Страна: Германия
Език: немски
Източник: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Pregabalin
STADAPHARM GmbH (3364435)
20 mg/ml
Lösung zum Einnehmen
Pregabalin (29682) 20 Milligramm
zum Einnehmen
zugelassen
2021-06-24
1 GEBRAUCHSINFORMATION: Information für Anwender PREGABALIN STADA ® 20 MG/ML LÖSUNG ZUM EINNEHMEN Pregabalin LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. • Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. • Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Pregabalin STADA ® und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Pregabalin STADA ® beachten? 3. Wie ist Pregabalin STADA ® einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Pregabalin STADA ® aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST PREGABALIN STADA ® UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Pregabalin STADA ® gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die bei Erwachsenen zur Behandlung von neuropathischen Schmerzen, bei Epilepsie und bei generalisierten Angststörungen eingesetzt wird. BEI PERIPHEREN UND ZENTRALEN NEUROPATHISCHEN SCHMERZEN: Mit Pregabalin STADA ® werden lang anhaltende Schmerzen behandelt, die durch Schädigungen der Nerven ausgelöst wurden. Periphere neuropathische Schmerzen können durch viele verschiedene Erkrankungen verursacht werden wie z.B. Diabetes oder Gürtelrose. Der empfundene Schmerz kann dabei mit heiß, brennend, pochend, einschießend, stechend, scharf, krampfartig, muskelkaterartig, kribbelnd, betäubend oder nadelstichartig beschrieben werden. Periphere und zentrale neuropathische Schmerzen können auch mit Stimmungsschwankungen, Schlafstörungen oder Mü Прочетете целия документ
1 Fachinformation 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Pregabalin STADA ® 20 mg/ml Lösung zum Einnehmen 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jeder ml enthält 20 mg Pregabalin. Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung Jeder ml enthält 1,3 mg Methyl-4-hydroxybenzoat (Ph.Eur.), 0,163 mg Propyl-4- hydroxybenzoat (Ph.Eur.) und 0,14 mg Glucose (im Erdbeer-Aroma enthalten). Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Lösung zum Einnehmen. Klare, farblose Flüssigkeit. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE _Neuropathische Schmerzen _ Pregabalin STADA ® wird angewendet zur Behandlung von peripheren und zentralen neuropathischen Schmerzen im Erwachsenenalter. _Epilepsie _ Pregabalin STADA ® wird angewendet zur Zusatztherapie von partiellen Anfällen mit und ohne sekundäre Generalisierung im Erwachsenenalter. _Generalisierte Angststörungen _ Pregabalin STADA ® wird angewendet zur Behandlung von generalisierten Angststörungen bei Erwachsenen. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG DOSIERUNG Die Dosis liegt zwischen 150 und 600 mg (7,5 bis 30 ml) täglich, eingenommen in 2 oder 3 Einzeldosen. _Neuropathische Schmerzen _ 2 Die Pregabalin-Behandlung kann mit einer Tagesdosis von 150 mg (7,5 ml), verabreicht in 2 oder 3 Einzeldosen, begonnen werden. Abhängig vom Ansprechen und der individuellen Verträglichkeit kann die Dosis nach 3 bis 7 Tagen auf 300 mg (15 ml) täglich erhöht werden. Bei Bedarf kann die Dosis nach weiteren 7 Tagen auf eine Höchstdosis von 600 mg (30 ml) täglich gesteigert werden. _Epilepsie _ Die Pregabalin-Behandlung kann mit einer Tagesdosis von 150 mg (7,5 ml), verabreicht in 2 oder 3 Einzeldosen, begonnen werden. Abhängig vom Ansprechen und der individuellen Verträglichkeit kann die Dosis nach 1 Woche auf 300 mg (15 ml) täglich erhöht werden. Die Höchstdosis von 600 mg (30 ml) täglich kann nach einer weiteren Woche erreicht werden. _ _ _Generalisierte Angststörungen _ Die Dosis liegt zwischen 150 und 600 mg (7,5 bis 30 ml) Прочетете целия документ