País: Italia
Idioma: italiano
Fuente: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Ranitidina
DOC GENERICI SRL
A02BA02
Ranitidine
"150 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 20 COMPRESSE; "300 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 10 COMPRESSE; "300 MG COMPRESSE RIVEST
N
Ranitidina
034471058 - 300 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 COMPRESSE - ; 034471019 - 150 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 COMPRESSE - ; 034471045 - 75 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 COMPRESSE - ; 034471021 - 300 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 COMPRESSE -
Autorizzato
RANITIDINA DOC GENERICI 150 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM RANITIDINA DOC GENERICI 300 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM MEDICINALE EQUIVALENTE CATEGORIA FARMACO-TERAPEUTICA Farmaco per il trattamento dell'ulcera peptica e della malattia da reflusso gastroesofageo. Antagonisti dei recettori H2. INDICAZIONI TERAPEUTICHE Adulti (di età superiore ai 18 anni) Ulcera duodenale, ulcera gastrica benigna, incluse quelle associate al trattamento con farmaci antiinfiammatori non steroidei, ulcera recidivante, ulcera post-operatoria, esofagite da reflusso, sindrome di Zollinger-Ellison. La ranitidina è anche indicata in quelle condizioni come la gastrite o la duodenite quando associate a ipersecrezione acida. Bambini (da 3 a 18 anni) • Trattamento a breve termine dell’ulcera peptica • Trattamento del reflusso gastro-esofageo, inclusi l’esofagite da reflusso e il sollievo dei sintomi della malattia da reflusso gastro-esofageo CONTROINDICAZIONI I prodotti contenenti ranitidina sono controindicati nei pazienti con nota ipersensibilità a qualsiasi componente della preparazione. PRECAUZIONI PER L’USO Prima di iniziare la terapia in pazienti con ulcera gastrica, deve essere esclusa la possibile natura maligna poiché il trattamento con ranitidina può mascherare i sintomi del carcinoma gastrico. La ranitidina viene eliminata per via renale e pertanto i livelli plasmatici del farmaco risultano aumentati nei pazienti con compromissione renale grave. Il dosaggio deve essere modificato come indicato al paragrafo“DOSE, MODO E TEMPO DI SOMMINISTRAZIONE”. Secondo rare segnalazioni la ranitidina potrebbe favorire il verificarsi di attacchi acuti di porfiria. Pertanto dovrebbe essere evitata la somministrazione in pazienti con anamnesi di porfiria acuta. In pazienti quali anziani, soggetti con patologie polmonari croniche, diabetici, o immunocompromessi, può esserci un aumento del rischio di sviluppare polmonite acquisita in comunità. Un ampio studio epidemiologico ha mostrato un incremento del rischio di sviluppare polm Leer el documento completo
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE RANITIDINA DOC Generici 150 mg compresse rivestite con film RANITIDINA DOC Generici 300 mg compresse rivestite con film 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Una compressa rivestita con film da 300 mg contiene: principio attivo: ranitidina cloridrato 334,80 mg pari a ranitidina 300 mg Una compressa rivestita con film da 150 mg contiene: principio attivo: ranitidina cloridrato 167,4 mg pari a ranitidina 150 mg Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1 3. FORMA FARMACEUTICA Compresse rivestite con film. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Adulti (di età superiore ai 18 anni) Ulcera duodenale, ulcera gastrica benigna incluse quelle associate al trattamento con farmaci antiinfiammatori non steroidei, ulcera recidivante, ulcera post-operatoria, esofagite da reflusso, sindrome di Zollinger-Ellison. La ranitidina è anche indicata in quelle condizioni come la gastrite o la duodenite quando associate a ipersecrezione acida. Bambini (da 3 a 18 anni) • Trattamento a breve termine dell’ulcera peptica • Trattamento del reflusso gastro-esofageo, inclusi l’esofagite da reflusso e il sollievo dei sintomi della malattia da reflusso gastro-esofageo 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Adulti (inclusi gli anziani)/Adolescenti (di età pari o superiore ai 12 anni) La dose abituale è di 300 mg al giorno: 150 mg alla mattina e 150 mg alla sera. Nei pazienti con ulcera gastrica o duodenale possono essere somministrati in alternativa 300 mg, in un’unica somministrazione, alla sera prima di coricarsi (RANITIDINA DOC Generici 300 mg, 1 compressa alla sera prima di coricarsi). Inoltre nelle seguenti situazioni: pazienti portatori di ulcere di grandi dimensioni e/o forti fumatori e nell’esofagite peptica severa, può essere utile aumentare la posologia fino a 600 mg al giorno, ritornando appena possibile allo schema posologico standard e sotto diretto controllo del medico. Nella profilassi dell’emorra Leer el documento completo