Riik: Serbia
keel: serbia
Allikas: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
prednizon
PREDSTAVNIŠTVO BOSNALIJEK DD, BEOGRAD
H02AB07
prednizon
5mg
tableta
tableta; 5mg; blister, 1x10kom
R
R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept
BOSNALIJEK D.D.
JKL: 1047511
OBNOVA
2019-06-06
1 od 8 UPUTSTVO ZA LEK PREDNIZON BSL, 5 MG, TABLETE prednizon PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS. Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu. Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi. Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4. U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek PREDNIZON BSL i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek PREDNIZON BSL 3. Kako se uzima lek PREDNIZON BSL 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek PREDNIZON BSL 6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije 2 od 8 1. ŠTA JE LEK PREDNIZON BSL I ČEMU JE NAMENJEN Lek PREDNIZON BSL sadrži aktivnu supstancu prednizon koja pripada grupi kortikosteroida za sistemsku primenu - glukokortikoidi. Lek PREDNIZON BSL se primenjuju kod bolesti kod kojih je potrebno sistemsko lečenje glukokortikoidima. Lek PREDNIZON BSL se koristi za nadoknadu hormona kod nedovoljnog lučenja glukokortikoida iz kore nadbubrežne žlezde, kao i u lečenju nekih nezaraznih i zaraznih zapaljenjskih i reumatskih bolesti (reumatoidni artritis i sl.), kod nekih autoimunskih bolesti (sistemski eritemski lupus i sl.), kod bolesti pluća i bronha (npr. bronhijalna astma), kod sistemskih bolesti koje zahvataju oko, kod nekih zapaljenjskih bolesti bubrega (glomerulonefritis), kod bolesti digestivnog sistema i jetre (_Crohn_-ova bolest), lečenje alergijskih bolesti respiratornog sistema i kože, kod različitih neuroloških bolesti, kao i za lečenje nekih malignih bolesti. 2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK PREDNIZON BSL LEK PREDNIZON BSL NE SMETE UZIMATI: ako ste alergični (preosetljivi) na prednizon ili na Lugege kogu dokumenti
1 od 12 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA 1. IME LEKA PREDNIZON BSL, 5 mg, tablete INN: prednizon 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna tableta sadrži 5 mg prednizona. Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom: laktoza DC. Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Tableta. Okrugle tablete bele boje, sa utisnutom podeonom linijom na jednoj strani. Tableta se može podeliti na jednake doze. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Bolesti kod kojih je potrebno sistemsko lečenje glukokortikoidima. U zavisnosti od tipa i težine bolesti ovo uključuje sledeće: (Sheme doziranja (SD) od „a ” do „d ” opisane su u odeljku 4.2). Lek PREDNIZON BSL se primenjuje kod odraslih, dece svih uzrasta i adolescenata. SUPSTITUCIONA TERAPIJA: Adrenokortikalna insuficijencija bilo kojeg porekla (npr. Adisonova bolest, adrenogenitalni sindrom, adrenalektomija, nedostatak adrenokortikotropnog hormona (ACTH)) koji se pojavljuju nakon perioda rasta (lekovi prvog izbora su hidrokortizon i kortizon). Stanja stresa nakon dugotrajnog lečenja kortikosteroidima. REUMATSKE BOLESTI: Aktivne faze sistemskih vaskulitisa: nodozni poliarteritis (SD:a,b, kod pozitivne serologije na hepatitis B, trajanje lečenja ograničeno je na dve nedelje) gigantocelularni arteritis, reumatska polimijalgija (SD:c) temporalni arteritis (SD:a, kod akutnog gubitka vida inicijalno se primenjuje pulsna terapija velikim dozama glukokortikoida intravenski, nakon čega sledi dugotrajno lečenje uz praćenje sedimentacije eritrocita) Wegenerova granulomatoza: indukciona terapija (SD:a-b) u kombinaciji sa metotreksatom (blaži slučajevi kada nisu zahvaćeni bubrezi) ili prema Faucijevom režimu (teški slučajevi kada su zahvaćeni bubrezi i/ili pluća), za održavanje stanja remisije: (SD:d uz postepeno smanjivanje doze) u kombinaciji sa imunosupresivima _Churg-Strauss_ sindrom: početno lečenje (SD:a-b) kod organskih manifestacija i teških slučajeva u kombinaciji sa imunosupresivima, za Lugege kogu dokumenti