Riik: Island
keel: islandi
Allikas: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)
Quetiapinum fúmarat
Actavis Group PTC ehf.
N05AH04
Quetiapinum
100 mg
Filmuhúðuð tafla
(R) Lyfseðilsskylt
523151 Þynnupakkning PVC/PVDC/ál þynnur, PVC/ál þynnur V0285
Markaðsleyfi útgefið
2009-07-24
1 FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR NOTANDA LYFSINS QUETIAPIN ACTAVIS 25 MG FILMUHÚÐAÐAR TÖFLUR QUETIAPIN ACTAVIS 100 MG FILMUHÚÐAÐAR TÖFLUR QUETIAPIN ACTAVIS 200 MG FILMUHÚÐAÐAR TÖFLUR quetiapín LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR UPPLÝSINGAR. - Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann síðar. - Leitið til læknisins eða lyfjafræðings ef þörf er á frekari upplýsingum. - Þessu lyfi hefur verið ávísað til persónulegra nota. Ekki má gefa það öðrum. Það getur valdið þeim skaða, jafnvel þótt um sömu sjúkdómseinkenni sé að ræða. - Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um allar aukaverkanir. Þetta gildir einnig um aukaverkanir sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli. Sjá kafla 4. Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR : 1. Upplýsingar um Quetiapin Actavis og við hverju það er notað 2. Áður en byrjað er að nota Quetiapin Actavis 3. Hvernig nota á Quetiapin Actavis 4. Hugsanlegar aukaverkanir 5. Hvernig geyma á Quetiapin Actavis 6. Pakkningar og aðrar upplýsingar 1. UPPLÝSINGAR UM QUETIAPIN ACTAVIS OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ Quetiapin Actavis inniheldur virka efnið quetiapín og tilheyrir flokki lyfja sem kölluð eru geðrofslyf, sem draga úr einkennum vissra geðsjúkdóma. Quetiapin Actavis er hægt að nota við alvarlegum sjúkdómum s.s.: - Geðlægð í geðhvarfasjúkdómi (bipolar depression): Þú finnur fyrir dapurleika. Þú getur fundið fyrir þunglyndi, fengið sektarkennd, verið orkulaus, misst matarlyst eða getur ekki sofið. - Geðhæð: Þú finnur fyrir miklum æsingi, ofsakæti, uppnámi, ákafa eða ofvirkni eða þú hefur slæma dómgreind, getur m.a. verið árásargjarn/gjörn eða truflandi. - Geðklofa: Þú sérð, heyrir eða finnur fyrir hlutum sem ekki eru til staðar, trúir hlutum sem ekki eru sannir eða finnur fyrir óeðlilegri tortryggni, kvíða, ert ráðvillt/ur, hefur sektarkennd, ert spennt/ur eða finnur fyrir Lugege kogu dokumenti
1 SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS 1. HEITI LYFS Quetiapin Actavis 25 mg filmuhúðaðar töflur Quetiapin Actavis 100 mg filmuhúðaðar töflur Quetiapin Actavis 200 mg filmuhúðaðar töflur 2. INNIHALDSLÝSING Quetiapin Actavis 25 mg inniheldur 25 mg quetiapín (sem quetiapínfúmarat). Quetiapin Actavis 100 mg inniheldur 100 mg quetiapín (sem quetiapínfúmarat). Quetiapin Actavis 200 mg inniheldur 200 mg quetiapín (sem quetiapínfúmarat). Hjálparefni með þekkta verkun Quetiapin Actavis 25 mg inniheldur laktósaeinhýdrat samsvarandi 5,3 mg af laktósa. Quetiapin Actavis 100 mg inniheldur laktósaeinhýdrat samsvarandi 21,2 mg af laktósa. Quetiapin Actavis 200 mg inniheldur laktósaeinhýdrat samsvarandi 42,3 mg af laktósa. Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1. 3. LYFJAFORM Filmuhúðuð tafla. Quetiapin Actavis 25 mg filmuhúðaðar töflur eru hringlaga, 5,5 mm í þvermál, tvíkúptar, ljósrauðgular og með áletruninni Q á annarri hliðinni. Quetiapin Actavis 100 mg filmuhúðaðar töflur eru hringlaga, 8,5 mm í þvermál, tvíkúptar, gular og með áletruninni Q á annarri hliðinni. Quetiapin Actavis 200 mg filmuhúðaðar töflur eru sporöskjulaga, 16 mm x 8,2 mm í þvermál, tvíkúptar, hvítar og með áletruninni Q á annarri hliðinni. 4. KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR 4.1 ÁBENDINGAR Quetiapin Actavis er ætlað sem: • meðferð við geðklofa. • meðferð við geðhvarfasjúkdómi (bipolar disorder): o Sem meðferð við í meðallagi alvarlegum til alvarlegum geðhæðarlotum í geðhvarfasjúkdómi. o Sem meðferð við alvarlegum geðlægðarlotum í geðhvarfasjúkdómi. o Til að koma í veg fyrir endurkomu (recurrence) geðhæðar- eða geðlægðarlotna hjá sjúklingum með geðhvarfasjúkdóm sem hafa áður svarað meðferð með quetiapíni. 4.2 SKAMMTAR OG LYFJAGJÖF Skammtar Mismunandi skammtaleiðbeiningar eiga við hverja ábendingu. Því þarf að tryggja að sjúklingar fái skýrar upplýsingar um rétta skammta fyrir sinn sjúkdóm. _Fullorðnir _ _Sem Lugege kogu dokumenti