Riik: Kuuba
keel: hispaania
Allikas: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)
EMPRESA LABORATORIOS MEDSOL. UNIDAD EMPRESARIAL DE BASE (UEB) SOLMED, PLANTA 1 Y 2, LA HABANA, CUBA.
5,00 mg
Tableta
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO NOMBRE DEL PRODUCTO: PREDNISONA-5 FORMA FARMACÉUTICA: Tableta FORTALEZA: 5 mg PRESENTACIÓN: Estuche por 1, 2 ó 3 blísteres de PVC/AL con 10 ó 20 tabletas cada uno. Estuche por 1, 2 ó 3 blísteres de PVC ámbar/AL con 10 ó 20 tabletas cada uno. TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS: EMPRESA LABORATORIOS MEDSOL, LA HABANA, CUBA. FABRICANTE, PAÍS: EMPRESA LABORATORIOS MEDSOL. UNIDAD EMPRESARIAL DE BASE (UEB) SOLMED, PLANTA 1 Y 2, LA HABANA, CUBA. NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO: M-16-016-H02 FECHA DE INSCRIPCIÓN: 9 de febrero de 2016 COMPOSICIÓN: Cada tableta contiene: Prednisona 5,0 mg Lactosa monohidratada 69,377 mg PLAZO DE VALIDEZ: 12 meses CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO: Protéjase de la luz y la humedad. INDICACIONES TERAPÉUTICAS: Supresión de manifestaciones clínicas inflamatorias y alérgicas. Enfermedad intestinal inflamatoria. Asma bronquial. Inmunosupresión. Enfermedad reumática. Lupus eritematoso sistémico. Arteritis temporal. Poliarteritis nodosa. Tratamiento paliativo en enfermedades malignas. Púrpura trombocitopénica autoinmune. Miastenia gravis. CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad a la prednisona. Infección sistémica (excepto en situación que amenaza la vida o de administración de tratamiento de antibiótico específico). Evitar las vacunas con virus vivos en los que reciben dosis inmuno supresoras (la respuesta inmunitaria humoral está disminuida). Contiene lactosa, no administrar a pacientes con intolerancia a la lactosa. PRECAUCIONES: Embarazo: Categoría de riesgo: B Lactancia materna: compatible (con dosis maternas superiores a 40mg al día, vigilar la función adrenal del recién nacido). Se ha utilizado con éxito, para prevenir el distrés respiratorio en prematuros nacidos entre las 28 y 36 semanas de gestación. Niños y adolescente: posible retardo del crecimiento irreversible. Daño renal: aumento de la frecuencia de efectos adversos. En pacientes con antecedentes de tuberculosis (realizar estudios radiográficos). Aumenta Lugege kogu dokumenti