País: Espanya
Idioma: espanyol
Font: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
LEUPRORELINA ACETATO
ABBVIE SPAIN, S.L.U.
L02AE02
LEUPRORELINE ACETATE
1 mg/dosis
SOLUCIÓN INYECTABLE
LEUPRORELINA ACETATO 1 mg
VÍA SUBCUTÁNEA
con receta
Leuprorelina
PROCRIN 1 mg/0,2 ml SOLUCION INYECTABLE , 1 vial multidosis 2,8 ml (14 dosis) Autorizado 01/06/1986 Comercializado
Anulado
1986-06-01
1 de 8 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO PROCRIN 1 MG/0,2 ML SOLUCIÓN INYECTABLE Acetato de leuprorelina LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR EL MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico o enfermero. Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. Si experimenta efectos adveros,consulte a su médico o farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver seccion 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es Procrin y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Procrin 3. Cómo usar Procrin 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Procrin 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES PROCRIN Y PARA QUÉ SE UTILIZA Procrin contiene acetato de leuprorelina que es un inhibidor de la secreción de gonadotropinas (hormonas producidas por la hipófisis). Procrin se utiliza para el tratamiento paliativo del cáncer de próstata avanzado, y para el tratamiento del carcinoma de próstata localizado de alto riesgo y localmente avanzado hormonodependiente en combinación con radioterapia. También se utiliza en infertilidad femenina junto con gonadotropinas exógenas para la inducción de la ovulación en técnicas de reproducción asistida. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR PROCRIN NO USE PROCRIN • Si es alérgico al acetato de leuprorelina, a nonapéptidos similares o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6). • Si tiene una hemorragia vaginal no diagnosticada. • Si está embarazada o cree que pudiera estarlo durante el tratamiento. • Si está en periodo de lactancia ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a usar Procrin 2 d Llegiu el document complet
1 de 19 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO PROCRIN 1 mg/0,2 ml solución inyectable 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada mililitro de solución inyectable contiene 5 mg de acetato de leuprorelina Cada unidad de dosis de 0,2 ml contiene 1 mg de acetato de leuprorelina Excipientes de efecto(s) conocido: Cada unidad de dosis de 0,2 ml contiene 1,80 mg de alcohol bencílico Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Solución inyectable. Solución estéril, prácticamente incolora y transparente. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Procrin está indicado en: - Tratamiento paliativo del carcinoma de próstata avanzado. - Tratamiento del carcinoma de próstata localizado de alto riesgo y localmente avanzado hormonodependiente en combinación con radioterapia. Ver sección 5.1. - Infertilidad femenina. Tratamiento complementario asociado a la administración de gonadotropinas exógenas, para la inducción de la ovulación en técnicas de reproducción asistida. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología _CARCINOMA DE PRÓSTATA: _ La dosis recomendada de Procrin es de 1 mg (0,2 ml) administrada diariamente en inyección subcutánea. El lugar de inyección debe cambiarse de forma periódica. En pacientes con cáncer de próstata metastásico resistente a la castración, que no se han castrado quirúrgicamente, que reciben un agonista de la GnRH, como leuprorelina, y que son elegibles para el tratamiento con un inhibidor de la biosíntesis androgénica o un inhibidor de la función del receptor androgénico, se puede continuar el tratamiento con el agonista de la GnRH. Deben tenerse en cuenta las recomendaciones actuales. _ _ _INFERTILIDAD FEMENINA _ Protocolo largo: la dosis diaria máxima recomendada es de 1 mg de leuprorelina (0,2 ml de Procrin), administrados por via subcutánea. El tratamiento se iniciará durante la fase lútea (aproximadamente el dia 20 del ciclo anterior al que se pretenda la inducción de la ovulación) y con Llegiu el document complet