 1 af 23_
Den anbefalede dosis og doseringsplan for Rimstar er baseret på
WHO-retningslinier:
-
Fixed-dose-combination tablets for the treatment of tuberculosis;
WHO/CDS/CPC/TB/99.267, 1999.
-
The rationale for recommending fixed-dose combination tablets for
treatment of
tuberculosis; Bulletin of the World Health Organisation, 2001, 79:
61-68.
-
Informal Consultation on 4-drug Fixed-Dose Combination, Geneve 2001.
-
Treatment of Tuberculosis Guideline, 4th Ed. WHO/HTM/TB/2009.420.
Disse doser og doseringsplaner kan afvige fra anbefalinger vedrørende
brug af
antituberkuløse midler i andre officielle vejledninger.
Rimstar er et kombinationsprodukt med faste doser beregnet til
perioden med indledende
intensiv behandling af tuberkulose. Rimstar skal gives dagligt i
løbet af de 2 måneders
indledende behandling. Efter behov kan der tilføjes andre midler mod
tuberkulose som fx
streptomycin i behandlingens indledende fase.
Rimstar er et kombinationsprodukt med faste doser, der kun bør
anvendes, når det fastsatte
forhold mellem rifampicin 150 mg, isoniazid 75 mg,