PREDNIZON BSL

البلد: صربيا

اللغة: الصربية

المصدر: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

العنصر النشط:

prednizon

متاح من:

PREDSTAVNIŠTVO BOSNALIJEK DD, BEOGRAD

ATC رمز:

H02AB07

INN (الاسم الدولي):

prednizon

جرعة:

5mg

الشكل الصيدلاني:

tableta

الوحدات في الحزمة:

tableta; 5mg; blister, 1x10kom

الفئة:

R

نوع الوصفة الطبية :

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

المصنعة من قبل:

BOSNALIJEK D.D.

ملخص المنتج:

JKL: 1047511

الوضع إذن:

OBNOVA

تاريخ الترخيص:

2019-06-06

نشرة المعلومات

1 od 8
UPUTSTVO ZA LEK
PREDNIZON BSL, 5 MG, TABLETE
prednizon
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek PREDNIZON BSL i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek PREDNIZON BSL
3.
Kako se uzima lek PREDNIZON BSL
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek PREDNIZON BSL
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 8
1. ŠTA JE LEK PREDNIZON BSL I ČEMU JE NAMENJEN
Lek PREDNIZON BSL sadrži aktivnu supstancu prednizon koja pripada
grupi kortikosteroida za sistemsku
primenu - glukokortikoidi.
Lek
PREDNIZON
BSL
se
primenjuju
kod
bolesti
kod
kojih
je
potrebno
sistemsko
lečenje
glukokortikoidima.
Lek PREDNIZON BSL se koristi za nadoknadu hormona kod nedovoljnog
lučenja glukokortikoida iz kore
nadbubrežne
žlezde,
kao
i
u
lečenju
nekih
nezaraznih
i
zaraznih
zapaljenjskih
i
reumatskih
bolesti
(reumatoidni artritis i sl.), kod nekih autoimunskih bolesti
(sistemski eritemski lupus i sl.), kod bolesti pluća i
bronha (npr. bronhijalna astma), kod sistemskih bolesti koje zahvataju
oko, kod nekih zapaljenjskih bolesti
bubrega (glomerulonefritis), kod bolesti digestivnog sistema i jetre
(_Crohn_-ova bolest), lečenje alergijskih
bolesti respiratornog sistema i kože, kod različitih neuroloških
bolesti, kao i za lečenje nekih malignih
bolesti.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK PREDNIZON BSL
LEK PREDNIZON BSL NE SMETE UZIMATI:

ako ste alergični (preosetljivi) na prednizon ili na

خصائص المنتج

1 od 12
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
PREDNIZON BSL, 5 mg, tablete
INN: prednizon
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna tableta sadrži 5 mg prednizona.
Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom: laktoza DC.
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta.
Okrugle tablete bele boje, sa utisnutom podeonom linijom na jednoj
strani.
Tableta se može podeliti na jednake doze.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Bolesti kod kojih je potrebno sistemsko lečenje glukokortikoidima. U
zavisnosti od tipa i težine bolesti ovo
uključuje sledeće:
(Sheme doziranja (SD) od „a
”
do „d
”
opisane su u odeljku 4.2).
Lek PREDNIZON BSL se primenjuje kod odraslih, dece svih uzrasta i
adolescenata.
SUPSTITUCIONA TERAPIJA:

Adrenokortikalna insuficijencija bilo kojeg porekla (npr. Adisonova
bolest, adrenogenitalni sindrom,
adrenalektomija, nedostatak adrenokortikotropnog hormona (ACTH)) koji
se pojavljuju nakon perioda
rasta (lekovi prvog izbora su hidrokortizon i kortizon).

Stanja stresa nakon dugotrajnog lečenja kortikosteroidima.
REUMATSKE BOLESTI:
Aktivne faze sistemskih vaskulitisa:

nodozni poliarteritis (SD:a,b, kod pozitivne serologije na hepatitis
B, trajanje lečenja ograničeno je na
dve nedelje)

gigantocelularni arteritis, reumatska polimijalgija (SD:c)

temporalni arteritis (SD:a, kod akutnog gubitka vida inicijalno se
primenjuje pulsna terapija velikim
dozama glukokortikoida intravenski, nakon čega sledi dugotrajno
lečenje uz praćenje sedimentacije
eritrocita)

Wegenerova
granulomatoza:
indukciona
terapija
(SD:a-b)
u
kombinaciji
sa
metotreksatom
(blaži
slučajevi kada nisu zahvaćeni bubrezi) ili prema Faucijevom režimu
(teški slučajevi kada su zahvaćeni
bubrezi i/ili pluća), za održavanje stanja remisije: (SD:d uz
postepeno smanjivanje doze) u kombinaciji
sa imunosupresivima

_Churg-Strauss_ sindrom: početno lečenje (SD:a-b) kod organskih
manifestacija i teških slučajeva u
kombinaciji sa imunosupresivima, za