País: Alemanya
Idioma: alemany
Font: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
zum Eingeben über das Trinkwasser; zum Eingeben über das Trinkwasser; Enrofloxacin
Global Vet Health (4400529)
QJ01MA90
Enrofloxacin
Lösung zum Eingeben
zum Eingeben über das Trinkwasser (Huhn) - -; zum Eingeben über das Trinkwasser (Kaninchen) - -; Enrofloxacin (24281) 100 Milligramm
zum Eingeben über das Trinkwasser
Huhn; Kaninchen
verlängert
2011-10-05
WORTLAUT DER FÜR DAS BEHÄLTNIS/DIE PACKUNGSBEILAGE (KOMBIETIKETT) UND DIE ÄUSSERE UMHÜLLUNG VORGESEHENEN ANGABEN GEBRAUCHSINFORMATION Quinoflox 100 mg/ml Lösung zum Eingeben über das Trinkwasser für Hühner und Kaninchen 1. NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST Zulassungsinhaber: GLOBAL VET HEALTH SL C/Capçanes nº12-bajos Polígono Agro-Reus REUS 43206 Spanien Hersteller für die Chargenfreigabe: SP VETERINARIA SA Ctra Reus Vinyols km 4.1 Riudoms (43330) Tarragona Spanien 2. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Quinoflox 100 mg/ml Lösung zum Eingeben über das Trinkwasser für Hühner und Kaninchen Enrofloxacin 3. WIRKSTOFF UND SONSTIGE BESTANDTEILE Enrofloxacin 100 mg/ml Benzylalkohol (1519) 14,6 mg/ml Klare gelbe Lösung 4. ANWENDUNGSGEBIETE Behandlung von Infektionen, die von den folgenden gegenüber Enrofloxacin empfindlichen Bakterien hervorgerufen werden: Huhn (Huhn zur Fleischproduktion, Huhn zur Zucht,) und Kaninchen: _Mycoplasma gallisepticum, _ _Mycoplasma synoviae, _ _Avibacterium paragallinarum, _ _Pasteurella multocida, _ Kaninchen: Behandlung von Atemwegsinfektionen, die durch Enrofloxacin-empfindliche Pasteurella multocida verursacht werden. In den Fällen, in denen Enrofloxacin aufgrund der klinischen Erfahrung als Mittel der Wahl gilt, nach Möglichkeit unterstützt durch eine Sensitivitätsprüfung der Erreger. 5. GEGENANZEIGEN Nicht anwenden bei Nieren- oder Leberinsuffizienz. Nicht anwenden bei Tieren mit Störungen des Knorpelwachstums. Nicht zur Prophylaxe verwenden. Nicht bei bekannter Resistenz/Kreuzresistenz gegen (Fluor-)Chinolone in der zu behandelnden Herde anwenden. Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff, anderen (Fluor-) Chinolonen oder gegenüber einem der sonstigen Bestandteile. Siehe Abschnitt 10 6. NEBENWIRKUNGEN Sehr selten treten bei jungen Tieren, Nebenwirkungen auf, im Bereich der Gelenke, im zentralen Nervensystem, den Harnwegen und dem V Llegiu el document complet
FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS) 1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS: Quinoflox 100 mg/ml Lösung zum Eingeben über das Trinkwasser für Hühner und Kaninchen 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG: 1 ml Lösung enthält: WIRKSTOFF: Enrofloxacin ......... 100 mg SONSTIGE BESTANDTEILE: Benzylalkohol (E1519) ………...14,6 mg Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1 3. DARREICHUNGSFORM: Lösung zum Eingeben über das Trinkwasser Klare gelbe Lösung 4. KLINISCHE ANGABEN: 4.1 Zieltierart(en): Huhn (Huhn zur Fleischproduktion, Huhn zur Zucht) und Kaninchen 4.2 Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierart(en): Behandlung von Infektionen, die von den folgenden gegenüber Enrofloxacin empfindlichen Bakterien hervorgerufen werden: Hühner (Huhn zur Fleischproduktion, Huhn zur Zucht): _Mycoplasma gallisepticum, _ _Mycoplasma synoviae, _ _Avibacterium paragallinarum, _ _Pasteurella multocida, _ Kaninchen: Behandlung von Atemwegsinfektionen, die durch Enrofloxacin-empfindliche Pasteurella multocida verursacht werden. In den Fällen, in denen Enrofloxacin aufgrund der klinischen Erfahrung als Mittel der Wahl gilt, nach Möglichkeit unterstützt durch eine Sensitivitätsprüfung der Erreger. 4.3 Gegenanzeigen: Nicht anwenden bei Nieren- oder Leberinsuffizienz. Nicht anwenden bei Tieren mit Störungen des Knorpelwachstums. Nicht zur Prophylaxe verwenden. Nicht bei bekannter Resistenz/Kreuzresistenz gegen (Fluor-)Chinolone in der zu behandelnden Herde anwenden. Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff, an- deren (Fluor-)Chinolonen oder gegenüber einem der sonstigen Bestandteile. Siehe Abschnitt 4.11 4.4 Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart: Die Behandlung von _Mycoplasma-_spp.-Infektionen führt unter Umständen nicht zur Eliminierung des Erregers. 4.5 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung: Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwen Llegiu el document complet