REPAGLINIDA MYLAN 0,5 MG COMPRIMIDOS EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

REPAGLINIDA

Disponible desde:

Mylan Pharmaceuticals, S.L.

Código ATC:

A10BX02

Designación común internacional (DCI):

REPAGLINIDE

Composición:

Excipientes: LAURILSULFATO DE SODIO,BUTIL HIDROXIANISOL (E 320),ETANOL ANHIDRO,ALMIDON DE MAIZ,CROSCARMELOSA SODICA,POLACRILIN POTASICO

Área terapéutica:

FÁRMACOS HIPOGLUCEMIANTES EXCLUYENDO INSULINAS - Otros fármacos hipoglucemiantes excluyendo insulinas - Repaglinida

Resumen del producto:

REPAGLINIDA MYLAN 0,5 MG COMPRIMIDOS EFG , 90 comprimidos Revocado 26/01/2016 No Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado 18/01/2013 / Revocado 26/01/2016

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
REPAGLINIDA MYLAN 0,5 MG COMPRIMIDOS EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
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Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
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Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
presenten los mismos síntomas de enfermedad que usted, ya que puede
perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Repaglinida Mylan y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Repaglinida Mylan
3.
Cómo tomar Repaglinida Mylan
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Repaglinida Mylan
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES REPAGLINIDA MYLAN Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Este medicamento es un _antidiabético oral que contiene repaglinida,_
que ayuda a su páncreas a producir
más insulina y, de este modo, a reducir el nivel de azúcar en sangre
(glucosa).
La DIABETES TIPO 2 es una enfermedad en la que el páncreas no produce
insulina suficiente para controlar el
nivel de azúcar en sangre, o en la que el cuerpo no responde
normalmente a la insulina que produce
(anteriormente conocida como _diabetes mellitus no dependiente de
insulina_ o _diabetes de inicio en la _
_madurez_).
Repaglinida se utiliza para controlar la diabetes tipo 2, como un
complemento de la dieta y el ejercicio
físico: el tratamiento debe iniciarse si la dieta, el ejercicio
físico y la reducción de peso por sí solos no han
resultado suficientes para controlar (o disminuir) el nivel de azúcar
en la sangre. Repaglinida también
puede administrarse junto con metformina, otro medicamento para la
diabetes.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR REPAGLINIDA MYLAN
NO TOME REPAGLINIDA

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Repaglinida Mylan 0,5 mg comprimidos EFG
Repaglinida Mylan 1 mg comprimidos EFG
Repaglinida Mylan 2 mg comprimidos EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene 0,5 mg de repaglinida o 1 mg de repaglinida o
2 mg de repaglinida.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos
0,5 mg: Comprimidos blancos o blanquecinos, redondos, biconvexos,
marcados con “M” en una cara y
“R21” en la otra.
1 mg: Comprimidos amarillos, redondos, biconvexos, marcados con
“M” en una cara y “R22” en la otra.
2 mg: Comprimidos de color melocotón, redondos, biconvexos, marcados
con “M” en una cara y “R23” en
la otra.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Repaglinida Mylan está indicada en pacientes con diabetes tipo 2
(diabetes mellitus no dependiente de
insulina [DMNID]) cuya hiperglucemia no puede seguir siendo controlada
satisfactoriamente por medio de
dieta, reducción de peso y ejercicio. Repaglinida Mylan también
está indicada en combinación con
metformina en pacientes con diabetes tipo 2 que no se controlan
satisfactoriamente con metformina en
monoterapia.
El tratamiento debe iniciarse como un complemento de la dieta y del
ejercicio para disminuir la glucosa en
sangre relacionada con las comidas.
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
Repaglinida Mylan se administra preprandialmente y la dosis se ajusta
de forma individual para optimizar
el control glucémico. Aparte del control habitual del nivel de
glucosa en sangre y/o orina ejercido por el
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propio paciente, el médico deberá controlar periódicamente la
glucemia del paciente para determinar la
dosis mínima eficaz. Además, los niveles de hemoglobina glicosilada
también son útiles para controlar la
respuesta del paciente al tratamiento. Es necesario llevar a cabo un
control periódico para detectar un efecto
hipoglucemiante inadecuado a la dosis máxima recomendada (es decir,
fracaso pr