Land: Tyrkiet
Sprog: tyrkisk
Kilde: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
Tadalafil
BERKO İLAÇ VE KİMYA SAN. A.Ş.
G04BE08
Tadalafil
1970-01-01
1 / 7 KULLANMA TALİMATI REKFİL 20 MG TABLET AĞIZDAN ALINIR. • _ETKIN MADDE: _ Tadalafil Her tablet 20 mg tadalafil içerir. • _YARDIMCI MADDELER: _ Silikon dioksit (Syloid ® AL-1), laktoz monohidrat (sığır kaynaklı), krospovidon, düşük substitüe hidroksipropil selüloz, silislenmiş mikrokristalin selüloz, sarı demir oksit (E172), kırmızı demir oksit (E172), sodyum stearil fumarat BU KULLANMA TALIMATINDA: _1._ _ _ _REKFİL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2._ _ _ _REKFİL’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3._ _ _ _REKFİL NASIL KULLANILIR? _ _4._ _ _ _OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5._ _ _ _REKFİL’IN SAKLANMASI _ _ _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. REKFİL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? REKFİL 20 mg, turuncu-kahverengi tabletler halindedir. Oval, bikonveks şeklindedirler ve bir yüzünde “T20” işareti bulunur ve diğer yüzü çentiklidir. 2, 4 veya 8 tabletlik blister ambalajdadır. REKFİL, yetişkin erkeklerde erektil disfonksiyon tedavisi için kullanılan bir ilaçtır. Erektil disfonksiyon, cinsel aktivite için gerekli penis sertleşmesinin sağlanamaması veya sertliğin korunamaması durumudur. REKFİL’in cinsel aktivite için uygun penis sertleşmesinin sağlanması yeteneğini önemli ölçüde geliştirdiği gösterilmiştir. REKFİL, tadalafil etkin maddesini içeren, fosfodiesteraz tip 5 inhibitörleri olarak adlandırılan ilaç grubuna dahildir. Cinsel uyarıyı takiben REKFİL, penis içerisindeki kan damarlarının gevşemesine yardımcı olarak kanın penis içerisine akışını sağlar. B u n u n sonucunda peniste sertleşme gerçekleşir. Eğer sertleşme sorununuz yoksa REKFİL yardımcı olmayacaktır. Cinsel uyarının olmadığı durumlarda REKFİL’in tek başına işe BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz._ • _Eğer ilave sorularınız olursa, l Læs hele dokumentet
1 / 14 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI REKFİL 20 mg tablet 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Her bir tablet 20 mg tadalafil içerir. YARDIMCI MADDELER: Laktoz monohidrat 165,2 mg (sığır kaynaklı) Sodyum stearil fumarat 4,8 mg Yardımcı maddeler için, 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Tablet Turuncu-kahverengi, bir yüzü “T20” işaretli ve diğer yüzü çentikli, oval, bikonveks tablet. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR Erektil disfonksiyonun tedavisinde endikedir. REKFİL’in etkili olabilmesi için cinsel uyarının olması gereklidir. REKFİL kadınlarda kullanım için endike değildir. 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: Genel olarak önerilen doz öngörülen cinsel aktiviteden en az 30 dakika önce alınan 10 mg’dır. 10 mg tadalafilin yeterli bir etki göstermediği hastalarda doz 20 mg’a yükseltilebilir. Günlük maksimum 1 doz kullanılmalıdır. Tadalafilin 10 mg veya 20 mg’lık dozları öngörülen cinsel aktiviteden önce alınmalıdır ve sürekli günlük kullanım için önerilmemektedir. UYGULAMA ŞEKLI: Tabletler ağız yoluyla alınır. Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır. Belge Doğrulama Kodu: 1ZW56SHY3M0FyS3k0ak1UZ1AxYnUyRG83 Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys 2 / 14 ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER BÖBREK/KARACIĞER YETMEZLIĞI: Hafif ile orta şiddetli böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalarda doz ayarlaması yapılmasına gerek yoktur. Şiddetli böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalarda tadalafil kullanılması önerilmez (bkz. bölüm 4.4 ve 5.2). Şiddetli karaciğer fonksiyon bozukluğu olan hastalarda (Child Pugh Sınıf C) tadalafilin güvenliliği üzerine sınırlı klinik veri bulunmaktadır. Eğer bu hastalara REKFİL reçete edilirse, hastaya ilacı reçete eden hekim tarafından detaylı bir bireysel yarar/risk değerlendirmesi yapılmalıdır (bkz. bölüm 4.4 ve 5.2). DIYABETLI ERKEK Læs hele dokumentet