PREGABALIN STADA ARZNEIMITTEL AG 75MG Tvrdá tobolka

Riik: Tšehhi

keel: tšehhi

Allikas: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Toimeaine:

15519 PREGABALIN

Saadav alates:

STADA Arzneimittel AG, Bad Vilbel Array

ATC kood:

N02BF02

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

15519 PREGABALIN

Annus:

75MG

Ravimvorm:

Tvrdá tobolka

Manustamisviis:

Perorální podání

Retsepti tüüp:

Rx Array

Terapeutiline ala:

PREGABALIN

Toote kokkuvõte:

Kód SÚKL: 0245230 Velikost balení: 210X1 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0245231 Velikost balení: 70X1 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0245224 Velikost balení: 28X1 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0245229 Velikost balení: 200X1 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0173157 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0245223 Velikost balení: 14X1 VZOREK Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0173153 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0173160 Velikost balení: 200 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0245228 Velikost balení: 100X1 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0173161 Velikost balení: 210 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0245222 Velikost balení: 14X1 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0173154 Velikost balení: 14 VZOREK Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0173159 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0245226 Velikost balení: 56X1 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0173156 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0173158 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0226723 Velikost balení: 70 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0173155 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0245227 Velikost balení: 60X1 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0245225 Velikost balení: 30X1 Druh obalu: Array Stav registr.: R

Volitamisolek:

R - registrovaný léčivý přípravek

Loa andmise kuupäev:

2018-01-17

Infovoldik

Sp. zn. sukls277775/2022
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO
UŽIVATELE
PREGABALIN STADA ARZNEIMITTEL AG 75 MG
TVRDÉ TOBOLKY
PREGABALIN STADA ARZNEIMITTEL AG 150 MG
TVRDÉ TOBOLKY
pregabalinum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT
,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO
PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Pregabalin STADA Arzneimittel AG a k čemu se
používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Pregabalin
STADA Arzneimittel AG
užívat
3.
Jak se přípravek Pregabalin STADA Arzneimittel AG užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Pregabalin STADA Arzneimittel AG uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRA
VEK PREGABALIN STADA ARZNEIMITTEL AG A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
Přípravek Pregabalin STADA Arzneimittel AG patří do skupiny léků
používaných v léčbě epilepsie,
neuropatické bolesti a generalizované úzkostné poruchy (GAD) u
dospělých.
PERIFERNÍ A CENTRÁLNÍ NEUROPATICKÁ BOLEST
(BOLEST ZPŮSOBENÁ POŠKOZENÍM NERVŮ)
: Přípravek
Pregabalin STADA Arzneimittel AG se používá v léčbě
dlouhotrvající bolesti způsobené poškozením
nervů. Periferní neuropatickou bolest může způsobit celá řada
onemocnění, jako diabetes (cukrovka)
nebo pásový opar. Bolest může být pociťována jako horkost,
pálení, tepání,

Toote omadused

1
Sp. zn. sukls60333/2023
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Pregabalin STADA Arzneimittel AG 75 mg tvrdé tobolky
Pregabalin STADA Arzneimittel AG 150 mg tvrdé tobolky
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna tvrdá tobolka obsahuje pregabalinum 75 mg.
Pomocné látky se známým účinkem:
Jedna tvrdá tobolka obsahuje 8,25 mg monohydrátu laktózy.
Jedna tvrdá tobolka obsahuje pregabalinum 150 mg.
Pomocné látky se známým účinkem:
Jedna tvrdá tobolka obsahuje 16,5 mg monohydrátu laktózy.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Tvrdá tobolka
Tvrdá tobolka 75 mg je bílá a oranžová, velikosti 4 (přibližně
14 mm).
Tvrdá tobolka 150 mg je bílá, velikosti 2 (přibližně 18 mm).
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
_Neuropatic_
_ká bolest_
_ _
Přípravek Pregabalin STADA Arzneimittel AG je indikován k léčbě
periferní a centrální neuropatické
bolesti u dospělých.
_Epilepsie _
Přípravek Pregabalin STADA Arzneimittel AG je indikován jako
přídatná léčba u dospělých
s parciálními záchvaty se sekundární generalizací nebo bez ní.
_Generalizovaná úzkostná porucha_
_ _
Přípravek Pregabalin STADA Arzneimittel AG je indikován k léčbě
generalizované úzkostné poruchy
(Generalised Anxiety Disorder, GAD) u dospělých.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
Dávkovací rozmezí je 150-600 mg denně rozdělené buď do dvou,
nebo tří dávek.
2/16
_Neuropatická bolest_
_ _
Léčba pregabalinem může být zahájena dávkou 150 mg denně
rozdělenou do 2 nebo 3 dávek.
V závislosti na individuální odpovědi a snášenlivosti pacienta
může být dávka po 3 až 7 dnech
zvýšena na 300 mg denně a v případě potřeby po dalších 7
dnech až na maximální dávku 600 mg
denně.
_Epilepsie _
Léčba pregabalinem může být zahájena dávkou 150 mg denně
rozdělenou do 2 nebo 3 dávek.
V závislosti na individuální odpovědi a snášenlivosti pacienta
může být dávka po jednom týdnu
zvýše