RAMIPRIL ZENTIVA

Country: Italy

Language: Italian

Source: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Active ingredient:

RAMIPRIL

Available from:

ZENTIVA ITALIA S.R.L.

ATC code:

C09AA05

INN (International Name):

RAMIPRIL

Units in package:

" 10 MG COMPRESSE " 28 COMPRESSE DIVISIBILI IN BLISTER PVC/AL; " 2,5 MG COMPRESSE " 28 COMPRESSE DIVISIBILI IN BLISTER PVC/AL; "

Class:

N

Therapeutic area:

RAMIPRIL

Product summary:

037692035 - 5 MG COMPRESSE 14 COMPRESSE DIVISIBILI IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 037692047 - 10 MG COMPRESSE 28 COMPRESSE DIVISIBILI IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 037692023 - 2,5 MG COMPRESSE 28 COMPRESSE DIVISIBILI IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 037692353 - 5 MG COMPRESSE 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 037692050 - 2,5 MG COMPRESSE 7 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 037692252 - 5 MG COMPRESSE 20 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 037692264 - 5 MG COMPRESSE 21 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 037692391 - 10 MG COMPRESSE 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 037692415 - 10 MG COMPRESSE 15 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 037692466 - 10 MG COMPRESSE 50 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 037692542 - 2,5 MG COMPRESSE 500 COMPRESSE IN FLACONE IN VETRO - Autorizzato; 037692100 - 2,5 MG COMPRESSE 20 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 037692302 - 5 MG COMPRESSE 50 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 037692389 - 10 MG COMPRESSE 7 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 037692439 - 10 MG COMPRESSE 20 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 037692136 - 2,5 MG COMPRESSE 50 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 037692478 - 10 MG COMPRESSE 56 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 037692504 - 10 MG COMPRESSE 99 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 037692528 - 10 MG COMPRESSE 300 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 037692480 - 10 MG COMPRESSE 90 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 037692516 - 10 MG COMPRESSE 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 037692530 - 10 MG COMPRESSE 500 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 037692579 - 10 MG COMPRESSE 56 COMPRESSE IN FLACONE IN VETRO - Autorizzato; 037692581 - 10 MG COMPRESSE 500 COMPRESSE IN FLACONE IN VETRO - Autorizzato; 037692112 - 2,5 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 037692148 - 2,5 MG COMPRESSE 60 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 037692175 - 2,5 MG COMPRESSE 99 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 037692086 - 2,5 MG COMPRESSE 15 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 037692098 - 2,5 MG COMPRESSE 18 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 037692441 - 10 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 037692163 - 2,5 MG COMPRESSE 98 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 037692201 - 2,5 MG COMPRESSE 500 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 037692213 - 5 MG COMPRESSE 7 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 037692225 - 5 MG COMPRESSE 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 037692492 - 10 MG COMPRESSE 98 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 037692403 - 10 MG COMPRESSE 14 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 037692338 - 5 MG COMPRESSE 98 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 037692365 - 5 MG COMPRESSE 300 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 037692151 - 2,5 MG COMPRESSE 90 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 037692074 - 2,5 MG COMPRESSE 14 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 037692237 - 5 MG COMPRESSE 15 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 037692249 - 5 MG COMPRESSE 18 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 037692326 - 5 MG COMPRESSE 90 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 037692427 - 10 MG COMPRESSE 18 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 037692454 - 10 MG COMPRESSE 45 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 037692124 - 2,5 MG COMPRESSE 45 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 037692340 - 5 MG COMPRESSE 99 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 037692377 - 5 MG COMPRESSE 500 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 037692567 - 10 MG COMPRESSE 28 COMPRESSE IN FLACONE IN VETRO - Autorizzato; 037692062 - 2,5 MG COMPRESSE 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 037692288 - 5 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 037692290 - 5 MG COMPRESSE 45 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 037692187 - 2,5 MG COMPRESSE 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 037692199 - 2,5 MG COMPRESSE 300 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 037692555 - 5 MG COMPRESSE 500 COMPRESSE IN FLACONE IN VETRO - Autorizzato; 037692314 - 5 MG COMPRESSE 56 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 037692276 - 5 MG COMPRESSE 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato

