Quinoflox

Riik: Saksamaa

keel: saksa

Allikas: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Toimeaine:

zum Eingeben über das Trinkwasser; zum Eingeben über das Trinkwasser; Enrofloxacin

Saadav alates:

Global Vet Health (4400529)

ATC kood:

QJ01MA90

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

Enrofloxacin

Ravimvorm:

Lösung zum Eingeben

Koostis:

zum Eingeben über das Trinkwasser (Huhn) - -; zum Eingeben über das Trinkwasser (Kaninchen) - -; Enrofloxacin (24281) 100 Milligramm

Manustamisviis:

zum Eingeben über das Trinkwasser

Terapeutiline rühm:

Huhn; Kaninchen

Volitamisolek:

verlängert

Loa andmise kuupäev:

2011-10-05

Infovoldik

WORTLAUT DER FÜR DAS BEHÄLTNIS/DIE PACKUNGSBEILAGE (KOMBIETIKETT)
UND DIE ÄUSSERE UMHÜLLUNG
VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION
Quinoflox 100 mg/ml Lösung zum Eingeben über das Trinkwasser für
Hühner und Kaninchen
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH,
DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber:
GLOBAL VET HEALTH SL
C/Capçanes
nº12-bajos
Polígono Agro-Reus
REUS 43206
Spanien
Hersteller für die Chargenfreigabe:
SP VETERINARIA SA
Ctra Reus Vinyols km 4.1
Riudoms (43330)
Tarragona
Spanien
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Quinoflox 100 mg/ml Lösung zum Eingeben über das Trinkwasser für
Hühner und Kaninchen
Enrofloxacin
3.
WIRKSTOFF UND SONSTIGE BESTANDTEILE
Enrofloxacin
100 mg/ml
Benzylalkohol (1519) 14,6 mg/ml
Klare gelbe Lösung
4.
ANWENDUNGSGEBIETE
Behandlung von Infektionen, die von den folgenden gegenüber
Enrofloxacin empfindlichen Bakterien
hervorgerufen werden:
Huhn (Huhn zur Fleischproduktion, Huhn zur Zucht,) und Kaninchen:
_Mycoplasma gallisepticum, _
_Mycoplasma synoviae, _
_Avibacterium paragallinarum, _
_Pasteurella multocida, _
Kaninchen: Behandlung von Atemwegsinfektionen, die durch
Enrofloxacin-empfindliche Pasteurella
multocida verursacht werden.
In den Fällen, in denen Enrofloxacin aufgrund der klinischen
Erfahrung als Mittel der Wahl gilt, nach
Möglichkeit unterstützt durch eine Sensitivitätsprüfung der
Erreger.
5.
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei Nieren- oder Leberinsuffizienz.
Nicht anwenden bei Tieren mit Störungen des Knorpelwachstums.
Nicht zur Prophylaxe verwenden.
Nicht bei bekannter Resistenz/Kreuzresistenz gegen (Fluor-)Chinolone
in der zu behandelnden Herde
anwenden.
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem
Wirkstoff, anderen (Fluor-)
Chinolonen oder gegenüber einem der sonstigen Bestandteile.
Siehe Abschnitt 10
6.
NEBENWIRKUNGEN
Sehr selten treten bei jungen Tieren, Nebenwirkungen auf, im Bereich
der Gelenke, im zentralen
Nervensystem, den Harnwegen und dem V

Toote omadused

FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES
TIERARZNEIMITTELS
(SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS:
Quinoflox 100 mg/ml Lösung zum Eingeben über das Trinkwasser für
Hühner und
Kaninchen
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG:
1 ml Lösung enthält:
WIRKSTOFF:
Enrofloxacin .........
100 mg
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Benzylalkohol (E1519) ………...14,6 mg
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1
3.
DARREICHUNGSFORM:
Lösung zum Eingeben über das Trinkwasser
Klare gelbe Lösung
4.
KLINISCHE ANGABEN:
4.1
Zieltierart(en):
Huhn (Huhn zur Fleischproduktion, Huhn zur Zucht) und Kaninchen
4.2
Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierart(en):
Behandlung von Infektionen, die von den folgenden gegenüber
Enrofloxacin
empfindlichen Bakterien hervorgerufen werden:
Hühner (Huhn zur Fleischproduktion, Huhn zur Zucht):
_Mycoplasma gallisepticum, _
_Mycoplasma synoviae, _
_Avibacterium paragallinarum, _
_Pasteurella multocida, _
Kaninchen:
Behandlung von Atemwegsinfektionen, die durch
Enrofloxacin-empfindliche
Pasteurella multocida verursacht werden.
In den Fällen, in denen Enrofloxacin aufgrund der klinischen
Erfahrung als Mittel der
Wahl gilt, nach Möglichkeit unterstützt durch eine
Sensitivitätsprüfung der Erreger.
4.3
Gegenanzeigen:
Nicht anwenden bei Nieren- oder Leberinsuffizienz.
Nicht anwenden bei Tieren mit Störungen des Knorpelwachstums.
Nicht zur Prophylaxe verwenden.
Nicht bei bekannter Resistenz/Kreuzresistenz gegen (Fluor-)Chinolone
in der zu
behandelnden Herde anwenden.
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem
Wirkstoff, an-
deren (Fluor-)Chinolonen oder gegenüber einem der sonstigen
Bestandteile.
Siehe Abschnitt 4.11
4.4
Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart:
Die Behandlung von _Mycoplasma-_spp.-Infektionen führt unter
Umständen nicht zur
Eliminierung des Erregers.
4.5
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung:
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwen