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Allikas: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)
ZANAMIVIR
GLAXOSMITHKLINE BRASIL LTDA
ANTIVIROTICOS
ZANAMIVIR
ANTIVIROTICOS
5 MG PO INAL CT BL AL /AL X 20 DOSES + APLICADOR - 1010702630015 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - PO INALANTE
Válido
2007-10-22
Relenza ® GlaxoSmithKline Brasil Ltda. Pó para inalação oral 5 mg RELENZA ® Modelo de texto de bula GDS 20 IPI 09 LEIA ESTA BULA ATENTAMENTE ANTES DE INICIAR O TRATAMENTO I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO RELENZA ® zanamivir APRESENTAÇÃO RELENZA ® é apresentado como um pó para inalação oral, acondicionado em Rotadisk ® . O Rotadisk ® é um disco em folha dupla de alumínio, com quatro bolhas. Cada uma armazena uma mistura de pó micronizado que contém 5 mg de zanamivir. A embalagem contém 20 doses apresentadas em cinco Rotadisk ® com quatro doses cada, acompanhados de um Diskhaler ® . USO ORAL USO ADULTO E PEDIÁTRICO A PARTIR DE 5 ANOS COMPOSIÇÃO Cada dose contém: zanamivir.........................................................5 mg excipiente: lactose monoidratada (contém proteína do leite) II - INFORMAÇÕES AO PACIENTE 1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO? RELENZA ® é indicado para o tratamento ou para a prevenção da gripe causada pelo vírus influenza dos tipos A e B. RELENZA ® reduz os sintomas da gripe e ajuda você a se recuperar mais rápido. Além disso, previne que você fique gripado durante um surto de gripe. 2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA? RELENZA ® pertence a um grupo de medicamentos chamados antivirais. A substância ativa de RELENZA ® , o zanamivir, atua reduzindo a multiplicação do vírus influenza no sistema respiratório, limitando a liberação e a disseminação desse vírus. RELENZA ® reduz a gravidade e a duração dos sintomas da gripe e ajuda você a se recuperar mais rápido – embora isso não impeça que você contamine outras pessoas. RELENZA ® não é um substituto da vacina contra a gripe. Converse com seu médico para saber se você precisa se vacinar contra a gripe. 3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO? RELENZA ® não é indicado para pacientes que são alérgicos ao zanamivir ou a lactose (excipiente do medicamento). 4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO? Se sua resposta a qualquer uma das perguntas a seguir for SIM Lugege kogu dokumenti
Relenza ® GlaxoSmithKline Brasil Ltda. Pó para inalação oral 5 mg RELENZA ® Modelo de texto de bula GDS 20 IPI 09 LEIA ESTA BULA ATENTAMENTE ANTES DE INICIAR O TRATAMENTO I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO RELENZA ® zanamivir APRESENTAÇÃO RELENZA ® é apresentado como um pó para inalação oral, acondicionado em Rotadisk ® . O Rotadisk ® é um disco em folha dupla de alumínio, com quatro bolhas. Cada uma armazena uma mistura de pó micronizado que contém 5 mg de zanamivir. A embalagem contém 20 doses apresentadas em cinco Rotadisk ® com quatro doses cada acompanhados de um Diskhaler ® . USO ORAL USO ADULTO E PEDIÁTRICO A PARTIR DE 5 ANOS COMPOSIÇÃO Cada dose contém: zanamivir.........................................................5 mg excipiente: lactose monoidratada (contém proteína do leite) II - INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE 1. INDICAÇÕES RELENZA ® é indicado para o tratamento e para a profilaxia da gripe causada pelo vírus influenza tipos A e B, em adultos e crianças a partir de 5 anos. 2. RESULTADOS DE EFICÁCIA O zanamivir foi 67% eficaz na prevenção de influenza e 84% eficaz na prevenção de quadros clínicos febris. Os dados foram confirmados por testes laboratoriais. Todas as ocorrências de infecção por influenza, com ou sem sintomas, foram prevenidas com eficácia de 31% 1 . 1 MONTO, AS, et al. Zanamivir in the prevention of influenza among healthy adults: a randomized controlled trial. _JAMA._ 282(1):31-5, 1999. Em comparação com placebo, zanamivir reduziu de forma significativa o tempo para o alívio dos sintomas (média de 7,5 e 5 dias, respectivamente), com redução de 33% na duração do quadro clínico. A proporção de pacientes sem febre, após 24 horas, foi 46% maior em relação a placebo 2 . 2 MAKELA, MJ, et al. Clinical efficacy and safety of the orally inhaled neuraminidase inhibitor zanamivir in the treatment of influenza: a randomized, double-blind, placebo-controlled European study. _J Infect_ . 40(1):42-8, 2000. O tempo médio Lugege kogu dokumenti