REQUIP-PROLIB 4 mg, COMPRIMIDOS DE LIBERACION PROLONGADA

Riik: Hispaania

keel: hispaania

Allikas: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Toimeaine:

ROPINIROL

Saadav alates:

GLAXOSMITHKLINE S.A.

ATC kood:

N04BC04

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

ROPINIROL

Annus:

4 mg

Ravimvorm:

COMPRIMIDO DE LIBERACIÓN PROLONGADA

Koostis:

ROPINIROL 4 mg

Manustamisviis:

VÍA ORAL

Retsepti tüüp:

con receta

Terapeutiline ala:

Ropinirol

Toote kokkuvõte:

REQUIP-PROLIB 4 mg, COMPRIMIDOS DE LIBERACION PROLONGADA , 28 comprimidos Autorizado 27/03/2008 Comercializado

Volitamisolek:

Autorizado

Loa andmise kuupäev:

2008-03-27

Infovoldik

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
REQUIP-PROLIB 4 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACIÓN PROLONGADA
ropinirol
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
SI EXPERIMENTA EFECTOS ADVERSOS, CONSULTE A SU MÉDICO O
FARMACÉUTICO, INCLUSO SI SE TRATA DE
EFECTOS ADVERSOS QUE NO APARECEN EN ESTE PROSPECTO. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es REQUIP-PROLIB y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar REQUIP-PROLIB
3. Cómo tomar REQUIP-PROLIB
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de REQUIP-PROLIB
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES REQUIP-PROLIB Y PARA QUÉ SE UTILIZA
El principio activo de REQUIP-PROLIB es ropinirol, que pertenece a un
grupo de medicamentos
denominados agonistas de la dopamina. Los agonistas de la dopamina
actúan del mismo modo que una
sustancia natural que se encuentra en el cerebro, denominada dopamina.
REQUIP-PROLIB COMPRIMIDOS DE LIBERACIÓN PROLONGADA SE UTILIZA PARA EL
TRATAMIENTO DE LA
ENFERMEDAD DE PARKINSON.
Las personas con enfermedad de Parkinson tienen bajos niveles de
dopamina en algunas partes del cerebro.
Ropinirol tiene un efecto similar a la dopamina natural y, de esta
manera, reduce los síntomas de la
enfermedad de Parkinson.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR REQUIP-PROLIB
NO TOME REQUIP-PROLIB

si es ALÉRGICO al ropinirol o a alguno de los demás componentes de
este medicamento (incluidos en
la sección 6)

si tiene alguna ENFERMEDAD GRAVE DEL RIÑÓN

si tiene alguna ENFERMEDAD DEL HÍGADO.

Comuníqueselo a su médico si cree que presenta alguna de estas
situaciones.
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
Consulte

Toote omadused

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
REQUIP-PROLIB 4 mg comprimidos de liberación prolongada.
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
REQUIP-PROLIB 4 mg comprimidos de liberación prolongada.
Cada comprimido de liberación prolongada contiene 4 mg de ropinirol
(como hidrocloruro).
Excipientes
con efecto conocido
Cada comprimido contiene 41,8 mg de lactosa, 1,24 mg de amarillo ocaso
FCF (E110).
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos de liberación prolongada.
REQUIP-PROLIB 4 mg comprimidos de liberación prolongada, son
comprimidos de color marrón claro,
con forma de cápsula, marcados “GS” en una cara y “WXG” en la
otra.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento de la enfermedad de Parkinson en las siguientes
condiciones:

Tratamiento inicial como monoterapia, con el objeto de retrasar la
introducción de levodopa.

En combinación con levodopa, durante el curso de la enfermedad,
cuando el efecto de levodopa
disminuye o se hace inconsistente y aparecen fluctuaciones en el
efecto terapéutico (“fin de dosis” o
fluctuaciones tipo “on-off”).
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Vía oral.
Adultos
Se recomienda ajustar individualmente la dosis, según la eficacia y
tolerancia de la medicación.
REQUIP-PROLIB comprimidos de liberación prolongada debe tomarse una
vez al día, a la misma hora del
día. Los comprimidos de liberación prolongada pueden tomarse con o
sin alimentos (ver sección 5.2).
REQUIP-PROLIB comprimidos de liberación prolongada deben tragarse
enteros y no masticarse,
triturarse, o partirse.
_Pauta de inicio _
La dosis inicial de ropinirol comprimidos de liberación prolongada es
de 2 mg una vez al día durante la
primera semana; se debe incrementar la dosis a 4 mg una vez al día
desde la segunda semana de
tratamiento. Puede observarse una respuesta terapéutica con la dosis
de 4 mg una vez al día de ropinirol
comprimidos de liberación prolongada.
A los pacientes que in