QUETIAPINE ACCORD toimeainet prolongeeritult vabastav tablett

Riik: Eesti

keel: eesti

Allikas: Ravimiamet

Toimeaine:

kvetiapiin

Saadav alates:

Accord Healthcare B.V.

ATC kood:

N05AH04

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

kvetiapiin

Annus:

50mg 60TK; 50mg 100TK; 50mg 20TK; 50mg 30TK; 50mg 50TK; 50mg 6TK; 50mg 10TK; 50mg 28TK; 50mg 90TK

Ravimvorm:

toimeainet prolongeeritult vabastav tablett

Retsepti tüüp:

R

Infovoldik

PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE
QUETIAPINE ACCORD, 50 MG TOIMEAINET PROLONGEERITULT VABASTAVAD
TABLETID
QUETIAPINE ACCORD, 200 MG TOIMEAINET PROLONGEERITULT VABASTAVAD
TABLETID
QUETIAPINE ACCORD, 300 MG TOIMEAINET PROLONGEERITULT VABASTAVAD
TABLETID
QUETIAPINE ACCORD, 400 MG TOIMEAINET PROLONGEERITULT VABASTAVAD
TABLETID
kvetiapiin
ENNE RAVIMI VÕTMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
_ _
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on Quetiapine Accord ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Quetiapine Accord’i võtmist
3.
Kuidas Quetiapine Accord’i võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Quetiapine Accord’i säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON QUETIAPINE ACCORD JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Quetiapine Accord sisaldab toimeainet nimega kvetiapiin. Kvetiapiin
kuulub antipsühhootikumideks
nimetatavate ravimite rühma. Quetiapine Accord’i võib kasutada
erinevate tervisehäirete raviks, nagu:
-
skisofreenia. Sel juhul võite te kuulda või tunnetada olematuid
asju, teil võivad esineda
meelepetted või te võite olla ebatavaliselt kahtlustav, ärev,
segaduses, pinges, tunnetada süütunnet
või depressiooni.
-
mania. Sel juhul võite te tunda ülemäärast erutust, ülevust,
ängistust, entusiasmi või
hüperaktiivsust või võite käituda süüdimatult, sealhulgas
agressiivselt või purustavalt.
-
bipolaarne depressioon ja depressioon. Sel juhul võite te tunda
pidevat kurbust. Võite leida, et
olete depressiivne, tunnete süüd, energia puudumist, kaotate
söögiisu või te ei saa magada.
Kui Quetiapine

Toote omadused

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Quetiapine Accord, 50 mg toimeainet prolongeeritult vabastavad
tabletid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks 50 mg toimeainet prolongeeritult vabastav tablett sisaldab 50 mg
kvetiapiini
(kvetiapiinfumaraadina).
INN.
_Quetiapinum _
Teadaolevat toimet omav abiaine: üks tablett sisaldab 140,925 mg
laktoosi.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Toimeainet prolongeeritult vabastav tablett.
Virsikuvärvi ümmargused kaksikkumerad õhukese polümeerikattega
tabletid, mille ühel küljel on
märgistus „Q50“ ja teine külg on sile.
Märkus: tableti läbimõõt on 11,2 ± 0,2 mm.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
Skisofreenia.
Bipolaarne häire:
-
bipolaarse häirega seotud mõõdukas kuni raske mania episood;
-
bipolaarse häirega seotud depressiooni episood;
-
mania või depressiooni episoodide retsidiivide ennetamine bipolaarse
häirega patsientidel, kes
on eelnevalt allunud kvetiapiini ravile.
Depressiooni täiendravi, kui monoteraapia antidepressandiga ei ole
andnud optimaalset ravivastust (vt
lõik 5.1). Ravi alustamisel tuleb arvesse võtta kvetiapiini
ohutusalast teavet (vt lõik 4.4).
4.2
ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
ANNUSTAMINE
Igale näidustusele vastab erinev annustamisskeem. Seetõttu tuleb
veenduda, et patsiendid saavad aru
oma seisundile vastavast õigest annustamisest.
TÄISKASVANUD
Skisofreenia ja bipolaarse häirega seotud mõõdukate kuni raskete
mania episoodide ravi
Quetiapine Accord’i tuleb manustada vähemalt üks tund enne einet.
Ravi alustades on ööpäevane
annus esimesel ravipäeval 300 mg ja teisel ravipäeval 600 mg.
Soovitav ööpäevane annus on 600 mg,
kliinilise vajaduse ilmnedes võib annust tõsta kuni 800 mg-ni
ööpäevas. Sõltuvalt patsiendi
ravivastusest ja ravimtaluvusest võib annust kohandada vahemikus
400...800 mg ööpäevas.
Skisofreenia säilitusravis ei ole annuse kohandamine vajalik.
Bipolaarse häirega seotud depressiooni episoodide ravi
Quetiapine Accord’i tuleb võtta enne ma