PritorPlus

Riik: Euroopa Liit

keel: rootsi

Allikas: EMA (European Medicines Agency)

Toimeaine:

Telmisartan, hydrochlorothiazide

Saadav alates:

Bayer AG

ATC kood:

C09DA07

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

telmisartan, hydrochlorothiazide

Terapeutiline rühm:

Agenter som verkar på renin-angiotensinsystemet

Terapeutiline ala:

hypertension

Näidustused:

Behandling av essentiell hypertoni. PritorPlus fast dos kombination (40 mg telmisartan / 12. 5 mg hydroklortiazid, 80 mg telmisartan / 12. 5 mg hydroklortiazid) är indicerat för patienter vars blodtryck inte är tillräckligt kontrollerat på telmisartan ensam. PritorPlus fast dos kombination (80 mg telmisartan / 25 mg hydroklortiazid) är indicerat för patienter vars blodtryck inte är adekvat kontrollerat om PritorPlus (80 mg telmisartan / 12. 5 mg hydroklortiazid) eller patienter som tidigare har stabiliserats på telmisartan och hydroklortiazid anges separat.

Toote kokkuvõte:

Revision: 37

Volitamisolek:

auktoriserad

Loa andmise kuupäev:

2002-04-22

Infovoldik

59
B. BIPACKSEDEL
60
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
PRITORPLUS 40 MG/12,5 MG TABLETTER
telmisartan/hydroklortiazid
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även
om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1.
Vad PritorPlus är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder PritorPlus
3.
Hur du använder PritorPlus
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur PritorPlus ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD PRITORPLUS ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
PritorPlus är en kombination av två aktiva ämnen, telmisartan och
hydroklortiazid i en tablett. Båda
dessa ämnen hjälper till att kontrollera högt blodtryck.
-
Telmisartan tillhör en grupp läkemedel, som kallas
angiotensin-II-hämmare. Angiotensin II är
ett kroppseget ämne som gör att dina blodkärl blir trängre vilket
i sin tur leder till att ditt
blodtryck stiger. Telmisartan blockerar den här effekten av
angiotensin II, vilket leder till att
blodkärlen vidgas och blodtrycket sänks.
-
Hydroklortiazid hör till en grupp läkemedel som kallas
tiaziddiuretika som orsakar ökad
urinutsöndring, vilket även leder till en sänkning av ditt
blodtryck.
Högt blodtryck som inte behandlas kan orsaka kärlskador i flera
organ, som i vissa fall kan leda till
hjärtattack, hjärtsvikt, njursvikt, stroke eller blindhet. Oftast
ger högt blodtryck inga symptom innan
skadorna uppträder. Det är därför viktigt att regelbundet mäta
blodtrycket för att bekräfta att det är
normal

Toote omadused

1
BILAGA I
PRODUKTRESUMÉ
2
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
PritorPlus 40 mg/12,5 mg tabletter
PritorPlus 80 mg/12,5 mg tabletter
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
PritorPlus 40 mg/12,5 mg tabletter
Varje tablett innehåller 40 mg telmisartan och 12,5 mg
hydroklortiazid.
PritorPlus 80 mg/12,5 mg tabletter
Varje tablett innehåller 80 mg telmisartan och 12,5 mg
hydroklortiazid.
Hjälpämnen med känd effekt
PritorPlus 40 mg/12,5 mg tabletter
Varje mg tablett innehåller 112 mg laktosmonohydrat motsvarande 107
mg vattenfri laktos.
Varje tablett innehåller 169 mg sorbitol (E420).
PritorPlus 80 mg/12,5 mg tabletter
Varje 80 mg/12,5 mg tablett innehåller 112 mg laktosmonohydrat
motsvarande 107 mg vattenfri
laktos.
Varje tablett innehåller 338 mg sorbitol (E420).
För fullständig förteckning över hjälpämnen se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Tablett.
PritorPlus 40 mg/12,5 mg tabletter
Röd och vit avlång tvåskiktstablett 5,2 mm präglad kod H4.
PritorPlus 80 mg/12,5 mg tabletter
Röd och vit avlång tvåskiktstablett 6,2 mm präglad kod H8.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Behandling av essentiell hypertoni.
PritorPlus är en fast kombination (40 mg telmisartan/12,5 mg
hydroklortiazid (HCTZ) och 80 mg
telmisartan/12,5 mg HCTZ) som är avsedd för vuxna vars blodtryck
inte kontrolleras adekvat av
telmisartan enbart.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
Den fasta doskombinationen ska tas av patienter vars blodtryck inte
kontrolleras adekvat av
telmisartan enbart. Individuell dostitrering av var och en av de två
komponenterna rekommenderas
före byte till den fasta kombinationen. När det är lämpligt ur
klinisk synpunkt kan byte direkt från
monoterapi till den fasta kombinationen övervägas.
3

PritorPlus 40 mg/12,5 mg kan ges en gång dagligen till patienter vars
blodtryck inte kontrolleras
adekvat av Pritor 40 mg

PritorPlus 80 mg/12,5 mg kan ges en gång dagligen till patienter vars
blodtryck inte kontrolleras
adekvat av Pritor 80 mg
_Äldre_
Ingen justering av dosen �