Pregabalin STADA 20 mg/ml Lösung zum Einnehmen

Riik: Saksamaa

keel: saksa

Allikas: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Toimeaine:

Pregabalin

Saadav alates:

STADAPHARM GmbH (3364435)

Annus:

20 mg/ml

Ravimvorm:

Lösung zum Einnehmen

Koostis:

Pregabalin (29682) 20 Milligramm

Manustamisviis:

zum Einnehmen

Volitamisolek:

zugelassen

Loa andmise kuupäev:

2021-06-24

Infovoldik

1
GEBRAUCHSINFORMATION: Information für Anwender
PREGABALIN STADA
® 20 MG/ML LÖSUNG ZUM EINNEHMEN
Pregabalin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die
gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Pregabalin STADA
®
und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Pregabalin STADA
®
beachten?
3.
Wie ist Pregabalin STADA
®
einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Pregabalin STADA
®
aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST PREGABALIN STADA
® UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Pregabalin STADA
®
gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die bei
Erwachsenen zur Behandlung von neuropathischen Schmerzen, bei
Epilepsie
und bei generalisierten Angststörungen eingesetzt wird.
BEI PERIPHEREN UND ZENTRALEN NEUROPATHISCHEN SCHMERZEN:
Mit Pregabalin STADA
®
werden lang anhaltende Schmerzen behandelt, die
durch Schädigungen der Nerven ausgelöst wurden. Periphere
neuropathische
Schmerzen können durch viele verschiedene Erkrankungen verursacht
werden
wie z.B. Diabetes oder Gürtelrose. Der empfundene Schmerz kann dabei
mit
heiß, brennend, pochend, einschießend, stechend, scharf,
krampfartig,
muskelkaterartig, kribbelnd, betäubend oder nadelstichartig
beschrieben
werden. Periphere und zentrale neuropathische Schmerzen können auch
mit
Stimmungsschwankungen, Schlafstörungen oder Mü

Toote omadused

1
Fachinformation
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Pregabalin STADA
®
20 mg/ml Lösung zum Einnehmen
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jeder ml enthält 20 mg Pregabalin.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung
Jeder ml enthält 1,3 mg Methyl-4-hydroxybenzoat (Ph.Eur.), 0,163 mg
Propyl-4-
hydroxybenzoat (Ph.Eur.) und 0,14 mg Glucose (im Erdbeer-Aroma
enthalten).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Lösung zum Einnehmen.
Klare, farblose Flüssigkeit.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
_Neuropathische Schmerzen _
Pregabalin STADA
®
wird angewendet zur Behandlung von peripheren und
zentralen neuropathischen Schmerzen im Erwachsenenalter.
_Epilepsie _
Pregabalin STADA
®
wird angewendet zur Zusatztherapie von partiellen Anfällen
mit und ohne sekundäre Generalisierung im Erwachsenenalter.
_Generalisierte Angststörungen _
Pregabalin STADA
®
wird angewendet zur Behandlung von generalisierten
Angststörungen bei Erwachsenen.
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
Die Dosis liegt zwischen 150 und 600 mg (7,5 bis 30 ml) täglich,
eingenommen
in 2 oder 3 Einzeldosen.
_Neuropathische Schmerzen _
2
Die Pregabalin-Behandlung kann mit einer Tagesdosis von 150 mg (7,5
ml),
verabreicht in 2 oder 3 Einzeldosen, begonnen werden. Abhängig vom
Ansprechen und der individuellen Verträglichkeit kann die Dosis nach
3 bis 7
Tagen auf 300 mg (15 ml) täglich erhöht werden. Bei Bedarf kann die
Dosis
nach weiteren 7 Tagen auf eine Höchstdosis von 600 mg (30 ml)
täglich
gesteigert werden.
_Epilepsie _
Die Pregabalin-Behandlung kann mit einer Tagesdosis von 150 mg (7,5
ml),
verabreicht in 2 oder 3 Einzeldosen, begonnen werden. Abhängig vom
Ansprechen und der individuellen Verträglichkeit kann die Dosis nach
1 Woche
auf 300 mg (15 ml) täglich erhöht werden. Die Höchstdosis von 600
mg (30 ml)
täglich kann nach einer weiteren Woche erreicht werden.
_ _
_Generalisierte Angststörungen _
Die Dosis liegt zwischen 150 und 600 mg (7,5 bis 30 ml)