PROCRIN 1 mg/0,2 ml SOLUCION INYECTABLE

Riik: Hispaania

keel: hispaania

Allikas: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Toimeaine:

LEUPRORELINA ACETATO

Saadav alates:

ABBVIE SPAIN, S.L.U.

ATC kood:

L02AE02

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

LEUPRORELINE ACETATE

Annus:

1 mg/dosis

Ravimvorm:

SOLUCIÓN INYECTABLE

Koostis:

LEUPRORELINA ACETATO 1 mg

Manustamisviis:

VÍA SUBCUTÁNEA

Retsepti tüüp:

con receta

Terapeutiline ala:

Leuprorelina

Toote kokkuvõte:

PROCRIN 1 mg/0,2 ml SOLUCION INYECTABLE , 1 vial multidosis 2,8 ml (14 dosis) Autorizado 01/06/1986 Comercializado

Volitamisolek:

Anulado

Loa andmise kuupäev:

1986-06-01

Infovoldik

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
PROCRIN 1 MG/0,2 ML SOLUCIÓN INYECTABLE
Acetato de leuprorelina
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR EL
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico o
enfermero.

Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas, aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.

Si experimenta efectos adveros,consulte a su médico o farmacéutico o
enfermero, incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver seccion 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1. Qué es Procrin y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Procrin
3. Cómo usar Procrin
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Procrin
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES PROCRIN Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Procrin contiene acetato de leuprorelina que es un inhibidor de la
secreción de gonadotropinas (hormonas
producidas por la hipófisis).
Procrin se utiliza para el tratamiento paliativo del cáncer de
próstata avanzado, y para el tratamiento del
carcinoma
de
próstata
localizado
de
alto
riesgo
y
localmente
avanzado
hormonodependiente
en
combinación con radioterapia.
También se utiliza en infertilidad femenina junto con gonadotropinas
exógenas para la inducción de la
ovulación en técnicas de reproducción asistida.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR PROCRIN
NO USE PROCRIN
• Si es alérgico al acetato de leuprorelina, a nonapéptidos
similares o a alguno
de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la
sección 6).
• Si tiene una hemorragia vaginal no diagnosticada.
• Si está embarazada o cree que pudiera estarlo durante el
tratamiento.
• Si está en periodo de lactancia
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a usar Procrin
2 d

Toote omadused

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
PROCRIN 1 mg/0,2 ml solución inyectable
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada mililitro de solución inyectable contiene 5 mg de acetato de
leuprorelina
Cada unidad de dosis de 0,2 ml contiene 1 mg de acetato de
leuprorelina
Excipientes de efecto(s) conocido:
Cada unidad de dosis de 0,2 ml contiene 1,80 mg de alcohol bencílico
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Solución inyectable.
Solución estéril, prácticamente incolora y transparente.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Procrin está indicado en:
- Tratamiento paliativo del carcinoma de próstata avanzado.
-
Tratamiento
del
carcinoma
de
próstata
localizado
de
alto
riesgo
y
localmente
avanzado
hormonodependiente en combinación con radioterapia. Ver sección 5.1.
- Infertilidad femenina. Tratamiento complementario asociado a la
administración de gonadotropinas
exógenas, para la inducción de la ovulación en técnicas de
reproducción asistida.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
_CARCINOMA DE PRÓSTATA: _
La dosis recomendada de Procrin es de 1 mg (0,2 ml) administrada
diariamente en inyección subcutánea. El
lugar de inyección debe cambiarse de forma periódica.
En pacientes con cáncer de próstata metastásico resistente a la
castración, que no se han castrado
quirúrgicamente, que reciben un agonista de la GnRH, como
leuprorelina, y que son elegibles para el
tratamiento con un inhibidor de la biosíntesis androgénica o un
inhibidor de la función del receptor
androgénico, se puede continuar el tratamiento con el agonista de la
GnRH.
Deben tenerse en cuenta las recomendaciones actuales.
_ _
_INFERTILIDAD FEMENINA _
Protocolo largo: la dosis diaria máxima recomendada es de 1 mg de
leuprorelina (0,2 ml de Procrin),
administrados por via subcutánea. El tratamiento se iniciará durante
la fase lútea (aproximadamente el dia
20 del ciclo anterior al que se pretenda la inducción de la
ovulación) y con