RANITIDINA DOC GENERICI

Riik: Itaalia

keel: itaalia

Allikas: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Toimeaine:

Ranitidina

Saadav alates:

DOC GENERICI SRL

ATC kood:

A02BA02

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

Ranitidine

Ühikuid pakis:

"150 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 20 COMPRESSE; "300 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 10 COMPRESSE; "300 MG COMPRESSE RIVEST

Klass:

N

Terapeutiline ala:

Ranitidina

Toote kokkuvõte:

034471058 - 300 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 COMPRESSE - ; 034471019 - 150 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 COMPRESSE - ; 034471045 - 75 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 COMPRESSE - ; 034471021 - 300 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 COMPRESSE -

Volitamisolek:

Autorizzato

Infovoldik

RANITIDINA DOC GENERICI 150 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
RANITIDINA DOC GENERICI 300 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
MEDICINALE EQUIVALENTE
CATEGORIA FARMACO-TERAPEUTICA
Farmaco per il trattamento dell'ulcera peptica e della malattia da
reflusso gastroesofageo.
Antagonisti dei recettori H2.
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Adulti
(di età superiore ai 18 anni)
Ulcera duodenale, ulcera gastrica benigna, incluse quelle associate al
trattamento con farmaci
antiinfiammatori non steroidei, ulcera recidivante, ulcera
post-operatoria, esofagite da
reflusso, sindrome di Zollinger-Ellison.
La ranitidina è anche indicata in quelle condizioni come la gastrite
o la duodenite quando
associate a ipersecrezione acida.
Bambini (da 3 a 18 anni)
•
Trattamento a breve termine dell’ulcera peptica
•
Trattamento del reflusso gastro-esofageo, inclusi l’esofagite da
reflusso e il sollievo dei
sintomi della malattia da reflusso gastro-esofageo
CONTROINDICAZIONI
I prodotti contenenti ranitidina sono controindicati nei pazienti con
nota ipersensibilità a
qualsiasi componente della preparazione.
PRECAUZIONI PER L’USO
Prima di iniziare la terapia in pazienti con ulcera gastrica, deve
essere esclusa la possibile
natura maligna poiché il trattamento con ranitidina può mascherare i
sintomi del carcinoma
gastrico.
La ranitidina viene eliminata per via renale e pertanto i livelli
plasmatici del farmaco risultano
aumentati nei pazienti con compromissione renale grave.
Il dosaggio deve essere modificato come indicato al paragrafo“DOSE,
MODO E TEMPO DI
SOMMINISTRAZIONE”.
Secondo rare segnalazioni la ranitidina potrebbe favorire il
verificarsi di attacchi acuti di
porfiria. Pertanto dovrebbe essere evitata la somministrazione in
pazienti con anamnesi di
porfiria acuta.
In pazienti quali anziani, soggetti con patologie polmonari croniche,
diabetici, o
immunocompromessi, può esserci un aumento del rischio di sviluppare
polmonite acquisita in
comunità. Un ampio studio epidemiologico ha mostrato un incremento
del rischio di
sviluppare polm

Toote omadused

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
RANITIDINA DOC Generici 150 mg compresse rivestite con film
RANITIDINA DOC Generici 300 mg compresse rivestite con film
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Una compressa rivestita con film da 300 mg contiene:
principio attivo: ranitidina cloridrato 334,80 mg pari a ranitidina
300 mg
Una compressa rivestita con film da 150 mg contiene:
principio attivo: ranitidina cloridrato 167,4 mg pari a ranitidina 150
mg
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compresse rivestite con film.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Adulti
(di età superiore ai 18 anni)
Ulcera duodenale, ulcera gastrica benigna incluse quelle associate al
trattamento con farmaci
antiinfiammatori non steroidei, ulcera recidivante, ulcera
post-operatoria, esofagite da reflusso,
sindrome di Zollinger-Ellison.
La ranitidina è anche indicata in quelle condizioni come la gastrite
o la duodenite quando associate
a ipersecrezione acida.
Bambini (da 3 a 18 anni)
•
Trattamento a breve termine dell’ulcera peptica
•
Trattamento del reflusso gastro-esofageo, inclusi l’esofagite da
reflusso e il sollievo dei sintomi
della malattia da reflusso gastro-esofageo
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Adulti (inclusi gli anziani)/Adolescenti (di età pari o superiore ai
12 anni)
La dose abituale è di 300 mg al giorno: 150 mg alla mattina e 150 mg
alla sera.
Nei pazienti con ulcera gastrica o duodenale possono essere
somministrati in alternativa 300 mg, in
un’unica somministrazione, alla sera prima di coricarsi (RANITIDINA
DOC Generici 300 mg, 1
compressa alla sera prima di coricarsi).
Inoltre nelle seguenti situazioni: pazienti portatori di ulcere di
grandi dimensioni e/o forti fumatori e
nell’esofagite peptica severa, può essere utile aumentare la
posologia fino a 600 mg al giorno,
ritornando appena possibile allo schema posologico standard e sotto
diretto controllo del medico.
Nella profilassi dell’emorra