RIKA-VACC RHD

Riik: Saksamaa

keel: saksa

Allikas: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Toimeaine:

subkutane Anwendung; Rabbit-Haemorrhagic-Disease-Virus, inaktiviert

Saadav alates:

Ecuphar NV (4401003)

ATC kood:

QI08AA01

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

Rabbit-Haemorrhagic-Disease Virus, inactivated

Ravimvorm:

Suspension zur Injektion

Koostis:

subkutane Anwendung (Kaninchen) - -; Rabbit-Haemorrhagic-Disease-Virus, inaktiviert (35333) Haemagglutinin-Antikörpertiter Einheit

Manustamisviis:

subkutane Anwendung; intramuskuläre Anwendung

Terapeutiline rühm:

Kaninchen

Volitamisolek:

erloschen

Loa andmise kuupäev:

2003-09-04

Infovoldik

- 1 -
GEBRAUCHSINFORMATION
RIKA-VACC
®
RHD
1.
NAME
UND
ANSCHRIFT
DES
ZULASSUNGSINHABERS
UND,
WENN
UNTERSCHIEDLICH DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber:
Ecuphar N.V.
Legeweg 157 i
8020 Oostkamp
Belgien
Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller:
IDT Biologika GmbH
Am Pharmapark
06861 Dessau-Roßlau
Deutschland
Mitvertrieb:
Ecuphar GmbH
Brandteichstraße 20
17489 Greifswald
Deutschland
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
RIKA-VACC
®
RHD
RHD-Impfstoff, inaktiviert, für Kaninchen
3.
WIRKSTOFF UND SONSTIGE BESTANDTEILE
Eine Dosis (0,5 ml) enthält:
ARZNEILICH WIRKSAMER BESTANDTEIL:
RHD-Virus, formalininaktiviert
512 – 2048 HAE*
ADJUVANS:
Aluminiumhydroxid
6,0 - 7,5 mg
KONSERVIERUNGSMITTEL
Thiomersal
0,0202 – 0,0262 mg
*Hämagglutinierende Einheiten
Wirtsgewebe: Kaninchenleber
Wässrige Injektionssuspension
Nach dem Aufschütteln milchige, rosafarbene Suspension
4.
ANWENDUNGSGEBIETE
Aktive Immunisierung von Kaninchen ab einem Alter von 4 Wochen gegen
die Hämorrhagische
Krankheit der Kaninchen. Ein belastbarer Impfschutz vor RHDV
(klassische Stämme) ist innerhalb
von 3 Tagen bei bis zu 50 % der Kaninchen vorhanden und nach etwa 7
Tagen im Bestand voll
ausgebildet.
In einer Belastungsstudie mit RHDV-2 an 14 Wochen alten Kaninchen, die
zweimalig im
Abstand von 3 Wochen i.m. geimpft waren, konnte nachgewiesen werden,
dass der Impfstoff
- 2 -
vor dem letalen Ausgang einer RHDV-2-Infektion schützt, jedoch nicht
vor
vorrübergehendem Fieber und selten Inappetenz.
Ein Einsatz der Vakzine zur Notimpfung gegen RHDV (klassische
Stämme)ist bei klinisch gesunden
Kaninchen möglich.
Dauer der Immunität zum Schutz vor RHDV-Infektionen (Klassische
Stämme): 1 Jahr
Die Dauer der Immunität zum Schutz vor RHDV-2-Infektionen wurde nicht
untersucht.
5.
GEGENANZEIGEN
Klinisch kranke Tiere sind von der Impfung auszuschließen.
6.
NEBENWIRKUNGEN
Es können Überempfindlichkeitsreaktionen auftreten, die
symptomatisch behandelt werden sollten.
Falls Sie Nebenwirkungen (insbes

Toote omadused

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES MITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
RIKA-VACC
® RHD
RHD-Impfstoff, inaktiviert, für Kaninchen
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Eine Dosis (0,5 ml) enthält:
ARZNEILICH WIRKSAMER BESTANDTEIL:
RHD-Virus, Stamm Eisenhüttenstadt, formalininaktiviert
512 – 2048 HAE*
ADJUVANS:
Aluminiumhydroxid
6,0 - 7,5 mg
KONSERVIERUNGSMITTEL
Thiomersal
0,0202 – 0,0262 mg
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1.
*Hämagglutinierende Einheiten
Wirtsgewebe: Kaninchenleber
3.
DARREICHUNGSFORM
Wässrige Injektionssuspension
Nach dem Aufschütteln milchige, rosafarbene Suspension
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ZIELTIERART
Kaninchen
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN)
Aktive Immunisierung von Kaninchen ab einem Alter von 4 Wochen gegen
die Hämorrhagische
Krankheit der Kaninchen. Ein belastbarer Impfschutz vor RHDV
(klassische Stämme) ist innerhalb
von 3 Tagen bei bis zu 50 % der Kaninchen vorhanden und nach etwa 7
Tagen im Bestand voll
ausgebildet.
In einer Belastungsstudie mit RHDV-2 an 14 Wochen alten Kaninchen, die
zweimalig im Abstand von
3 Wochen i.m. geimpft waren, konnte nachgewiesen werden, dass der
Impfstoff vor dem letalen
Ausgang einer RHDV-2 Infektion schützt, jedoch nicht vor
vorübergehendem Fieber und selten
Inappetenz.
Ein Einsatz der Vakzine zur Notimpfung gegen RHDV (klassische Stämme)
ist bei klinisch gesunden
Kaninchen möglich.
Dauer der Immunität zum Schutz vor RHDV-Infektionen (klassische
Stämme): 1 Jahr
Die Dauer der Immunität zum Schutz vor RHDV-2-Infektionen wurde nicht
untersucht.
4.3
GEGENANZEIGEN
Klinisch kranke Tiere sind von der Impfung auszuschließen.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE
Starker Endoparasitenbefall (insbesondere Kokzidien) sowie
Pasteurelleninfektionen können die
Ausbildung einer belastbaren Immunität beeinträchtigen.
4.5
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG BEI TIEREN
Nicht zutreffend