Riik: Prantsusmaa
keel: prantsuse
Allikas: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
virus de la rougeole, souche Schwartz, vivant, atténué
Laboratoire GLAXOSMITHKLINE
J07BD54
measles virus, strain Schwarz, live, attenuated
au minimum 10^3,0 DICC50
poudre
composition pour une dose de 0,5 ml > virus de la rougeole, souche Schwartz, vivant, atténué : au minimum 10^3,0 DICC50 > virus des oreillons (souche RIT 4385 derivée de la souche Jeryl Lynn) attenué : au minimum 10^4,4 DICC50 > virus rubéoleux (souche Wistar RA 27/3) atténué : au minimum 10^3,0 DICC50 > virus de la varicelle souche Oka (vivant, atténué) : au minimum 10^3,3 UFP solvant composition > Pas de substance active. :
sous-cutanée
1 flacon(s) en verre - 1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,5 ml
Vaccins, Vaccins viraux
382 640-4 ou 34009 382 640 4 3 - 1 flacon(s) en verre - 1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,5 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;382 641-0 ou 34009 382 641 0 4 - 10 flacon(s) en verre - 10 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,5 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;382 642-7 ou 34009 382 642 7 2 - 20 flacon(s) en verre - 20 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,5 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;382 643-3 ou 34009 382 643 3 3 - 50 flacon(s) en verre - 50 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,5 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;382 645-6 ou 34009 382 645 6 2 - 1 flacon(s) en verre - 1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,5 ml avec 2 aiguille(s) séparées - Déclaration de commercialisation non communiquée:;382 646-2 ou 34009 382 646 2 3 - 10 flacon(s) en verre - 10 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,5 ml avec 2 aiguille(s) séparées - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Valide
2008-01-10
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 08/01/2020 Dénomination du médicament PRIORIX-TETRA, poudre et solvant pour solution injectable en seringue préremplie. Vaccin rougeoleux, des oreillons, rubéoleux et varicelleux (vivant) Encadré Veuillez lire attentivement cette notice avant que vous ou votre enfant ne reçoive ce vaccin car elle contient des informations importantes pour vous. · Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. · Ce vaccin a été personnellement prescrit pour vous ou votre enfant. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. · Si vous ou votre enfant ressent un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. Cette notice a été rédigée en supposant que la personne qui reçoit le vaccin l’ait lue ; cependant, le vaccin pouvant être administré aux adultes et aux enfants, vous la lisez peut-être pour votre enfant. Que contient cette notice ? 1. Qu'est-ce que PRIORIX-TETRA, poudre et solvant pour solution injectable en seringue préremplie et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser PRIORIX-TETRA, poudre et solvant pour solution injectable en seringue préremplie ? 3. Comment utiliser PRIORIX-TETRA, poudre et solvant pour solution injectable en seringue préremplie ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver PRIORIX-TETRA, poudre et solvant pour solution injectable en seringue préremplie ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations 1. QU’EST-CE QUE PRIORIX-TETRA, poudre et solvant pour solution injectable en seringue préremplie ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Priorix-Tetra est un vaccin destiné aux sujets à partir de 11 mois pour les protéger contre Lugege kogu dokumenti
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 08/01/2020 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT PRIORIX-TETRA, poudre et solvant pour solution injectable en seringue préremplie. Vaccin rougeoleux, des oreillons, rubéoleux et varicelleux (vivant) 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Après reconstitution, une dose (0,5 ml) contient : Virus de la rougeole 1 souche Schwarz (vivant, atténué)................................. au minimum 10 3,0 DICC 50 3 Virus des oreillons 1 souche RIT 4385, dérivée de la souche Jeryl Lynn (vivant, atténué).......................................................................................... au minimum 10 4,4 DICC 50 3 Virus de la rubéole 2 souche Wistar RA 27/3 (vivant, atténué)........................ au minimum 10 3,0 DICC 50 3 Virus de la varicelle 2 souche OKA (vivant, atténué)............................................ au minimum 10 3,3 UFP 4 1 produit sur des cellules d’embryon de poulet. 2 produit sur cellules diploïdes humaines (MRC-5). 3 Doses Infectant 50 % des Cultures Cellulaires. 4 Unités Formant Plages. Ce vaccin contient des traces de néomycine. Voir rubrique 4.3. Excipient à effet notoire : le vaccin contient 14 mg de sorbitol par dose. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Poudre et solvant pour solution injectable en seringue préremplie. Avant reconstitution, la poudre est blanche à légèrement rosée, le solvant est un liquide limpide et incolore. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Priorix-Tetra est indiqué pour l’immunisation active des sujets à partir de l’âge de 11 mois contre la rougeole, les oreillons, la rubéole et la varicelle. L’utilisation chez les nourrissons âgés de 9 à 10 mois pourra être envisagée dans des circonstances particulières. Voir rubrique 4.2. Note : L’utilisation de Priorix-Tetra doit être basée sur les recommandations officielles. 4.2. Posologie et mode d'administration Posologie Sujets âgés de 11 mois et plus Les Lugege kogu dokumenti