البلد: أستونيا
اللغة: الإستونية
المصدر: Ravimiamet
kvetiapiin
Accord Healthcare B.V.
N05AH04
kvetiapiin
50mg 100TK; 50mg 20TK; 50mg 30TK; 50mg 50TK; 50mg 6TK; 50mg 10TK; 50mg 28TK; 50mg 90TK
toimeainet prolongeeritult vabastav tablett
R
PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE QUETIAPINE ACCORD, 50 MG TOIMEAINET PROLONGEERITULT VABASTAVAD TABLETID QUETIAPINE ACCORD, 200 MG TOIMEAINET PROLONGEERITULT VABASTAVAD TABLETID QUETIAPINE ACCORD, 300 MG TOIMEAINET PROLONGEERITULT VABASTAVAD TABLETID QUETIAPINE ACCORD, 400 MG TOIMEAINET PROLONGEERITULT VABASTAVAD TABLETID kvetiapiin ENNE RAVIMI VÕTMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE VAJALIKKU TEAVET. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga. - Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. _ _ INFOLEHE SISUKORD 1. Mis ravim on Quetiapine Accord ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Quetiapine Accord’i võtmist 3. Kuidas Quetiapine Accord’i võtta 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Quetiapine Accord’i säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. MIS RAVIM ON QUETIAPINE ACCORD JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE Quetiapine Accord sisaldab toimeainet nimega kvetiapiin. Kvetiapiin kuulub antipsühhootikumideks nimetatavate ravimite rühma. Quetiapine Accord’i võib kasutada erinevate tervisehäirete raviks, nagu: - skisofreenia. Sel juhul võite te kuulda või tunnetada olematuid asju, teil võivad esineda meelepetted või te võite olla ebatavaliselt kahtlustav, ärev, segaduses, pinges, tunnetada süütunnet või depressiooni. - mania. Sel juhul võite te tunda ülemäärast erutust, ülevust, ängistust, entusiasmi või hüperaktiivsust või võite käituda süüdimatult, sealhulgas agressiivselt või purustavalt. - bipolaarne depressioon ja depressioon. Sel juhul võite te tunda pidevat kurbust. Võite leida, et olete depressiivne, tunnete süüd, energia puudumist, kaotate söögiisu või te ei saa magada. Kui Quetiapine اقرأ الوثيقة كاملة
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Quetiapine Accord, 50 mg toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks 50 mg toimeainet prolongeeritult vabastav tablett sisaldab 50 mg kvetiapiini (kvetiapiinfumaraadina). INN. _Quetiapinum _ Teadaolevat toimet omav abiaine: üks tablett sisaldab 140,925 mg laktoosi. Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Toimeainet prolongeeritult vabastav tablett. Virsikuvärvi ümmargused kaksikkumerad õhukese polümeerikattega tabletid, mille ühel küljel on märgistus „Q50“ ja teine külg on sile. Märkus: tableti läbimõõt on 11,2 ± 0,2 mm. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 NÄIDUSTUSED Skisofreenia. Bipolaarne häire: - bipolaarse häirega seotud mõõdukas kuni raske mania episood; - bipolaarse häirega seotud depressiooni episood; - mania või depressiooni episoodide retsidiivide ennetamine bipolaarse häirega patsientidel, kes on eelnevalt allunud kvetiapiini ravile. Depressiooni täiendravi, kui monoteraapia antidepressandiga ei ole andnud optimaalset ravivastust (vt lõik 5.1). Ravi alustamisel tuleb arvesse võtta kvetiapiini ohutusalast teavet (vt lõik 4.4). 4.2 ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS ANNUSTAMINE Igale näidustusele vastab erinev annustamisskeem. Seetõttu tuleb veenduda, et patsiendid saavad aru oma seisundile vastavast õigest annustamisest. TÄISKASVANUD Skisofreenia ja bipolaarse häirega seotud mõõdukate kuni raskete mania episoodide ravi Quetiapine Accord’i tuleb manustada vähemalt üks tund enne einet. Ravi alustades on ööpäevane annus esimesel ravipäeval 300 mg ja teisel ravipäeval 600 mg. Soovitav ööpäevane annus on 600 mg, kliinilise vajaduse ilmnedes võib annust tõsta kuni 800 mg-ni ööpäevas. Sõltuvalt patsiendi ravivastusest ja ravimtaluvusest võib annust kohandada vahemikus 400...800 mg ööpäevas. Skisofreenia säilitusravis ei ole annuse kohandamine vajalik. Bipolaarse häirega seotud depressiooni episoodide ravi Quetiapine Accord’i tuleb võtta enne ma اقرأ الوثيقة كاملة