Χώρα: Ισπανία
Γλώσσα: Ισπανικά
Πηγή: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
ROPINIROL
GLAXOSMITHKLINE S.A.
N04BC04
ROPINIROL
4 mg
COMPRIMIDO DE LIBERACIÓN PROLONGADA
ROPINIROL 4 mg
VÍA ORAL
con receta
Ropinirol
REQUIP-PROLIB 4 mg, COMPRIMIDOS DE LIBERACION PROLONGADA , 28 comprimidos Autorizado 27/03/2008 Comercializado
Autorizado
2008-03-27
1 de 8 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO REQUIP-PROLIB 4 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACIÓN PROLONGADA ropinirol LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - SI EXPERIMENTA EFECTOS ADVERSOS, CONSULTE A SU MÉDICO O FARMACÉUTICO, INCLUSO SI SE TRATA DE EFECTOS ADVERSOS QUE NO APARECEN EN ESTE PROSPECTO. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es REQUIP-PROLIB y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar REQUIP-PROLIB 3. Cómo tomar REQUIP-PROLIB 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de REQUIP-PROLIB 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES REQUIP-PROLIB Y PARA QUÉ SE UTILIZA El principio activo de REQUIP-PROLIB es ropinirol, que pertenece a un grupo de medicamentos denominados agonistas de la dopamina. Los agonistas de la dopamina actúan del mismo modo que una sustancia natural que se encuentra en el cerebro, denominada dopamina. REQUIP-PROLIB COMPRIMIDOS DE LIBERACIÓN PROLONGADA SE UTILIZA PARA EL TRATAMIENTO DE LA ENFERMEDAD DE PARKINSON. Las personas con enfermedad de Parkinson tienen bajos niveles de dopamina en algunas partes del cerebro. Ropinirol tiene un efecto similar a la dopamina natural y, de esta manera, reduce los síntomas de la enfermedad de Parkinson. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR REQUIP-PROLIB NO TOME REQUIP-PROLIB si es ALÉRGICO al ropinirol o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6) si tiene alguna ENFERMEDAD GRAVE DEL RIÑÓN si tiene alguna ENFERMEDAD DEL HÍGADO. Comuníqueselo a su médico si cree que presenta alguna de estas situaciones. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES Consulte Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
1 de 11 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO REQUIP-PROLIB 4 mg comprimidos de liberación prolongada. 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA REQUIP-PROLIB 4 mg comprimidos de liberación prolongada. Cada comprimido de liberación prolongada contiene 4 mg de ropinirol (como hidrocloruro). Excipientes con efecto conocido Cada comprimido contiene 41,8 mg de lactosa, 1,24 mg de amarillo ocaso FCF (E110). Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimidos de liberación prolongada. REQUIP-PROLIB 4 mg comprimidos de liberación prolongada, son comprimidos de color marrón claro, con forma de cápsula, marcados “GS” en una cara y “WXG” en la otra. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Tratamiento de la enfermedad de Parkinson en las siguientes condiciones: Tratamiento inicial como monoterapia, con el objeto de retrasar la introducción de levodopa. En combinación con levodopa, durante el curso de la enfermedad, cuando el efecto de levodopa disminuye o se hace inconsistente y aparecen fluctuaciones en el efecto terapéutico (“fin de dosis” o fluctuaciones tipo “on-off”). 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Vía oral. Adultos Se recomienda ajustar individualmente la dosis, según la eficacia y tolerancia de la medicación. REQUIP-PROLIB comprimidos de liberación prolongada debe tomarse una vez al día, a la misma hora del día. Los comprimidos de liberación prolongada pueden tomarse con o sin alimentos (ver sección 5.2). REQUIP-PROLIB comprimidos de liberación prolongada deben tragarse enteros y no masticarse, triturarse, o partirse. _Pauta de inicio _ La dosis inicial de ropinirol comprimidos de liberación prolongada es de 2 mg una vez al día durante la primera semana; se debe incrementar la dosis a 4 mg una vez al día desde la segunda semana de tratamiento. Puede observarse una respuesta terapéutica con la dosis de 4 mg una vez al día de ropinirol comprimidos de liberación prolongada. A los pacientes que in Διαβάστε το πλήρες έγγραφο