Authorization status:

Autorizzato

Patient Information leaflet

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE_ _
RAMIPRIL ZENTIVA 2,5 MG COMPRESSE
RAMIPRIL ZENTIVA 5 MG COMPRESSE
RAMIPRIL ZENTIVA 10 MG COMPRESSE
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
•
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
•
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
•
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia mai
ad altre persone, anche se i
sintomi della malattia
sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
•
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio,
informi il medico o il farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Ramipril Zentiva e a che cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Ramipril Zentiva
3.
Come prendere Ramipril Zentiva
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Ramipril Zentiva
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È RAMIPRIL ZENTIVA E A CHE COSA SERVE
Ramipril Zentiva contiene un medicinale chiamato ramipril che
appartiene al gruppo di farmaci
chiamati ACE inibitori (Inibitori dell’Enzima di Conversione
dell’Angiotensina).
Ramipril Zentiva agisce:
•
Diminuendo la produzione, da parte del corpo, di sostanze che possono
causare un aumento della
pressione sanguigna.
•
Rilassando e allargando i suoi vasi sanguigni.
•
Facilitando il suo cuore nel pompare il sangue in circolo nel corpo.
Ramipril Zentiva può essere usato:
•
Per trattare la pressione alta del sangue (ipertensione).
•
Per ridurre il rischio di un attacco cardiaco o di un ictus.
•
Per ridurre il rischio o ritardare il peggioramento di problemi renali
(in presenza o meno di
diabete).
•
Per trattare il suo cuore quando non riesce a pompare un sufficiente
volume di sangue nel resto del
corpo (insufficienza cardiaca).
•
Come trattamento dopo un attacco cardiaco (infarto del miocardio) se
associato ad insufficie

Summary of Product characteristics

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
RAMIPRIL ZENTIVA 2,5 mg compresse
RAMIPRIL ZENTIVA 5 mg compresse
RAMIPRIL ZENTIVA 10 mg compresse
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa contiene ramipril 2,5 mg.
Ogni compressa contiene ramipril 5 mg.
Ogni compressa contiene ramipril 10 mg.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
2,5 mg compresse
Compresse oblunghe, da gialle a giallastre, di dimensioni 8 x 4 mm con
linea di frattura,
contrassegnate sul lato superiore con 2,5 e logo della società e sul
lato inferiore con HMR e 2,5. La
compressa può essere divisa in dosi uguali.
5 mg compresse
Compresse oblunghe, rosso chiaro, di dimensioni 8 x 4 mm con linea di
frattura, contrassegnate sul
lato superiore con 5 e logo della società e sul lato inferiore con
HMP e 5. La compressa può essere
divisa in dosi uguali.
10 mg compresse
Compresse oblunghe, da bianche a quasi bianche, di dimensioni 7 x 4,5
mm con linea di frattura,
contrassegnate sul lato superiore con HMO/HMO. La compressa può
essere divisa in dosi uguali.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento dell’ipertensione.
Prevenzione cardiovascolare: riduzione della morbilità e mortalità
cardiovascolare in pazienti con:
•
patologie cardiovascolari aterotrombotiche conclamate (pregresse
patologie coronariche o
ictus, o patologie vascolari periferiche) o
•
diabete con almeno un fattore di rischio cardiovascolare (vedere
paragrafo 5.1).
Trattamento delle patologie renali:
•
Nefropatia glomerulare diabetica incipiente, definita dalla presenza
di microalbuminuria
•
Nefropatia glomerulare diabetica conclamata, definita da
macroproteinuria in pazienti con
almeno un fattore di rischio cardiovascolare (vedere paragrafo 5.1)
Documento reso disponibile da AIFA il 20/04/2021
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