Country: Czech Republic
Language: Czech
Source: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
15519 PREGABALIN
STADA Arzneimittel AG, Bad Vilbel Array
N02BF02
15519 PREGABALIN
75MG
Tvrdá tobolka
Perorální podání
Rx Array
PREGABALIN
Kód SÚKL: 0245230 Velikost balení: 210X1 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0245231 Velikost balení: 70X1 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0245224 Velikost balení: 28X1 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0245229 Velikost balení: 200X1 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0173157 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0245223 Velikost balení: 14X1 VZOREK Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0173153 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0173160 Velikost balení: 200 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0245228 Velikost balení: 100X1 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0173161 Velikost balení: 210 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0245222 Velikost balení: 14X1 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0173154 Velikost balení: 14 VZOREK Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0173159 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0245226 Velikost balení: 56X1 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0173156 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0173158 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0226723 Velikost balení: 70 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0173155 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0245227 Velikost balení: 60X1 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0245225 Velikost balení: 30X1 Druh obalu: Array Stav registr.: R
R - registrovaný léčivý přípravek
2018-01-17
Sp. zn. sukls277775/2022 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE PREGABALIN STADA ARZNEIMITTEL AG 75 MG TVRDÉ TOBOLKY PREGABALIN STADA ARZNEIMITTEL AG 150 MG TVRDÉ TOBOLKY pregabalinum PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT , PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. - Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je přípravek Pregabalin STADA Arzneimittel AG a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Pregabalin STADA Arzneimittel AG užívat 3. Jak se přípravek Pregabalin STADA Arzneimittel AG užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek Pregabalin STADA Arzneimittel AG uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PŘÍPRA VEK PREGABALIN STADA ARZNEIMITTEL AG A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Přípravek Pregabalin STADA Arzneimittel AG patří do skupiny léků používaných v léčbě epilepsie, neuropatické bolesti a generalizované úzkostné poruchy (GAD) u dospělých. PERIFERNÍ A CENTRÁLNÍ NEUROPATICKÁ BOLEST (BOLEST ZPŮSOBENÁ POŠKOZENÍM NERVŮ) : Přípravek Pregabalin STADA Arzneimittel AG se používá v léčbě dlouhotrvající bolesti způsobené poškozením nervů. Periferní neuropatickou bolest může způsobit celá řada onemocnění, jako diabetes (cukrovka) nebo pásový opar. Bolest může být pociťována jako horkost, pálení, tepání, Read the complete document
1 Sp. zn. sukls60333/2023 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Pregabalin STADA Arzneimittel AG 75 mg tvrdé tobolky Pregabalin STADA Arzneimittel AG 150 mg tvrdé tobolky 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna tvrdá tobolka obsahuje pregabalinum 75 mg. Pomocné látky se známým účinkem: Jedna tvrdá tobolka obsahuje 8,25 mg monohydrátu laktózy. Jedna tvrdá tobolka obsahuje pregabalinum 150 mg. Pomocné látky se známým účinkem: Jedna tvrdá tobolka obsahuje 16,5 mg monohydrátu laktózy. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Tvrdá tobolka Tvrdá tobolka 75 mg je bílá a oranžová, velikosti 4 (přibližně 14 mm). Tvrdá tobolka 150 mg je bílá, velikosti 2 (přibližně 18 mm). 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE _Neuropatic_ _ká bolest_ _ _ Přípravek Pregabalin STADA Arzneimittel AG je indikován k léčbě periferní a centrální neuropatické bolesti u dospělých. _Epilepsie _ Přípravek Pregabalin STADA Arzneimittel AG je indikován jako přídatná léčba u dospělých s parciálními záchvaty se sekundární generalizací nebo bez ní. _Generalizovaná úzkostná porucha_ _ _ Přípravek Pregabalin STADA Arzneimittel AG je indikován k léčbě generalizované úzkostné poruchy (Generalised Anxiety Disorder, GAD) u dospělých. 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Dávkování Dávkovací rozmezí je 150-600 mg denně rozdělené buď do dvou, nebo tří dávek. 2/16 _Neuropatická bolest_ _ _ Léčba pregabalinem může být zahájena dávkou 150 mg denně rozdělenou do 2 nebo 3 dávek. V závislosti na individuální odpovědi a snášenlivosti pacienta může být dávka po 3 až 7 dnech zvýšena na 300 mg denně a v případě potřeby po dalších 7 dnech až na maximální dávku 600 mg denně. _Epilepsie _ Léčba pregabalinem může být zahájena dávkou 150 mg denně rozdělenou do 2 nebo 3 dávek. V závislosti na individuální odpovědi a snášenlivosti pacienta může být dávka po jednom týdnu zvýše Read the complete document