Riik: Tšehhi
keel: tšehhi
Allikas: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
16874 SUCHÝ EXTRAKT Z BŘEČTANOVÉHO LISTU
Engelhard Arzneimittel GmbH & Co. KG, Niederdorfelden Array
R05CA12
16874 SUCHÝ EXTRAKT Z BŘEČTANOVÉHO LISTU
Sirup
Perorální podání
OTC Array
BŘEČŤANOVÝ LIST
Kód SÚKL: 0202353 Velikost balení: 100ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0207262 Velikost balení: 200ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0023739 Velikost balení: 100ML Druh obalu: Array Stav registr.: N
R - registrovaný léčivý přípravek
2008-03-05
Strana 1 (celkem 4) sp.zn.sukls243307/2017 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE PROSPAN 7 mg/ml Sirup Hederae helicis folii extractum siccum PŘEČTĚTE SI POZORNĚ TUTO PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT , PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace nebo radu. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz. bod 4. - Pokud se do 5 dnů (u dětí do 3 dnů) nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám přitíží, musíte se poradit s lékařem. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je přípravek Prospan a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Prospan užívat 3. Jak se přípravek Prospan užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek Prospan uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PŘÍPRAVEK PROSPAN A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Přípravek Prospan je fytofarmakum (rostlinný léčivý přípravek). Přípravek Prospan obsahuje jako účinnou složku suchý extrakt z břečťanového listu. Prospan, sirup se používá k léčbě akutních zánětů dýchacích cest provázených kašlem. Přípravek uvolňuje hleny v dýchacích cestách, usnadňuje vykašlávání a ulevuje od kašle. Po poradě s lékařem se dále užívá k léčbě chronických zánětů dýchacích cest provázených kašlem. Přípravek je určen dospělým, mladistvým i dětem. 2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK PROSPAN UŽÍVAT NEUŽÍVEJTE PŘÍPRAVEK PROSPAN: - jestliže jste alergic Lugege kogu dokumenti
Strana 1 (celkem 4) sp.zn.sukls243307/2017 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU PROSPAN 7 mg/ml Sirup 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ 100 ml sirupu obsahuje Hederae helicis folii extractum siccum 5–7,5:1 (suchý extrakt z břečťanového listu) 700 mg. Extrakční činidlo: ethanol 30% (m/m). Pomocné látky se známým účinkem: krystalizující sorbitol 70% 550 mg/ml Úplný seznam pomocných látek viz bod 6. 1 3. LÉKOVÁ FORMA Sirup Popis přípravku: světle hnědá, slabě zakalená tekutina sladké ovocné chuti a pachem po třešních. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE Přípravek Prospan se používá k symptomatické léčbě akutních zánětů dýchacích cest a chronických bronchitid. 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Děti do 1 roku věku užívají 2,5 ml sirupu dvakrát denně (což odpovídá 35 mg Hederae helicis folii extractum siccum) Děti mezi 1-5 lety věku užívají 2,5 ml sirupu třikrát denně (což odpovídá 52,5 mg Hederae helicis folii extractum siccum) Děti mezi 6-9 lety věku užívají 5 ml sirupu třikrát denně (což odpovídá 105 mg Hederae helicis folii extractum siccum) Dospělí, dospívající a děti nad 10 let věku užívají 5 ml sirupu třikrát denně (což odpovídá 105 mg Hederae helicis folii extractum siccum), v případě potřeby mohou dospělí užívat 7,5 ml sirupu třikrát denně (což odpovídá 157,5 mg Hederae helicis folii extractum siccum). Sirup se dávkuje za použití přiložené odměrky. Sirup se užívá při dávkování třikrát denně ráno, v poledne a večer, při dávkování dvakrát denně ráno a večer. Délka léčby Délka léčby závisí na typu a závažnosti příznaků, terapie by však měla trvat minimálně týden i při mírnějších zánětech dýchacích cest. Léčba by měla pokračovat ještě 2 až 3 dny po vymizení příznaků, aby se zajistil její úspěch. 4.3 KONTRAINDIKACE Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bod Lugege kogu dokumenti