Riik: Hispaania
keel: hispaania
Allikas: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
REPAGLINIDA
Mylan Pharmaceuticals, S.L.
A10BX02
REPAGLINIDE
Excipientes: LAURILSULFATO DE SODIO,BUTIL HIDROXIANISOL (E 320),ETANOL ANHIDRO,ALMIDON DE MAIZ,CROSCARMELOSA SODICA,POLACRILIN POTASICO
FÁRMACOS HIPOGLUCEMIANTES EXCLUYENDO INSULINAS - Otros fármacos hipoglucemiantes excluyendo insulinas - Repaglinida
REPAGLINIDA MYLAN 0,5 MG COMPRIMIDOS EFG , 90 comprimidos Revocado 26/01/2016 No Comercializado
Autorizado 18/01/2013 / Revocado 26/01/2016
1 de 7 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO REPAGLINIDA MYLAN 0,5 MG COMPRIMIDOS EFG LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque presenten los mismos síntomas de enfermedad que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4 CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es Repaglinida Mylan y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Repaglinida Mylan 3. Cómo tomar Repaglinida Mylan 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Repaglinida Mylan 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES REPAGLINIDA MYLAN Y PARA QUÉ SE UTILIZA Este medicamento es un _antidiabético oral que contiene repaglinida,_ que ayuda a su páncreas a producir más insulina y, de este modo, a reducir el nivel de azúcar en sangre (glucosa). La DIABETES TIPO 2 es una enfermedad en la que el páncreas no produce insulina suficiente para controlar el nivel de azúcar en sangre, o en la que el cuerpo no responde normalmente a la insulina que produce (anteriormente conocida como _diabetes mellitus no dependiente de insulina_ o _diabetes de inicio en la _ _madurez_). Repaglinida se utiliza para controlar la diabetes tipo 2, como un complemento de la dieta y el ejercicio físico: el tratamiento debe iniciarse si la dieta, el ejercicio físico y la reducción de peso por sí solos no han resultado suficientes para controlar (o disminuir) el nivel de azúcar en la sangre. Repaglinida también puede administrarse junto con metformina, otro medicamento para la diabetes. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR REPAGLINIDA MYLAN NO TOME REPAGLINIDA Lugege kogu dokumenti
1 de 11 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Repaglinida Mylan 0,5 mg comprimidos EFG Repaglinida Mylan 1 mg comprimidos EFG Repaglinida Mylan 2 mg comprimidos EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido contiene 0,5 mg de repaglinida o 1 mg de repaglinida o 2 mg de repaglinida. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimidos 0,5 mg: Comprimidos blancos o blanquecinos, redondos, biconvexos, marcados con “M” en una cara y “R21” en la otra. 1 mg: Comprimidos amarillos, redondos, biconvexos, marcados con “M” en una cara y “R22” en la otra. 2 mg: Comprimidos de color melocotón, redondos, biconvexos, marcados con “M” en una cara y “R23” en la otra. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS Repaglinida Mylan está indicada en pacientes con diabetes tipo 2 (diabetes mellitus no dependiente de insulina [DMNID]) cuya hiperglucemia no puede seguir siendo controlada satisfactoriamente por medio de dieta, reducción de peso y ejercicio. Repaglinida Mylan también está indicada en combinación con metformina en pacientes con diabetes tipo 2 que no se controlan satisfactoriamente con metformina en monoterapia. El tratamiento debe iniciarse como un complemento de la dieta y del ejercicio para disminuir la glucosa en sangre relacionada con las comidas. 4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología Repaglinida Mylan se administra preprandialmente y la dosis se ajusta de forma individual para optimizar el control glucémico. Aparte del control habitual del nivel de glucosa en sangre y/o orina ejercido por el 2 de 11 propio paciente, el médico deberá controlar periódicamente la glucemia del paciente para determinar la dosis mínima eficaz. Además, los niveles de hemoglobina glicosilada también son útiles para controlar la respuesta del paciente al tratamiento. Es necesario llevar a cabo un control periódico para detectar un efecto hipoglucemiante inadecuado a la dosis máxima recomendada (es decir, fracaso pr Lugege kogu dokumenti