Riik: Itaalia
keel: itaalia
Allikas: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
RAMIPRIL
ZENTIVA ITALIA S.R.L.
C09AA05
RAMIPRIL
" 10 MG COMPRESSE " 28 COMPRESSE DIVISIBILI IN BLISTER PVC/AL; " 2,5 MG COMPRESSE " 28 COMPRESSE DIVISIBILI IN BLISTER PVC/AL; "
N
RAMIPRIL
037692035 - 5 MG COMPRESSE 14 COMPRESSE DIVISIBILI IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 037692047 - 10 MG COMPRESSE 28 COMPRESSE DIVISIBILI IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 037692023 - 2,5 MG COMPRESSE 28 COMPRESSE DIVISIBILI IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 037692353 - 5 MG COMPRESSE 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 037692050 - 2,5 MG COMPRESSE 7 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 037692252 - 5 MG COMPRESSE 20 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 037692264 - 5 MG COMPRESSE 21 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 037692391 - 10 MG COMPRESSE 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 037692415 - 10 MG COMPRESSE 15 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 037692466 - 10 MG COMPRESSE 50 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 037692542 - 2,5 MG COMPRESSE 500 COMPRESSE IN FLACONE IN VETRO - Autorizzato; 037692100 - 2,5 MG COMPRESSE 20 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 037692302 - 5 MG COMPRESSE 50 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 037692389 - 10 MG COMPRESSE 7 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 037692439 - 10 MG COMPRESSE 20 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 037692136 - 2,5 MG COMPRESSE 50 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 037692478 - 10 MG COMPRESSE 56 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 037692504 - 10 MG COMPRESSE 99 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 037692528 - 10 MG COMPRESSE 300 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 037692480 - 10 MG COMPRESSE 90 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 037692516 - 10 MG COMPRESSE 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 037692530 - 10 MG COMPRESSE 500 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 037692579 - 10 MG COMPRESSE 56 COMPRESSE IN FLACONE IN VETRO - Autorizzato; 037692581 - 10 MG COMPRESSE 500 COMPRESSE IN FLACONE IN VETRO - Autorizzato; 037692112 - 2,5 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 037692148 - 2,5 MG COMPRESSE 60 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 037692175 - 2,5 MG COMPRESSE 99 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 037692086 - 2,5 MG COMPRESSE 15 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 037692098 - 2,5 MG COMPRESSE 18 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 037692441 - 10 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 037692163 - 2,5 MG COMPRESSE 98 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 037692201 - 2,5 MG COMPRESSE 500 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 037692213 - 5 MG COMPRESSE 7 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 037692225 - 5 MG COMPRESSE 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 037692492 - 10 MG COMPRESSE 98 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 037692403 - 10 MG COMPRESSE 14 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 037692338 - 5 MG COMPRESSE 98 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 037692365 - 5 MG COMPRESSE 300 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 037692151 - 2,5 MG COMPRESSE 90 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 037692074 - 2,5 MG COMPRESSE 14 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 037692237 - 5 MG COMPRESSE 15 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 037692249 - 5 MG COMPRESSE 18 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 037692326 - 5 MG COMPRESSE 90 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 037692427 - 10 MG COMPRESSE 18 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 037692454 - 10 MG COMPRESSE 45 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 037692124 - 2,5 MG COMPRESSE 45 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 037692340 - 5 MG COMPRESSE 99 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 037692377 - 5 MG COMPRESSE 500 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 037692567 - 10 MG COMPRESSE 28 COMPRESSE IN FLACONE IN VETRO - Autorizzato; 037692062 - 2,5 MG COMPRESSE 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 037692288 - 5 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 037692290 - 5 MG COMPRESSE 45 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 037692187 - 2,5 MG COMPRESSE 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 037692199 - 2,5 MG COMPRESSE 300 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 037692555 - 5 MG COMPRESSE 500 COMPRESSE IN FLACONE IN VETRO - Autorizzato; 037692314 - 5 MG COMPRESSE 56 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 037692276 - 5 MG COMPRESSE 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE_ _ RAMIPRIL ZENTIVA 2,5 MG COMPRESSE RAMIPRIL ZENTIVA 5 MG COMPRESSE RAMIPRIL ZENTIVA 10 MG COMPRESSE LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. • Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. • Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. • Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia mai ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. • Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, informi il medico o il farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos’è Ramipril Zentiva e a che cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere Ramipril Zentiva 3. Come prendere Ramipril Zentiva 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Ramipril Zentiva 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS’È RAMIPRIL ZENTIVA E A CHE COSA SERVE Ramipril Zentiva contiene un medicinale chiamato ramipril che appartiene al gruppo di farmaci chiamati ACE inibitori (Inibitori dell’Enzima di Conversione dell’Angiotensina). Ramipril Zentiva agisce: • Diminuendo la produzione, da parte del corpo, di sostanze che possono causare un aumento della pressione sanguigna. • Rilassando e allargando i suoi vasi sanguigni. • Facilitando il suo cuore nel pompare il sangue in circolo nel corpo. Ramipril Zentiva può essere usato: • Per trattare la pressione alta del sangue (ipertensione). • Per ridurre il rischio di un attacco cardiaco o di un ictus. • Per ridurre il rischio o ritardare il peggioramento di problemi renali (in presenza o meno di diabete). • Per trattare il suo cuore quando non riesce a pompare un sufficiente volume di sangue nel resto del corpo (insufficienza cardiaca). • Come trattamento dopo un attacco cardiaco (infarto del miocardio) se associato ad insufficie Lugege kogu dokumenti
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE RAMIPRIL ZENTIVA 2,5 mg compresse RAMIPRIL ZENTIVA 5 mg compresse RAMIPRIL ZENTIVA 10 mg compresse 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni compressa contiene ramipril 2,5 mg. Ogni compressa contiene ramipril 5 mg. Ogni compressa contiene ramipril 10 mg. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA 2,5 mg compresse Compresse oblunghe, da gialle a giallastre, di dimensioni 8 x 4 mm con linea di frattura, contrassegnate sul lato superiore con 2,5 e logo della società e sul lato inferiore con HMR e 2,5. La compressa può essere divisa in dosi uguali. 5 mg compresse Compresse oblunghe, rosso chiaro, di dimensioni 8 x 4 mm con linea di frattura, contrassegnate sul lato superiore con 5 e logo della società e sul lato inferiore con HMP e 5. La compressa può essere divisa in dosi uguali. 10 mg compresse Compresse oblunghe, da bianche a quasi bianche, di dimensioni 7 x 4,5 mm con linea di frattura, contrassegnate sul lato superiore con HMO/HMO. La compressa può essere divisa in dosi uguali. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Trattamento dell’ipertensione. Prevenzione cardiovascolare: riduzione della morbilità e mortalità cardiovascolare in pazienti con: • patologie cardiovascolari aterotrombotiche conclamate (pregresse patologie coronariche o ictus, o patologie vascolari periferiche) o • diabete con almeno un fattore di rischio cardiovascolare (vedere paragrafo 5.1). Trattamento delle patologie renali: • Nefropatia glomerulare diabetica incipiente, definita dalla presenza di microalbuminuria • Nefropatia glomerulare diabetica conclamata, definita da macroproteinuria in pazienti con almeno un fattore di rischio cardiovascolare (vedere paragrafo 5.1) Documento reso disponibile da AIFA il 20/04/2021 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medic Lugege kogu dokumenti