REKFİL 20 MG TABLET, 2 ADET

Riik: Türgi

keel: türgi

Allikas: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Toimeaine:

Tadalafil

Saadav alates:

BERKO İLAÇ VE KİMYA SAN. A.Ş.

ATC kood:

G04BE08

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

Tadalafil

Loa andmise kuupäev:

1970-01-01

Infovoldik

1 / 7
KULLANMA TALİMATI
REKFİL 20 MG TABLET
AĞIZDAN ALINIR.
•
_ETKIN MADDE: _
Tadalafil
Her tablet 20 mg tadalafil içerir.
•
_YARDIMCI MADDELER: _
Silikon dioksit (Syloid
®
AL-1), laktoz monohidrat (sığır kaynaklı),
krospovidon,
düşük
substitüe hidroksipropil
selüloz, silislenmiş mikrokristalin
selüloz, sarı
demir oksit (E172), kırmızı demir oksit (E172), sodyum stearil
fumarat
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_REKFİL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_REKFİL’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_REKFİL NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_REKFİL’IN SAKLANMASI _
_ _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
REKFİL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
REKFİL
20 mg, turuncu-kahverengi tabletler halindedir. Oval, bikonveks
şeklindedirler ve
bir
yüzünde
“T20”
işareti
bulunur
ve
diğer
yüzü
çentiklidir.
2,
4
veya
8
tabletlik
blister
ambalajdadır.
REKFİL, yetişkin erkeklerde erektil disfonksiyon tedavisi için
kullanılan bir ilaçtır. Erektil
disfonksiyon, cinsel aktivite için gerekli penis sertleşmesinin
sağlanamaması veya sertliğin
korunamaması
durumudur.
REKFİL’in
cinsel
aktivite
için
uygun
penis
sertleşmesinin
sağlanması yeteneğini önemli ölçüde geliştirdiği
gösterilmiştir.
REKFİL,
tadalafil
etkin
maddesini
içeren,
fosfodiesteraz
tip
5
inhibitörleri
olarak
adlandırılan
ilaç
grubuna
dahildir.
Cinsel
uyarıyı
takiben
REKFİL,
penis
içerisindeki
kan
damarlarının gevşemesine yardımcı olarak kanın penis içerisine
akışını sağlar. B u n u n
sonucunda peniste sertleşme gerçekleşir. Eğer sertleşme sorununuz
yoksa
REKFİL
yardımcı
olmayacaktır.
Cinsel
uyarının
olmadığı
durumlarda
REKFİL’in
tek
başına
işe
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz._
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, l�

Toote omadused

1 / 14
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
REKFİL
20 mg tablet
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her bir tablet 20 mg tadalafil içerir.
YARDIMCI MADDELER:
Laktoz monohidrat
165,2 mg
(sığır kaynaklı)
Sodyum stearil fumarat
4,8 mg
Yardımcı maddeler için, 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Tablet
Turuncu-kahverengi, bir yüzü “T20” işaretli ve diğer yüzü
çentikli, oval, bikonveks tablet.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Erektil disfonksiyonun tedavisinde endikedir.
REKFİL’in etkili olabilmesi için cinsel uyarının olması
gereklidir.
REKFİL
kadınlarda kullanım için endike değildir.
4.2.
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Genel olarak önerilen doz öngörülen cinsel aktiviteden en az 30
dakika önce alınan 10 mg’dır.
10 mg tadalafilin yeterli bir etki göstermediği hastalarda doz 20
mg’a yükseltilebilir. Günlük
maksimum 1 doz kullanılmalıdır. Tadalafilin 10 mg veya 20 mg’lık
dozları öngörülen cinsel
aktiviteden önce alınmalıdır ve sürekli günlük kullanım için
önerilmemektedir.
UYGULAMA ŞEKLI:
Tabletler ağız yoluyla alınır.
Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır.
Belge Doğrulama Kodu: 1ZW56SHY3M0FyS3k0ak1UZ1AxYnUyRG83
Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys
2 / 14
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER
BÖBREK/KARACIĞER YETMEZLIĞI:
Hafif ile orta şiddetli böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalarda
doz ayarlaması yapılmasına
gerek
yoktur. Şiddetli böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalarda
tadalafil kullanılması
önerilmez (bkz. bölüm 4.4 ve 5.2).
Şiddetli karaciğer fonksiyon bozukluğu olan hastalarda (Child Pugh
Sınıf C) tadalafilin
güvenliliği
üzerine
sınırlı
klinik
veri
bulunmaktadır.
Eğer
bu
hastalara
REKFİL
reçete
edilirse,
hastaya
ilacı
reçete
eden
hekim
tarafından
detaylı
bir
bireysel
yarar/risk
değerlendirmesi yapılmalıdır (bkz. bölüm 4.4 ve 5.2).
DIYABETLI ERKEK